单剂量口服非诺洛芬治疗成人急性术后疼痛

非诺洛芬是一种非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID),用作止痛药(镇痛药)。五项研究共纳入696名受试者。由于在每项研究中,只有不到200名受试者接受了任何单剂非诺洛芬的治疗,因此必须谨慎对待结果。单次服用200mg非诺洛芬后,超过二分之一(超过一半;57%)的中度或重度术后疼痛患者的疼痛缓解程度良好,而安慰剂组中约七分之一(14%)。这种疼痛缓解程度与服用布洛芬400mg的疼痛缓解程度相当。在这些研究中,非诺洛芬200mg和安慰剂的不良事件发生率没有差异。

作者结论: 

根据有限的资料,口服非诺洛芬200mg可有效治疗中度至重度急性术后疼痛,在4至6小时内至少可缓解50%的疼痛。无法评价其他剂量的疗效、其他疗效结局以及安全性和耐受性。

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研究背景: 

非诺洛芬是一种非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID),在几个不同的国家有售,但并未广泛使用。

研究目的: 

评价单剂量口服非诺洛芬对术后急性疼痛和相关不良事件的疗效。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE和牛津镇痛数据库以获取截至2010年12月的研究。

纳入排除标准: 

单次口服剂量、随机、双盲、安慰剂对照的非诺洛芬缓解成人中度至重度术后疼痛的试验。

资料收集与分析: 

对研究进行了方法学质量评价,并由两名综述作者独立提取资料。使用4至6小时内的总疼痛缓解(total pain relief, TOTPAR)或疼痛强度差(pain intensity difference, SPID)来计算达到至少50%疼痛缓解的受试者人数。这些推导出的结果用于计算与安慰剂相比的相对益处(95%置信区间),以及一名受试者在4到6小时内经历至少50%疼痛缓解的需治病例数(number needed to treat, NNT)。寻求在指定时间段内使用急救药物的受试者人数,以及使用急救药物的时间,被作为疗效的额外衡量标准。收集了有关不良事件和退出的信息。

主要结果: 

五项研究(696名受试者)符合纳入标准;24名受试者接受了12.5mg非诺洛芬治疗,23人接受了25mg非诺洛芬治疗,79人接受了非诺洛芬50mg治疗,78人接受了100mg非诺洛芬治疗,146人接受了非诺洛芬200mg治疗,55人接受了非诺洛芬300mg治疗,43人接受了佐美酸100mg治疗,30人接受了吗啡8mg治疗, 77人服用60毫克可待因,141人服用安慰剂。受试者在第三磨牙拔除、腹腔镜检查、日间小手术和会阴切开术后感到疼痛。与安慰剂相比,单剂量200mg非诺洛芬在4至6小时内至少50%疼痛缓解的NNT为2.3(1.9至3.0)。没有足够的资料来分析其他剂量或阳性对照剂、使用急救药物的时间或需要急救药物的受试者人数。在200mg非诺洛芬和安慰剂之间发生任何不良事件的受试者数量没有差异。在这些研究中没有报告严重不良事件或不良事件退出。

翻译笔记: 

译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年3月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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