我们更新了培赛利珠单抗（certolizumab pegol, CZP）在治疗活动性类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis, RA）成人患者上获益和伤害的系统综述。我们检索了截至2016年9月的所有相关研究，发现了14项试验，涉及5499人。

大多数试验的随访时间为24周；大多数受试者是女性。

什么是类风湿性关节炎，什么是培赛利珠单抗？

当您患有RA时，您的免疫系统会变得过度活跃，并侵害您的关节膜。这会使您的关节肿胀、僵硬和疼痛。

培赛利珠单抗是一种用于治疗RA的生物药物。它通过阻断一种由身体产生的被称为肿瘤坏死因子α（tumour necrosis factor alpha, TNFα）的物质来发挥作用。培赛利珠单抗通过皮下注射给药。认可剂量为200毫克。

类风湿性关节炎患者每隔一周注射200mg培赛利珠单抗，六个月后会发生什么？

ACR50（标准：关节触痛、肿胀数量以及疼痛、残疾等其他结局改善50%）：

——使用培赛利珠单抗六个月后，100人中有25人类风湿性关节炎症状得到改善（绝对改善25%）。

——注射培赛利珠单抗的100人中有36人得到改善，而使用安慰剂（假注射）的100人中有9人得到改善。

我们将ACR50的证据质量评为高。

与健康相关的生活质量 （ 健康评估问卷（Health Assessment Questionnaire, HAQ)：0到3分，分数降低表示改善）：

——使用培赛利珠单抗的人比使用安慰剂的人得分低0.35分（绝对改善12%）。

——使用培赛利珠单抗的人得分降低0.48，而使用安慰剂的人得分降低0.13。

由于大量受试者退出研究，我们将HAQ的证据质量降级为中等。

缓解（无炎症临床体征）：

——使用培赛利珠单抗的100人中有10人得到缓解（绝对改善10%）。

——使用培赛利珠单抗的100人中有22人得到缓解，而使用安慰剂（假注射）的100人中有12人。

我们将缓解的证据质量评为高。

放射学变化（关节X射线，以0到230单位量估量）：

——使用培赛利珠单抗的人关节损伤减少了0.67个单位（绝对改善-0.29%）。

-——与使用安慰剂的人相比，使用培赛利珠单抗的人关节损伤少0.04个单位，前者的关节损伤多0.7个单位。

由于大量受试者退出研究，我们将放射学变化中的结果的证据质量降级为中等。

严重不良事件：

——100人中有3人在使用培赛利珠单抗时经历了严重的不良事件（3%绝对伤害）。

——注射培赛利珠单抗的100人中有9人经历了严重的不良事件，而使用安慰剂的100人中有6人。

我们将严重不良事件的证据质量评为高。

总体退出

——使用培赛利珠单抗的100人中有29人退出试验（绝对伤害29%）。

——使用培赛利珠单抗的100人中有23人退出试验，而使用安慰剂的100人中有52人。

我们将退出试验的证据质量评为中等。

因不良事件退出

——由于培赛利珠单抗的SAEs，100人中有超过2人停止了治疗（2%绝对伤害）。

——服用培赛利珠单抗的100人中有5人因SAEs停止治疗，而使用安慰剂的100人中有3人。

我们将因不良事件退出试验的证据质量评为高。

总结

——培赛利珠单抗可改善ACR50、提高健康相关的生活质量并缓解RA。

——培赛利珠单抗可能会减少X射线可见的关节损伤。

——培赛利珠单抗增加了严重的不良事件。

——使用培赛利珠单抗的人很少停止接受治疗，但停止治疗的人是因为严重的不良事件。