系统综述问题背景
全世界大约有10亿人缺乏至少一种维生素或矿物质(也称为微量营养素)。铁、维生素A、锌和碘缺乏症在学龄前儿童(24个月至5岁以下)和学龄儿童(5至12岁)中非常常见,这会影响他们的健康和日常体能表现。贫血是指红细胞携带氧气的能力有限,经常是长期缺铁所致。
已提议使用粉末状维生素和矿物质接入点强化作为公共卫生干预措施,以减少儿童微量营养素缺乏症。在这个过程中,将含有铁以及可能的其他维生素和矿物质的粉末状预混物会在烹饪过程中、烹饪后,或在即将食用之前添加到食物中,以提高食物的营养价值,但不会改变食物的味道或颜色。在某些情况下,接入点强化也称为家庭强化。
系统综述问题
在学龄前儿童和学龄儿童(24个月至12岁)中,与不干预、服用安慰剂(假药丸)或常规含铁补充剂(如滴剂、片剂或糖浆)相比,在接入点强化食品中单独添加含铁微量营养素粉(micronutrient powders, MNP)或与其他维生素和矿物质结合使用对营养、健康和发育有何影响?
研究特征
本系统综述纳入了来自拉丁美洲、非洲和亚洲的5810名受试者的13项试验。所有试验都对接入点强化MNP与不干预或安慰剂进行了比较。六项试验仅纳入了59个月以下的受试者,四项仅纳入60个月或以上的儿童,三项试验纳入了年龄小于和大于59个月的儿童。MNPs含有2到18种维生素和矿物质。我们于2016年12月检索了现有的临床试验,并于2017年4月检索了正在进行的试验。我们还在方案发布后和2017年4月联系了相关机构以获取其他相关信息。
主要结果
本系统综述发现,接受含铁MNP接入点强化食品的儿童患贫血和缺铁的风险显著降低,血红蛋白浓度更高。我们没有发现对腹泻或死亡率有任何积极或消极影响,但关于这两个结局指标的资料非常有限。
证据质量
对于贫血、缺铁和不良反应,我们将提供多种MNP与不干预或安慰剂的证据的总体质量评为中等。我们将血红蛋白、死亡率和腹泻的证据质量评为低,而铁蛋白的证据质量极低。一般来说,研究中最常见的偏倚风险是受试者、试验人员和结局评价者缺乏盲法。
作者结论
含铁MNPs接入点强化食物可以减少学龄前和学龄儿童的贫血和缺铁,而且根据公共卫生目标来说似乎是可行的。然而,未来的研究应该关注并增加死亡率、发病率、发育结局和不良影响的证据。由于缺乏试验,我们目前无法确定这种干预是否与铁补充剂(滴剂、片剂或糖浆)观察到的效果相当。
使用含铁MNP接入点强化食品可减少学龄前和学龄儿童的贫血和缺铁。然而,关于死亡率、发病率、发育结局指标和不良反应的信息仍然很少。
全世界约有6亿学龄前和学龄儿童患有贫血症。据估计,至少有一半的病例是由于缺铁引起的。在食品中添加微量营养素粉(micronutrient powers, MNP)进行接入点强化被认为是预防和治疗贫血的可行干预措施。它是指将铁单独或与其他维生素和矿物质一起以粉末形式添加到家中或任何其他用餐场所的含能量食品(饮料除外)中。MNPs可以在烹饪过程中、烹饪后或食用前立即添加到食品中,而不会明显改善风味或颜色。
评价单独添加含铁MNP的接入点强化食品,或与其他维生素和矿物质结合使用,与不干预、安慰剂或含铁补充剂进行比较,对学龄前(24至59个月)和学龄期(5至12岁)儿童的营养、健康和发育的影响。
我们于2016年12月检索了以下数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、BIOSIS、科学引文索引、社会科学引文索引、CINAHL、LILACS、IBECS、Popline和SciELO。我们还在2017年4月检索了两个试验注册库,并联系了相关组织以确定正在进行的和未发表的试验。
纳入的试验包括个体或群组随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和半随机对照临床试验。受试者是干预时年龄在24个月至12岁之间的儿童。对于儿童年龄超过该范围的试验,我们纳入了能够分离24个月至12岁儿童资料的研究,或者超过一半的受试者在必要年龄范围内的研究。我们纳入了表面上健康的儿童的试验;然而,我们纳入了在贫血和缺铁普遍存在的环境中进行的研究,因此受试者可能在基线时就患有这些疾病。
两名综述作者根据纳入标准独立评价试验的合格性,从纳入试验中提取资料,评价纳入试验的偏倚风险,并对证据质量进行分级。
我们纳入了13项研究,涉及来自拉丁美洲、非洲和亚洲的5810名受试者。我们排除了38项研究,并确定了6项正在进行/未发表的试验。所有试验都对接入点强化MNP与不干预或安慰剂进行了比较。没有试验比较MNP与含铁补充剂(如滴剂、片剂或糖浆)的效果。
纳入试验的样本量范围为90至2193名受试者。六项试验仅纳入了59个月以下的受试者,四项仅纳入60个月或以上的儿童,三项试验纳入了年龄小于和大于59个月的儿童。
MNPs含有2到18种维生素和矿物质。铁的剂量从2.5毫克到30毫克不等。四项试验报告了以乙二胺四乙酸铁钠(sodium iron ethylenediaminetetraacetic acid, NaFeEDTA)、螯合硫酸亚铁或微囊富马酸亚铁的形式给予的10mg铁元素。三项试验报告了以微囊富马酸亚铁的形式给予的12.5mg铁元素。三项试验报告了以NaFeEDTA形式给予的2.5毫克或2.86毫克的铁元素。一项试验报告了30mg铁元素,一项试验报告了以微囊富马酸亚铁的形式给予的14mg铁元素,而一项试验报告了以甘氨酸磷酸亚铁的形式给予的28mg的铁。
与未接受干预或安慰剂相比,接受含铁MNP接入点强化食品的儿童出现贫血(患病率(prevalence ratio, PR)=0.66, 95%置信区间(confidence interval, CI)[0.49, 0.88],10项试验,2448名儿童;中等质量证据)和缺铁(PR=0.35,95% CI [0.27, 0.47],5项试验,1364名儿童;中等质量证据)的风险较低,且具有较高的血红蛋白(均差(mean differece, MD)=3.37g/L,95% CI [0.94, 5.80],11项试验,2746名儿童;低质量证据)。
只有一项纳入了115名儿童的试验报告了全因死亡率(零例;低质量证据)。对腹泻没有影响(风险比(risk ratio, RR)=0.97,95% CI [0.53, 1.78],2项试验,366名儿童;低质量证据)。
译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业)。2022年10月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com