缺乏证据可得出该结论，即联合吸入皮质类固醇 (ICS)-长效β2受体激动剂（LABA）治疗处于稳定或恶化（突然发作）状态的支气管扩张症是否等同或优于安慰剂或ICS单药治疗（附录2 ）。
系统综述问题：是否有任何证据可用于表明联合ICS-LABA在治疗儿童和成人处于稳定或恶化状态的支气管扩张症方面优于安慰剂或ICS单药治疗？
研究特征：一项将吸入ICS-LABA与大剂量ICS进行比较的小型、单一中心、非盲法研究。
主要研究结果：一项单一研究表明，吸入ICS-LABA组合在如呼吸困难（呼吸短促）、无咳嗽天数和加重次数的临床稳定性指标方面优于大剂量ICS，但未能显示在肺功能或微生物学方面显着改善。没有关于患支气管扩张症的儿童或患处于加重期的支气管扩张症的成人的数据。在获得进一步证据之前，我们建议应根据是否存在或可能并存的哮喘特征和药物风险对ICS-LABA的联合使用进行个体化。
证据质量：本系统综述是基于一项单一研究，因此证据质量受到很大限制。
重点：在进行进一步的随机对照试验来回答这个重要问题之前，必须根据是否存在支气管高反应性来为个体患者做出联合使用ICS-LABA治疗支气管扩张症的决定。
在患没有并存哮喘的支气管扩张症的成人中，在稳定状态下，一项具有高偏倚风险的小型单一试验表明，与大剂量ICS相比，联合ICS-LABA可改善呼吸困难并增加无咳嗽天数。没有数据支持或反对联合使用ICS-LABA治疗患处于急性加重期的支气管扩张症的成人或患处于稳定或急性状态的支气管扩张症的儿童。缺乏高质量的证据意味着使用或停止联合使用ICS-LABA治疗支气管扩张患者的决定可能需要考虑是否存在并存的气道高反应性以及考虑与联合使用相关的不良事件
ICS-LABA。
支气管扩张症是全球慢性呼吸道疾病患者发病和死亡的主要原因。支气管扩张症患者可能会出现喘息和其他哮喘样症状以及支气管高反应性。医生经常对支气管扩张症患者使用哮喘治疗。
评价吸入长效β2-受体激动剂（Long-acting Beta2-Agonists, LABA）联合吸入皮质类固醇 (Inhaled Corticosteroids, ICS) 治疗患处于（1）急性加重期和（2）稳定状态的支气管扩张症的儿童和成人的效果。
Cochrane气道组（Cochrane Airways Group）检索了包括从Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）中确定的记录的Cochrane气道组专业试验注册库（Cochrane Airways Group Specialised Register of Trials）、MEDLINE、EMBASE和其它数据库。Cochrane气道组于2013年10月进行了最新的检索。
研究联合ICS和LABA与对照（安慰剂、不治疗、ICS作为单药治疗）相比治疗患有与囊性纤维化（Cystic Fibrosis, CF）无关的支气管扩张症的儿童和成人的所有随机对照试验（Randomised Controlled Trials, RCTs）。
两名系统综述作者使用Cochrane协作网（Cochrane Collaboration）推荐的标准方法学程序来独立提取资料。
我们发现没有比较ICS和LABA组合与安慰剂或常规护理的RCTs。我们纳入了一项比较联合ICS和LABA与大剂量ICS治疗40名患有非CF且无并存哮喘的支气管扩张症的成人的RCT。所有受试者接受了三个月的大剂量二丙酸布地奈德治疗（1600微克）。三个月后，受试者被随机分配接受大剂量二丙酸布地奈德（每天 1600微克）或布地奈德与福莫特罗的组合（640微克布地奈德和18微克福莫特罗）治疗三个月。该研究没有设盲法。该临床试验总体偏倚风险高。本系统综述中分析的数据显示，与接受ICS的患者相比，接受联合ICS-LABA（处于稳定状态）治疗的患者治疗三个月后具有明显更好的过渡期呼吸困难指数（均差（Mean Difference, MD）=1.29, 95%置信区间（Confidence Interval, CI） [0.40, 2.18]）和无咳嗽天数（MD=12.30, 95% CI [2.38, 22.2]）。两组之间在生活质量（MD=-4.57, 95% CI [-12.38, 3.24]）、住院次数（比值比（Odds Ratio, OR）=0.26, 95% CI [0.02, 2.79]）或肺功能（一秒钟用力呼气容积（Forced Expiratory Volume in One Second, FEV1）和用力肺活量（Forced Vital Capacity, FVC））方面没有显着差异。研究人员报告了ICS组有37件不良事件，相比之下ICS-LABA组有12件不良事件，但没有提及发生不良事件的人数。因此，分析中不包括组间差异。我们将整体证据评价为低质量。
译者：杨端虹（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向）审校：李迅 2022年11月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com