系统综述背景
哮喘发作在成人和儿童中很常见。发作的人可能需要在医院急诊科（emergency department, A&E）中进行治疗。即使有最好的治疗，有些人还是需要住院，甚至需要进入重症监护室。一些指南建议通过注射或直接吸入硫酸镁到肺部可能是有益的。在本系统综述中，我们重点研究吸入（或“雾化”）硫酸镁。我们特别感兴趣的是找出硫酸镁对肺功能（呼吸测试）、严重程度评分和住院的影响。我们也想知道它是否安全。
研究特征
我们寻找对急诊科就诊的哮喘发作的成人和儿童进行的研究。我们纳入了比较给予吸入硫酸镁加标准治疗与单独使用标准治疗的研究。我们还纳入了将直接吸入硫酸镁与标准治疗进行比较的研究。我们纳入了在世界任何地方、任何时间、以任何语言进行的研究。
主要研究结果
我们总共发现了25项研究，其中包括近3000名哮喘发作患者。本系统综述的最新更新包括几项以极高的标准进行的大型试验。我们发现，在标准治疗中添加吸入硫酸镁可能会在肺功能、住院和严重程度评分方面带来小的获益，但我们对这些发现不确定。这是因为许多研究以不同的方式进行，并在不同的时间测量了不同的结局，因此很难将个体研究的结果结合起来。在我们发现的研究中，吸入硫酸镁似乎没有引起任何严重的副作用。我们没有发现证据表明使用吸入硫酸镁代替标准治疗是有益的。
证据质量
我们使用评分系统来评价我们对所呈现的结果的可信度。我们的分数从高可信度至极低可信度不等，但我们将大多数结局评为低或极低。这是因为我们对某些研究的进行方式感到担忧：例如，可能不清楚研究中如何为两个不同的治疗组选择人；或者不清楚进行试验的患者或人员是否知道谁在接受哪种治疗。另一个降低我们可信度的因素是对合并结局的不确定：例如，在某些情况下，我们无法判断硫酸镁是否更好、更差还是相同。
关键信息
有一些有限的证据表明，吸入硫酸镁在添加到标准治疗中时可能对哮喘发作的人有一点获益。然而，最近的高质量试验通常并未显示出重要的获益。此外，我们无法确定某些群体是否会比其他群体获益更多，例如那些发作更严重的群体。
当添加吸入β₂-激动剂和异丙托溴铵时，雾化吸入MgSO₄治疗可能会对肺功能和住院产生一定的额外获益，但我们对证据的可信度低，并且这仍然存在很大的不确定性。最近大型且精心设计的试验通常没有显示出临床上重要的获益。雾化吸入MgSO₄似乎与严重不良事件的增加无关。个体研究表明，那些发作更严重和发作持续时间更短的人可能会获得更大的获益，但有必要对亚组进行进一步的研究。
尽管在本系统综述的更新中纳入了24项试验，但我们无法合并所有感兴趣的结局的数据，这限制了得出的结论的强度。需要为急性哮喘研究设定一个核心结局。这在儿童研究中尤为重要，因为在这些研究中可能无法在病情恶化时测量肺功能。在对标准最大治疗（包括吸入β₂-激动剂和异丙托溴铵和全身性类固醇）无反应的患者中进行的安慰剂对照试验可能有助于确定雾化吸入MgSO₄是否在急性哮喘中起作用。然而，越来越多的证据表明获得实质性获益的可能性不大。
哮喘发作很频繁，严重程度从轻微到危及生命。使用硫酸镁（Magnesium Sulfate, MgSO₄）是急性加重期间可用的众多治疗选择之一。虽然静脉注射MgSO₄的效果已得到证实，但吸入MgSO₄的作用不太清楚。
确定吸入MgSO₄治疗急性哮喘的疗效和安全性。
具体目的：量化吸入MgSO₄ I) 添加吸入β₂-激动剂和异丙托溴铵的联合治疗、 ii) 添加吸入β₂-激动剂、 iii) 与吸入β₂-激动剂相比的效果。
我们于2017年9月从Cochrane呼吸道组试验注册库（Cochrane Airways Group register of trials）和在线试验注册库中确定了随机对照试验（Randomised Controlled Trials, RCTs）。我们通过检索已发表研究的参考文献列表以及联系实验者来补充这些内容。
包括患有急性哮喘的成人或儿童在内的RCTs符合纳入本系统综述的条件。我们纳入了单独使用雾化吸入MgSO₄或联合β₂-激动剂或异丙托溴铵或两者治疗患者，并与单独使用相同的联合干预措施或非活阳性对照进行比较的研究。
两位系统综述作者独立进行了试验筛选、资料提取并评价偏倚风险。我们努力从作者那里收集缺失的数据。我们通过95%置信区间(Confidence Intervals, CIs），以及用均差（Mean Differences, MDs）或标准化均差（Standardised Mean Differences, SMDs）表示肺功能、临床严重程度评分和生命体征和用风险比（Risk Ratios, RRs）表示入院情况来呈现结果。我们使用风险差（Risk Differences, RDs）来分析不良事件，因为事件很少见。
二十五项具有不同方法学质量的试验（43项参考文献）合格；它们包括2907名随机患者（2777名患者完成）。纳入的25项研究中有九项涉及成人；四项研究包括成人和儿童患者；八项研究招募了儿童患者；在其余四项研究中没有说明受试者的年龄。所有25项研究的设计、定义、干预措施和结局都不同；这种异质性使得直接比较变得困难。提供的证据质量从高到极低质量不等，大多数结局被评为低或极低质量。这主要是由于对纳入研究的方法学质量和合并的效果评估的不精确性的担忧。
吸入硫酸镁联合吸入β₂-激动剂和异丙托溴铵
我们在此比较中纳入了七项研究。虽然一些个体研究报告了肺功能指数的改善有利于干预组，但总体结果不一致，报告该结局的最大研究发现60分钟时组间没有差异（MD=-0.3% 预测的呼气流速峰值（Peak Expiratory Flow Rate, PEFR）, 95% CI [-2.71%, 2.11%]）。添加吸入硫酸镁可能会减少初次就诊时的入院率（RR=0.95, 95% CI [0.91, 1.00]；受试者=1308；研究=4; I²=52%），但对于ITU/HD在再次入院或护理升级方面未发现差异。入院期间的严重不良事件很少见。组间在入院期间的所有不良事件方面没有差异（RD=0.01, 95% CI [-0.03, 0.05]；受试者=1197；研究=2）。
吸入硫酸镁联合吸入β₂-激动剂
我们在此比较中纳入了13项研究。虽然一些个体研究报告了肺功能指数的改善有利于干预组，但没有一项合并的结果显示通过FEV1或PEFR测量的结论性获益。入院的合并结果显示点估计有利于MgSO₄和β₂-激动剂的组合，但置信区间包括干预组入院增加的可能性（RR=0.78, 95% CI [0.52, 1.15]；受试者=375；研究=6; I²=0%）。任何纳入研究均未报告严重不良事件，组间的所有不良事件均无差异（RD=-0.01, 95% CI [-0.05, 0.03]；受试者=694；研究=5）。
吸入硫酸镁对比吸入β₂-激动剂外
我们在此比较中纳入了四项研究。有关β₂-激动剂治疗急性哮喘的疗效的证据已得到充分证实，因此这可被视为历史比较。两项研究报告了β₂-激动剂相比单独使用MgSO₄对PEFR有益，两项研究报告没有差异；我们没有合并这些结果。只有一项小型研究报告了入院情况，而且事件很少见，这导致结果不确定。在此比较中的任何研究中均未报告严重的不良事件；一项小型研究报告了轻度至中度的不良事件，但结果不准确。
译者：杨端虹（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心） 2022年12月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com