本系统综述的问题是什么？
在任何分娩过程中都可能出现过强或频繁的宫缩，但在女性服用药物以开始或增加宫缩时，这种情况更为常见。在某些情况下，过度收缩可能是胎盘早剥或难产等并发症的征兆。过度收缩可能会减少送达胎儿的氧气量。
“宫缩抑制剂”是指给女性服用以降低宫缩的强度或频率（或两者兼之）的药物。宫缩抑制剂可以改善血液流动，从而改善婴儿的健康状况。本系统综述旨在评价当子宫收缩过快（在连续两个10分钟的时间内收缩超过5次）或当婴儿在分娩过程中出现窘迫的迹象时，使用宫缩抑制剂的获益和伤害，通过心率监测查明。
本Cochrane系统综述是对早期同名Cochrane系统综述的更新。
本系统综述为什么重要？
分娩时胎儿缺氧可能会导致婴儿出现严重疾病，包括脑瘫、器官损伤或死亡。当胎儿监测提示胎儿窘迫时，可以采取措施提高婴儿的氧气水平。这可能包括使用宫缩抑制剂。在资源不足的环境中，这可能尤其重要，因为在这些环境中，可能无法立即进行紧急分娩或剖腹产。
我们找到了什么证据？
我们于2018年2月进行检索，发现了8项随机对照试验（包含734名女性），试验包含受试者在分娩期间出现了过度的子宫收缩、胎儿窘迫或两者兼有的迹象。这些试验测试了不同的比较组，这意味着我们的分析是基于涉及少数女性的单一研究的资料。女性被随机分配至接受β2-肾上腺素能宫缩抑制剂组或替代方法组（包括在等待剖宫产时不使用宫缩剂，停止增加收缩强度的药物，或使用不同的宫缩剂，如阿托西班、硫酸镁或硝酸甘油）。
我们合并了来自两项小型试验（57名女性）的资料，比较了β2-肾上腺素能宫缩抑制剂和不使用宫缩抑制剂。两名婴儿在宫内死亡，均发生在未接受宫缩抑制剂的试验组-一名婴儿患有严重脑积水（大脑内和周围的液体过多），另一名婴儿死于母亲等待剖腹产时。在给予宫缩抑制剂的妇女组中，胎心率异常的婴儿数量可能较低，但对婴儿其他健康指标的影响尚不确定。
几乎没有发现严重的副作用，但研究规模太小，无法评价罕见的不良反应。
证据的质量介于极低到中等，无法就获益和伤害得出明确的结论。
这些证据有什么意义？
随机对照试验没有足够的证据确定宫缩抑制剂对胎儿窘迫或子宫过度收缩的产妇的影响，也没有确定哪种宫缩抑制剂更安全或更有效。
目前尚不清楚宫缩抑制剂对一些胎儿健康状况指标改善的临床意义。总的来说，样本量太小，无法查明对母婴健康或严重的不良反应的影响。大多数研究来自高收入国家，这些国家有可以进行剖腹产手术的设施，这可能会限制研究结果在资源较低的环境或无法进行剖腹产手术的环境中的普遍性。
需要更多涉及大量女性的高质量研究。此类研究可以关注母亲和婴儿的临床测量相关结局，如母亲和婴儿的死亡，以及其它健康指标和安全性。
没有足够的证据来确定宫缩抑制剂对宫缩过速或分娩期间疑似胎儿窘迫的影响。目前尚不清楚宫缩抑制剂对一些胎儿健康状况指标改善的临床意义。样本量太小，无法检测对新生儿发病率、死亡率或严重不良反应的影响。大多数研究来自高收入国家，这些国家有可以进行剖腹产手术的设施，这可能会限制研究结果在资源较低的环境或无法进行剖腹产手术的环境中的普遍性。
需要进一步精心设计、有充分把握度的随机对照试验来评价产妇和新生儿发病率和死亡率的临床相关指标。
宫缩过速（每10分钟收缩5次以上，连续两次）在分娩期间很常见，尤其是在使用催产剂时。收缩过速可能会在宫缩时中断母体对胎盘的血流，从而减少胎儿的氧合。减少子宫收缩可以改善胎盘血流，改善胎儿氧合。本系统综述旨在评价使用宫缩抑制剂来减少或停止子宫收缩以改善子宫内胎儿的状况。本系统综述是对之前同一主题Cochrane系统综述的更新。
本系统综述旨在评价在分娩过程中使用急性宫缩抑制剂治疗宫缩过速或疑似胎儿窘迫（或两者兼有）对胎儿、母体和新生儿的影响。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register），美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）和世界卫生组织国际临床试验注册平台（ International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（2018年2月2日）以及检索到的研究参考文献列表。
评价子宫收缩过速、产时胎儿窘迫或两者皆有的急性宫缩抑制剂的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法。
我们纳入了8项在医院环境中进行的研究（734名女性），主要在高收入国家（美国、奥地利、乌拉圭）。两项试验在中高收入和中低收入国家（南非、斯里兰卡）进行。医院设施均具备剖宫产手术能力。总体而言，这些研究的偏倚风险较低，但设盲除外。所有试验都在一只手臂上使用了选择性β2 (ß2 )-肾上腺素能激动剂，但是所使用的药物各不相同，对照组也不同。关于孕产妇结局的信息有限。
在紧急分娩时使用选择性ß2——肾上腺素受体激动剂对比不使用宫缩抑制剂
有两例死产，均来自无宫缩抑制剂对照组（RR=0.23，95%CI [0.01, 4.55]；2项研究，57名女性；低质量证据）。其中一例出现严重脑积水，第二例在等待剖腹产55分钟后出现阴道分娩。两项研究将剖腹产的决定作为纳入标准，在这种比较下无法对此作为结局进行评价。宫缩抑制剂治疗可能会降低异常胎心轨迹的发生（RR=0.28，95%CI [0.08, 0.95]；2项研究，43名女性；中等质量证据）。对Apgar评分低于7分的婴儿数量的影响尚不确定（低质量证据）。
静脉内(Intravenous, IV)阿托西班对比IV己丙肾上腺素（1项研究，26名女性）
己丙肾上腺素组中的一名婴儿在产钳分娩后需要在新生儿重症监护病房（neonatal intensive care unit , NICU)）监护超过24小时（RR=0.33，95%CI [0.01, 7.50]；低质量证据）。没有胎儿或新生儿死亡，也没有低于7分的Apgar。IV己丙肾上腺素组有1例剖宫产（RR=0.33，95%CI [0.01, 7.50]；低质量证据），阿托西班组有1例胎心评分异常（RR=3.00，95%CI [0.13, 67.51]；极低质量证据）。
IV非诺特罗溴水合物对比紧急分娩（1项研究，390名女性）
没有关于围产期死亡、严重发病率或胎儿、新生儿死亡率的资料报告。静脉注射非诺特罗可能会增加剖宫产的风险（RR=1.12，95%CI [1.04, 1.22]；中等质量证据）。非诺特罗对Apgar评分低于7分的风险影响很小或几乎没有影响（RR=1.28，95%CI [0.35, 4.68]；低质量证据）。
在紧急分娩时使用IV己丙肾上腺素对比不使用宫缩抑制剂（1项研究，37名女性）
没有关于围产期死亡、严重发病率的数据报告。无宫缩剂对照组有2例胎儿死亡（RR=0.23，95%CI [0.01, 4.55]；低质量证据）。没有报告剖宫产率。对照组中有两名婴儿的Apgar评分低于7分，而己双肾上腺素组中没有（RR=0.24，95%CI [0.01, 4.57]；35名女性；低质量证据）。
皮下注射特布他林对比静脉注射硫酸镁（1项研究,46名女性）
没有关于围产期死亡、严重发病率或胎儿、新生儿死亡率的资料报告。剖腹产的决定是一项纳入标准，因此我们无法对此进行评价。对异常胎心轨迹的影响尚不确定（极低质量证据）。
皮下注射特布他林与继续输注催产素对比停止催产素输注而不使用宫缩抑制剂（1项研究，28名女性）
没有关于围产期死亡、严重发病率或胎儿、新生儿死亡率的资料报告。皮下注射特布他林组（8/15）和对照组（4/13）的剖腹产率可能几乎没有差异（RR=1.73，95%CI [0.68, 4.45]；低质量证据）。没有Apgar评分低于7分或胎心轨迹异常的病例。
在紧急分娩时皮下注射特布他林对比不使用宫缩抑制剂（1项研究，20名女性）
没有关于围产期死亡、严重发病率的数据报告。没有胎儿或新生儿死亡。剖腹产的决定是一项纳入标准，因此我们无法对此进行评价。对照组中有两名婴儿Apgar评分低于7分，而特布他林组中没有（RR=0.17，95%CI [0.01, 3.08]；低质量证据）。
IV特布他林对比IV硝酸甘油（1项研究，110名女性）
没有关于围产期死亡、严重发病率或胎儿、新生儿死亡率的资料报告。静脉注射特布他林组（30/57）和对照组（29/53）之间的剖腹产率可能几乎没有差异（RR=0.96，95%CI [0.68, 1.36]；低质量证据）。没有Apgar评分低于7分的病例。
译者：张兴悦（北京中医药大学），审校：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），2022年3月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com