口服抗生素治疗囊性纤维化患者的 铜绿假单胞菌 感染

系统综述问题

我们寻找证据证明口服抗生素可以治疗囊性纤维化患者的 铜绿假单胞菌 感染。

研究背景

治疗 铜绿假单胞菌 肺部感染对于控制囊性纤维化肺病非常重要。如果口服(通过口腔服用)抗生素在治疗 铜绿假单胞菌 感染方面与静脉注射(注入静脉)或雾化(以雾状吸入)抗生素一样有效且安全,那么囊性纤维化患者的生活质量将会改善,因为用药更方便,并且无需住院。

我们寻找人们有同等机会接受口服抗生素治疗或接受 铜绿假单胞菌 感染替代治疗的试验。我们认为,最重要的结局是生活质量和肺功能。这是先前系统综述的更新版本。

检索日期

证据检索日期截至:2016年7月8日。

研究特征

我们纳入了五项试验,涉及256名受试者。三项试验纳入经历疾病突然发作的患者(171名受试者),两项试验关注长期治疗(85名受试者)。

主要结果

我们没有发现确凿的证据表明,对于肺部症状加重或 慢性铜绿假单胞菌感染的长期治疗,口服抗假单胞菌抗生素方案比替代疗法更有效还是疗效较低。 一项针对接受疾病突发治疗的志愿者的试验报告称,与静脉注射治疗相比,使用环丙沙星显著改善了肺功能;但当我们分析相同的数据时,我们并不同意这一发现。我们没有发现任何证据表明,口服抗生素与其他治疗在不良事件或抗生素耐药性发展方面存在差异,但我们确实注意到,这些试验并不是为检测这些差异而设计的。

在获得大规模试验的结果之前,人们应该在实际基础上选择治疗方法,根据任何现有的证据、他们的临床情况、药物对局部细菌菌株的已知有效性和个人偏好做出决定。

证据质量

我们发现的证据有限。这些试验在设计、使用的药物、治疗时间、随访和结局测量方面都有很大差异。我们判断这些试验的偏倚风险不同,但我们并不认为其中任何一个试验具有低盲法偏倚风险,这可能会影响生活质量等主观结局的结果。

作者结论: 

我们没有发现确凿的证据表明,对于肺部症状加重或 慢性铜绿假单胞菌 感染的长期治疗,口服抗假单胞菌抗生素方案比替代疗法更有效还是疗效较低。在足够有把握度的未来试验结果可用之前,需要在务实的基础上,根据任何现有的非随机证据、个人的临床情况、药物对局部菌株的已知有效性以及个人偏好来选择治疗方法。

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研究背景: 

铜绿假单胞菌 是引起囊性纤维化患者肺部感染的最常见细菌病原体,适当的抗生素治疗至关重要。用于治疗肺部恶化疾病的抗生素通常通过静脉注射给药,长期治疗则通过雾化器给药。口服抗假单胞菌抗生素与静脉注射或雾化抗生素具有相同的疗效和安全性,由于其易于治疗且无需住院,对囊性纤维化患者有益。这是对先前综述的更新。

研究目的: 

为了确定口服抗假单胞菌抗生素治疗对患有囊性纤维化并被 铜绿假单胞菌 感染的患者的获益或损害,在:
1. 治疗肺部恶化疾病;以及
2. 慢性感染的长期治疗。

检索策略: 

我们检索了Cochrane囊性纤维化和遗传疾病组试验注册库(Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Trials Register),其中包括综合电子数据库检索和相关期刊的手工检索以及会议论文集摘要中确定的参考文献。

我们联系了制药公司并检查了已确定试验的参考文献列表。

最新检索日期:2016年7月8日。

纳入排除标准: 

随机或半随机对照临床试验,比较任意剂量的口服抗假单胞菌抗生素与其他吸入、口服或静脉注射抗生素的组合,或安慰剂或肺部症状加重的常规治疗和长期治疗。

资料收集与分析: 

两位作者独立选择试验,提取资料并评估质量。我们联系了试验作者以获取缺失信息。

主要结果: 

我们纳入了三项研究肺部症状恶化的试验(171名受试者)和两项研究长期治疗的试验(85名受试者)。我们认为最重要的结局是生活质量和肺功能。在肺部症状加重或长期治疗的结局测量方面,分析并未发现口服抗假单胞菌抗生素与其他治疗方法存在任何统计学上的显著差异。其中一项纳入的试验报告称,与静脉注射治疗相比,用环丙沙星治疗肺部症状恶化时肺功能明显改善;然而,我们的分析并未证实这一发现。我们没有发现口服抗假单胞菌抗生素与其他治疗在不良事件或抗生素耐药性发展方面存在差异的证据,但试验没有足够的把握来检测这一点。没有一项研究的盲法的偏倚风险低,这可能会对生活质量等主观结局产生影响。各项研究无法清楚地阐明其他标准的偏倚风险。

翻译笔记: 

译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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