系统综述问题
在正畸治疗之前或之后服用止痛药是否有助于缓解疼痛?如果是这样,哪种止痛药效果最好?
综述背景
疼痛是正畸治疗常见的副作用。正畸治疗引起的疼痛可能会因施加力的大小和使用的矫正器的类型而不同。疼痛也可能在治疗后的最初几天发生变化。疼痛一直被列为治疗中最糟糕的方面,也是人们想要停止正畸治疗最常见的原因。止痛药,吞服或在治疗后直接应用于口腔疼痛区域,被认为可以缓解疼痛,使得矫正器治疗更加舒适和可接受。这些止痛药通常价格便宜、容易获得、易于使用并且不会引起严重的副作用。
研究特征
综述作者与 Cochrane Oral Health 合作对现有研究进行系统综述,证据截至2017年6月19日。本综述纳入了1993年至2016年发表的32项研究,其中3110名9至34岁的受试者(其中2348名患者被纳入分析)被随机分配到各组接受治疗:
1)比较止痛药与无治疗,
2)比较止痛药与安慰剂(假装或“假药”),
3) 比较一种止痛药与另一种止痛药,或
4)在不同的时间间隔服用一种止痛药。
比较了研究受试者所经历的疼痛的严重程度。几乎所有证据都来自比较接受口服止痛药与未治疗,或比较一种口服止痛药与另一种口服止痛药的成年人。这些证据主要分为两类:
1)接受扑热息痛的成人;或者
2接受非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)的成年人。
少量证据还调查了局部麻醉剂和阿片类药物(曲马多)的效果。
主要研究结果
比较镇痛剂与安慰剂或不治疗
我们发现有证据表明,与安慰剂组或无治疗组相比,扑热息痛、非甾体抗炎药和局部麻醉剂在正畸治疗后2小时、6小时和24小时都有效减轻疼痛强度。
比较非甾体抗炎药与扑热息痛
我们没有发现明确证据表明布洛芬和扑热息痛在放置隔离器(牙齿之间)或放置初始对齐弓丝后2小时、6小时或24小时后减轻疼痛强度的效果存在差异。
比较超前使用非甾体抗炎药与治疗后使用非甾体抗炎药
我们发现一些极低质量证据表明,与治疗后服用布洛芬相比,在放置分离器前1小时服用布洛芬可显著降低2小时后的疼痛强度。但是,在6小时和24小时,我们没有发现明显的差异。
比较非甾体抗炎药与局部麻醉剂
没有证据表明干预措施之间存在差异。
证据质量
可用于缓解疼痛的主要结局的证据质量为中等至低,而其余证据质量为极低。我们判断只有一项研究存在低偏倚风险。
在减轻正畸治疗后的疼痛方面,镇痛剂比安慰剂或不治疗更有效。低质量证据未显示全身非甾体抗炎药与扑热息痛或局部非甾体抗炎药与局部麻醉药相比的有效性的差异。需要更多高质量的研究来调查这些比较,并评价超前镇痛和治疗后给药止痛。
疼痛是正畸治疗常见的副作用。它与施加在牙齿上的力成比例地增加,并且使用的正畸矫治器的类型会影响疼痛的强度。正畸治疗期间的疼痛已被证明是人们想要停止治疗的最常见原因,并且被列为治疗中最糟糕的方面。虽然已经研究了缓解疼痛的药理学方法,但正畸医生仍然不确定哪种止痛药最合适,以及超前镇痛是否有益。我们开展本Cochrane系统综述以评价和总结国际上关于用止痛剂预防与正畸治疗相关的不良副作用的有效性的证据。
本综述的目的是确定:
-正畸治疗期间药物干预缓解疼痛的有效性;和
-在正畸治疗过程中,不同种类、形式和剂量的止痛剂的止痛效果是否存在差异。
Cochrane口腔健康的信息专家检索了以下数据库:Cochrane口腔健康试验注册库(Cochrane Oral Health Trials Register)(截至2017年6月19日)、Cochrane 对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;Cochrane图书馆2016年第7期)、MEDLINE Ovid(1946年至2017年6月19日)、Embase Ovid(1980年至2017年6月19日)和护理与联合卫生文献累积索引(Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL)数据库;1937年至2017年6月19日)。我们还于2017年6月19日检索了美国国立卫生研究院正在进行的试验注册库( ClinicalTrials.gov ),和 世界卫生组织国际临床试验注册平台 ,以获取正在进行的研究。在检索电子数据库时,我们对发布的语言或日期没有限制。
我们纳入了与正畸治疗期间疼痛控制相关的随机对照临床试验(randomized controlled trials, RCTs)。疼痛可以通过视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)、数字评定量表(numerical rating scale, NRS)或分类量表来测定。
两名综述作者独立筛选检索结果,确定纳入研究,并从纳入研究中提取有关方法、受试者、干预措施、结果、危害和结局的信息。我们计划通过讨论解决任何差异或分歧。我们使用Cochrane偏倚风险工具来评价纳入研究的偏倚风险。
我们确定了32项相关RCTs,其中包括3110名9至34岁的受试者,其中2348人将纳入我们的分析中。十七项研究有两个以上的研究组。我们能够在meta分析中使用来自12项比较镇痛药与对照组(无治疗或安慰剂)、9项比较非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatories, NSAIDs)与扑热息痛以及2项比较超前镇痛与治疗后使用布洛芬在正畸治疗后疼痛控制上的试验资料。一项研究提供了比较非甾体抗炎药与局部麻醉剂的资料。
我们发现中等质量的证据表明,与未治疗或安慰剂相比,镇痛药在2小时内(0至100 mm VAS上的均差(mean difference, MD)=-11.66 mm, 95% 置信区间(confidence interval, CI)[-16.15, -7.17];10项研究,685名受试者),6小时(VAS上MD=-24.27 mm, 95% CI [31.44, -17.11];9项研究,535名受试者)和24小时(VAS上MD=-21.19 mm, 95% CI [-28.31, -14.06];12项研究,1012名受试者)能有效减轻正畸治疗后的疼痛。
我们没有发现任何证据表明NSAID和扑热息痛在2小时、6小时或24小时(24小时:MD=-0.51, 95% CI [-8.93, 7.92];9项研究,734名受试者;低质量证据)的有效性有差异。
极低质量证据表明,超前镇痛的布洛芬在2小时内比治疗后服用布洛芬更能缓解疼痛(MD=-11.30, 95% CI [-16.27, -6.33];1项研究,41名受试者);然而,在6小时或24小时,差异不再显著。
一项包含48名受试者的单一研究比较了局部非甾体抗炎药与局部麻醉剂,没有证据表明干预措施的有效性存在差异(极低质量证据)。
很少报告使用抢救性镇痛药。没有证据显示服用布洛芬的受试者和服用扑热息痛的受试者之间存在差异,该证据质量极低(相对风险(relative risk, RR) =1.5, 95% CI [0.6, 3.6])。我们也没有发现,治疗后服用布洛芬和超前服用布洛芬时组间需要抢救性镇痛的可能性存在差异(RR=0.8, 95% CI [0.3, 1.9])。
在1项研究中发现了不良反应,1名受试者出现了需要用抗组胺药治疗的皮疹。这暂时被诊断为对扑热息痛高度过敏。
译者:屈可曼(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:赵紫怡(北京中医药大学19级英语医学),2022年10月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com