这是对随机对照试验中关于右美托咪定在纤维支气管镜清醒气管插管治疗中作用的临床证据的综述。本综述是由Cochrane协作网的研究人员进行。纤维支气管镜清醒气管插管(awake fibreoptic intubation, AFOI)适用于管理困难或不稳定(关键)气道的患者,例如气道畸形或肿瘤、气道损伤或脊髓不稳定的患者。在这种情况下,有必要在AFOI期间让患者保持合作并减少患者的焦虑,从而不会造成严重的不良反应。据报告,包括芬太尼、瑞芬太尼、咪达唑仑和丙泊酚在内的许多药物都对AFOI有帮助。然而,这些药物会导致呼吸停止、气道失控或心血管功能降低,尤其是在高剂量使用时,从而增加低氧血症、误吸、低血压或心动过缓的风险。
右美托咪定是一种选择性α-2-肾上腺素能受体激动剂,可起到镇静、抗焦虑、镇痛、减少唾液分泌和最小程度进行呼吸抑制的作用;接受AFOI的困难或不稳定气道的患者可能会获益。
我们检索了2012年5月之前的相关医学文献,并确定了四项随机对照试验,涉及211名患者,这些试验符合本综述的纳入标准。对接受AFOI的患者,这些研究将右美托咪定与咪达唑仑、芬太尼、丙泊酚或氯化钠安慰剂进行了比较。我们在2013年11月重新进行了检索,有四项研究正在等待评价。我们会在更新综述时进行处理。
在纳入的两项试验中,与对照组相比,右美托咪定明显减少了AFOI期间患者的不适感。在AFOI期间,右美托咪定组和对照组在插管时间、气道梗阻、低氧水平或治疗引起的心血管不良事件方面没有显著差异。
右美托咪定似乎并不比其他药物差。来自中等规模证据数据库的数据提供了有限的证据,支持使用右美托咪定作为AFOI的替代或主要选择。进一步的研究应关注这一重要主题。需要进行更多设计良好的随机对照试验来评价右美托咪定在AFOI管理中的确切益处。
由于试验规模小且有限,支持右美托咪定作为接受AFOI的预期困难气道患者的一种选择的证据可信度低。本综述的结果应通过更多的对照研究来进一步证实。
纤维支气管镜清醒气管插管(awake fibreoptic intubation, AFOI)经常需要镇静、抗焦虑和缓解不适,同时不阻碍通气和抑制心血管功能。其目标是让患者有反应和合作。芬太尼、瑞芬太尼、咪达唑仑和丙泊酚等药物已被报告用于协助AFOI;然而,这些药物与心血管或呼吸系统的不良反应有关。右美托咪定已被提议作为促进AFOI的替代品。
本综述的主要目的是评价和比较右美托咪定在管理接受AFOI的困难或不稳定气道患者中的效力和安全性。
我们通过Ovid检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2012年第5期)、MEDLINE(1966年至2012年5月)、EMBASE(1980年至2012年5月)和Web of Science(1945年至2012年5月);我们筛选了所有符合条件的试验和综述的参考文献列表,以获取更多的试验,并联系了试验的作者以获取额外信息。我们在http://www.controlledtrials.com/和http://clinicaltrials.gov/ 检索了正在进行的试验。在2013年11月21日重新检索了上述所有的数据库。
我们纳入了已发表和未发表的随机对照试验,无论是否有盲法、不限制发表的语言,试验受试者年龄在18岁或以上且因预期气道困难而被安排进行选择性AFOI。受试者接受右美托咪定或对照药物治疗。
三位综述作者独立提取了关于研究设计、受试者、干预措施和结局的资料。我们使用Cochrane协作网的工具评价了偏倚风险。对于有足够数据的结局,我们估计了风险比(risk ratio, RR)或均差(mean difference, MD),以及95%置信区间(confidence internal, CI);对于其他结局,我们进行了定性分析。
我们确定了四项随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),涉及211名受试者。这四项试验分别将右美托咪定与咪达唑仑、芬太尼、丙泊酚或氯化钠安慰剂进行了比较。并且显示出低或不明确的偏倚风险,这主要是因为提供的关于分配隐藏和其他潜在偏倚来源的信息不充分。由于临床和潜在的方法学异质性,无法进行完整的meta分析。我们个别研究的结果进行了描述或以表格形式呈现。可用于评价本综述所关注结局的证据有限。有限的纳入试验的结果显示,右美托咪定可显著减少受试者的不适感,但与对照组相比,在AFOI期间观察到的气道阻塞、低氧水平或治疗引起的心血管不良事件方面没有显著差异。当重新进行检索时(从2012年5月到2013年11月),注意到有四项研究正在等待评价。我们将在更新综述时处理这些研究。
译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年1月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com