系统综述问题
孕激素或释放孕激素的宫内节育系统（intrauterine systems, LNG-IUS）对治疗不准备手术的患子宫肌瘤的绝经前女性是否有效？
研究背景
子宫肌瘤是子宫内的非癌性肿瘤，常见于绝经前的女性。大多数肌瘤不会引起症状，但有些女性会出现明显的症状。常见症状包括异常子宫出血（比平常月经出血量更多或周期更长）、骨盆压痛（尿频、便秘）和骨盆疼痛。子宫肌瘤的治疗方法包括药物治疗和手术，或两者兼有。药物治疗认为是一线治疗，使患者保持生育能力，并延迟或不做手术。手术可能会切除肌瘤或整个子宫，视情况而定。孕激素（类似于天然激素黄体酮的药物 ） 可以口服或通过注射给药。长效醋酸甲羟孕酮（depot medroxyprogesterone acetate, DMPA）是一种合成孕酮激素，通过肌肉注射给药，可阻止子宫肌瘤生长。释放孕激素（左炔诺孕酮）的宫内节育系统（LNG-IUS）是一种放置在子宫内的装置，可释放孕激素并抑制子宫内膜以减少月经血流量。
研究特征
我们纳入了四项随机对照试验，共涉及221名患有子宫肌瘤的女性；随机对比LNG-IUS与其他药物治疗161名女性（低剂量复方口服避孕药（oral contraceptive, COC）或口服孕激素（醋炔诺酮肟norethisterone acetate, NETA），随机对比口服孕激素与醋酸戈舍瑞林（抑制雌激素的注射药物）治疗60名女性。这些研究报告了子宫肌瘤相关症状，例如月经失血和肌瘤大小。证据更新至2020年7月。
主要研究结果
极低质量证据表明，对于患有子宫肌瘤的绝经前女性，我们不确定使用LNG-IUS是否比服用COC或NETA更能减少异常子宫出血或提高血红蛋白水平。我们也不确定口服孕激素是否比醋酸戈舍瑞林更能减少异常子宫出血。使用LNG-IUS的女性比服用NETA的女性更有可能报告出现更多斑点。关于肌瘤大小和孕激素不良事件的证据报告很少且没有定论。
证据质量
上述证据的质量极低。证据的主要局限性是研究方法的报告不完善（偏倚风险高或不明确），缺乏精确的结论，以及研究和受试者的数量较少。
由于证据质量极低，我们不确定与COC或醋酸炔诺酮相比，LNG-IUS是否能减少患有子宫肌瘤的绝经前妇女的异常子宫出血或提高血红蛋白水平。没有足够的证据来确定与COC相比，LNG-IUS是否可以减小子宫肌瘤的大小。我们不确定口服孕激素是否能像醋酸戈舍瑞林一样有效减少异常子宫出血，但女性报告的不良事件（例如潮热）较少。
子宫肌瘤会导致月经量过多。医学治疗被认为可以保持生育能力。目前尚不清楚孕激素或释放孕激素的宫内节育系统是否可以减轻肌瘤相关症状。本文是2013年Cochrane综述发表后的首次更新。
确定孕激素或释放孕激素的宫内节育系统治疗患有子宫肌瘤的绝经前妇女的有效性。
我们检索了截至2020年7月的Cochrane妇科和生殖专业注册库（Cochrane Gynecology and Fertility Group Specialized Register）、CENTRAL、MEDLINE、Embase和PsycINFO数据库。我们还检索了试验注册库，以查找正在进行的和已注册的试验，并查找了相关试验的参考文献。
所有确定的已发表或未发表的，评价孕激素或释放孕激素的宫内节育系统对治疗患有子宫肌瘤的绝经前妇女的影响的随机对照试验（randomised controlled trials, RCT）。
两位作者独立提取资料，评价偏倚风险，并使用GRADE方法评价证据质量。
本更新综述纳入了四项研究，涉及221名患有子宫肌瘤的女性。由于研究方法报告不完善和严重的不精确性，因严重的偏倚风险，证据质量降级为极低质量证据。
左炔诺孕酮释放型宫内节育器（Levonorgestrel-releasing intrauterine device, LNG-IUS）与子宫切除术
没有关于关注结局的信息，包括不良事件。
LNG-IUS与低剂量复方口服避孕药（combined oral contraceptive, COC）
在12个月时，我们不确定LNG-IUS是否降低了异常子宫出血的百分比，用碱性血红素试验测量（均差（mean difference, MD）=77.50%，95%置信区间（confidence interval, CI）[70.44, 84.56]；1项RCT，44名女性；极低质量证据），或图像血液评估图（pictorial blood assessment chart, PBAC；MD=34.50%，95%CI [11.59, 57.41]；1项RCT，44名女性；极低质量证据）；血红蛋白水平升高（MD=1.50 g/dL，95%CI [0.85, 2.15]；1项RCT，44名女性；极低质量证据），或比COC更能减少肌瘤大小（MD=1.90%，95%CI [-12.24, 16.04]；1项RCT，44名女性；极低质量证据）。该研究没有测量不良事件。
LNG-IUS与口服孕激素（醋酸炔诺酮（norethisterone acetate, NETA））
与NETA相比，我们不确定LNG-IUS从基线到六个月，是否能更多地减少异常子宫出血（视觉出血评分；MD=23.75分，95%CI [1.26, 46.24]；1项RCT，45名女性；极低质量证据）；从基线到三个月增加血红蛋白的变化百分比（MD=4.53%，95%CI [1.46, 7.60]；1项RCT，48名女性；极低质量证据），或从基线到六个月（MD=10.14%，95%CI [5.57, 14.71]；1项RCT，45名女性；极低质量证据）。研究没有测量肌瘤大小。使用LNG-IUS的女性（64.3%）比服用NETA的女性（30%；1项RCT，45名女性；极低质量证据）更可能报告斑点（不良事件）。
口服孕激素（地诺孕素、去氧孕烯）与醋酸戈舍瑞林
与醋酸戈舍瑞林相比，我们不确定使用地诺孕素（PBAC；MD=216.00分，95%CI [149.35, 282.65]；1项RCT，14名女性；极低质量证据）或去氧孕烯（PBAC；MD=78.00分，95%CI [28.94, 127.06]；1项RCT，16名女性；极低质量证据）在12周时子宫异常出血减少。血管舒缩症状（不良事件，例如潮热）仅与醋酸戈舍瑞林（55%）相关，与地诺孕素（1项 RCT，14名女性；极低质量证据）或去氧孕烯（1项RCT，16名女性；极低质量证据）不相关。研究没有报告肌瘤大小。
译者：王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年6月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com