基本论点
美沙酮经口给药对大多数中重度癌痛的成年人有良好的镇痛效果。
系统综述背景
每2个或3个癌症患者中就会有1人承受中度或重度的癌性疼痛。这些疼痛会随着癌症的发展而越来越严重。美沙酮作为多种不同的癌痛止痛药之一,已使用多年。
研究特征
在这次综述更新中,我们着手评价美沙酮的疗效如何,有多少人有副作用,以及这些副作用的严重程度——例如,是否如此严重,以至于受试者停止服用美沙酮。
截至2016年5月,我们只发现了六项涉及388名成人受试者的研究。这些研究通常规模小,并比较了不同的制剂。
系统综述主要结果
在缓解疼痛方面,美沙酮和吗啡似乎没有太大区别。对于大多数人来说,美沙酮可以使疼痛从中度或重度减轻到轻度或无痛。美沙酮会带来一些不良反应,主要是嗜睡、便秘和口干。这些情况可能严重到足以阻止人们服用美沙酮。没有关于儿童使用美沙酮的资料。
我们希望看到研究设计更加一致,尤其是研究报告,其中应纳入有关不良反应的信息以及将疼痛降低到可忍受水平的结局,即不比轻度疼痛更严重,这样癌症患者就不会受到影响、被疼痛所困扰。
证据质量
我们使用4等分级评价研究的证据质量:极低、低、中等或高等。极低质量证据意味着我们对结果非常不确定。高质量证据意味着我们对结局非常有信心。证据质量低或者极低。
基于低质量的证据,美沙酮是一种与吗啡具有相似镇痛功效的药物,并且在治疗成人癌症疼痛方面发挥着作用。吗啡和芬太尼等其他阿片类药物更容易管理,但在许多经济体中可能比美沙酮更昂贵。
这是一篇更新后的系统综述,最初发表于2004年,并于2007年首次更新。这个版本包括了实质性的改变,使其符合当前的方法论要求。美沙酮是一种合成阿片类药物,在剂量滴定方面存在一些挑战,并被认为会在一些患者中引起潜在的致命性心律失常。对于不能耐受其他阿片类药物的人来说,它确实有一席之地,但只能由经验丰富的从业者开始。这篇系统综述是关于阿片类药物治疗癌症疼痛的一系列综述之一。
确定美沙酮在成人和儿童癌痛患者中作为镇痛药的有效性和耐受性。
对于本次更新,我们检索了截至2016年5月的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、CINAHL和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov),没有语言限制。我们还查阅了相关论文的参考文献。
我们寻求随机对照试验,将美沙酮(任何配方和任何途径)与阳性药物或安慰剂比较剂在癌症疼痛患者中进行比较。
所有作者都同意纳入研究。每当对资格有任何不确定性时,我们都会检索全文。一位综述作者提取资料,另一位综述作者进行检查核对。没有足够的可比资料进行meta分析。我们提取了有关美沙酮对疼痛强度或疼痛缓解的影响、“不比轻度疼痛更严重”的受试者的数量或比例的信息。我们寻找有关戒断和不良事件的资料。我们专门寻找与食欲、口渴和嗜睡相关的不良事件的信息。我们使用推荐意见的评估、制定与评价(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE)评价证据,并创建了“结果总结”表。
我们重新审视了本系统综述早期版本中做出的决定,并排除了之前纳入的五项研究。本次综述更新纳入一项新的研究。本系统综述共纳入6项研究,包括388名受试者。我们没有纳入任何儿童试验。
纳入的研究在研究方法和比较方面差异很大,因此无法综合结果。只有一项研究(103名受试者)具体报告了达到一定程度疼痛缓解的受试者人数,在本例中,疼痛减轻至少20%-美沙酮组和吗啡组的情况相似。使用“不比轻度疼痛更严重”的结局,美沙酮的有效性与吗啡相似,并且大多数能够耐受美沙酮的受试者都达到了“不比轻度疼痛更严重”。美沙酮不良事件戒断并不常见(12/202),在其它组中也类似。除了在一项研究中,大多数受试者死亡外,死亡是罕见的,无论治疗组是什么。对于特定不良事件,美沙酮比吗啡更常见嗜睡,而吗啡比美沙酮更常见口干。没有一项研究报告对食欲的影响。
我们认为证据质量低,由于偏倚风险和资料稀疏而被降级。对于特定的不良事件,我们认为证据质量极低,由于偏倚风险、资料稀疏和间接性而降级,作为食欲、口渴和嗜睡的替代指标被使用。
没有关于儿童使用美沙酮的资料。
译者:李弘佳(北京中医药大学人文学院2021级英语医学方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年1月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com