神经性疼痛是由受伤或疾病引起的神经损伤导致的。如果疼痛持续至少3个月,则被定为慢性疼痛。外用(擦于皮肤上)、低浓度(< 1%)辣椒碱不太可能有效缓解神经性疼痛病症。且已知其会引起局部皮肤刺激,如灼痛和刺痛。
关于低浓度辣椒碱乳膏治疗神经性疼痛的疗效,没有足够的资料以得出任何结论。就我们所掌握的信息而言,外用低浓度辣椒碱没有比安慰剂乳膏发挥更多有意义的效果;考虑到小规模研究的潜在偏倚,使用低浓度外用辣椒碱不太可能在临床实践中产生意义。通常轻微短暂的局部皮肤刺激可能导致受试者退出试验,但十分常见。全身性不良反应很少见。
含有辣椒碱的外用乳膏可用于治疗包括神经性疼痛在内的多种慢性疾病引起的疼痛。辣椒碱施用于皮肤表面后,人体对伤害性刺激的敏感性增强,随后一段时间内其敏感性将会降低,并且在重复施用后产生持续脱敏。辣椒碱治疗疼痛性慢性神经病的疗效和耐受性尚不确定。本综述着眼于各种剂量和配方的辣椒碱,是辣椒碱治疗成人慢性神经性疼痛更早期综述的更新版。原始综述已被拆分,本综述只涉及几周内每日使用数次的低浓度辣椒碱(< 1%)配方,而另一篇综述将涉及单次使用的高浓度辣椒碱。
评价外用低浓度(< 1%)辣椒碱治疗成人慢性神经性疼痛的疗效和耐受性的对照试验中的证据。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE和牛津疼痛缓解数据库(Oxford Pain Relief)中截至2012年7月的研究。
纳入了持续时间至少6周的随机、双盲、安慰剂对照研究,研究中使用低浓度(< 1%)的外用辣椒碱治疗神经性疼痛。
两名综述作者对试验的质量和有效性进行独立评价,并完成了资料提取。作者提取了至少6周后疼痛得到缓解(临床改善),并产生局部皮肤反应的受试者的数量信息,用于计算相对风险,即风险比(risk ratio, RR)、获益需治病例数(numbers needed to treat, NNT)和伤害需治病例数(numbers needed to treat to harm, NNH)。我们查询了疼痛缓解定义和特定不良事件的详细资料。
没有检索到其他与本次更新的低浓度辣椒碱研究相关的研究。所有纳入的研究均于1996年之前发表。纳入的6项研究(共389名受试者)比较了低剂量(0.075%)辣椒碱乳膏和安慰剂乳膏的常规应用。结果存在很大的异质性,这可能是由于研究数量少,且每项研究的受试者人数少,以及所研究的疼痛状况不同以及报告的“临床成功”定义不同。只有2项研究报告了首选主要结局为缓解至少50%疼痛的资料,并且用于汇总分析的资料太少。局部皮肤反应在使用辣椒碱时更为常见,通常可以忍受,并且会随着时间的推移而减弱;重复低剂量使用辣椒碱的需伤害病例数为2.5(95%CI [2.1,3.1])。所有研究都满足质量和有效性的最低标准,但盲法的持续仍然是一个潜在问题。
译者:刘芳廷(北京中医药大学人文学院翻译硕士),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年12月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com