系统综述问题
我们回顾了关于非手术治疗、安慰剂或无治疗对减少出血性疾病女性月经出血的效果和安全性的证据。这是对先前发表的Cochrane综述的更新。
研究背景
月经量过多是患有出血性疾病的女性最常见的症状之一。很多月经大量出血的女性受到遗传或获得性出血性疾病的影响,这些女性在发病时的年龄比由于其他原因患此疾病的女性要小得多。由于月经量过多从月经初潮开始便会出现,并在整个生殖期持续,这些妇女的生活质量受到严重影响,并且她们患缺铁性贫血的风险增加。
检索日期
证据检索日期截至:2016年8月25日。
研究特征
该综述纳入3项研究,研究对象为175名患有出血性疾病且月经量大的女性,采用非手术治疗 。 2项 研究将去氨加压素与安慰剂进行了比较,一项研究将去氨加压素与氨甲环酸进行了比较。纳入研究的女性被随机分配选择接受一种或另一种治疗。研究持续了2到4个月。
主要研究结果
三项研究中的两项研究(共涉及59名女性)没有发现明显证据表明去氨加压素(1-脱氨基-8-D-精氨酸加压素)在减少月经出血量方面与安慰剂相比有差异。其中一项研究继续进行了一项开放性非随机比较,比较了去氨加压素与氨甲环酸的联合与安慰剂的效果,发现月经出血量显著减少。然而,这种比较的非随机设计是另一个潜在的偏倚来源。
第三项研究(116名女性)的受试者数量比其他两项研究的总和还要多,研究发现使用氨甲环酸比使用去氨加压素更能减少月经出血量。我们无法提供该研究中有关生活质量的任何数据,因为没有报告两个干预组之间的差异。没有明确的证据表明去氨加压素与氨甲环酸相比副作用风险存在差异。没有任何研究涉及成本效益。
证据质量
我们无法充分评估有关如何将女性分配到治疗组的研究,并且我们判断总体证据质量不佳。
与安慰剂相比,关于去氨加压素在减少月经失血方面的作用,来自随机对照研究的证据非常有限且尚无定论。两项研究的受试者数量都非常有限,并且显示出对月经失血量和不良反应的效果不确定。其中一项研究中的非随机比较指出了去氨加压素和氨甲环酸联合使用的价值,这需要在正式的随机对照研究比较中进行检验。
当比较氨甲环酸与去氨加压素时,一项单一研究表明,与去氨加压素相比,使用氨甲环酸可以减少月经失血量。
需要通过随机对照研究评估非手术方法治疗出血性疾病妇女月经过多。相对于手术,希望保留生育能力的女性更容易接受这种研究方法。鉴于女性可能需要在整个生育期中使用这些治疗方法,因此应该评估长期副作用。
无器质性病变的大量月经出血主要是由对月经周期具有调节作用的各种激素不平衡导致的。无盆腔病变的大量月经出血的另一个原因是存在后天性或遗传性出血疾病。止血系统在控制月经出血量和持续时间方面起着重要作用,因此大多数患有出血性疾病的女性都会出现月经异常延长或大量出血的情况。虽然在遗传性或获得性出血性疾病中,不规律、初潮前或绝经后子宫出血并不常见,但初潮时的严重急性出血和月经量过多以及整个生育期的慢性大量月经出血却是常见的。这是对先前发表的Cochrane综述的更新。
确定非手术干预与安慰剂或不治疗对减少出血性疾病女性月经出血的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane囊性纤维化血红蛋白病试验注册库(Cochrane Cystic Fibrosis Haemoglobinopathies Trials Register,2016年8月25日)、Embase(2013年5月)、LILACS(2013年2月)和WHO国际临床试验注册库(2013年2月)。
对患有先天性或后天性出血性疾病的育龄妇女大量月经出血(月经过多)的非手术干预治疗进行随机对照研究。
两位作者独立评估了纳入的研究,提取资料并评估偏倚风险。
本综述纳入了3项交叉研究,涉及175名女性。这3项研究在试验设计方面均存在不明确的偏倚风险,并且总体而言,产生的证据的质量不高。
其中两项研究(n=59)对比较了去氨加压素(1-脱氨基-8-D-精氨酸加压素)与安慰剂。月经出血量是这两项研究的主要结局。两项研究均未发现群体间存在差异的明确证据。第一项研究报告称,去氨加压素组与安慰剂组月经失血量均差为21.20毫升(95%置信区间(confidence interval, CI)为 [-19.00, 61.50])
第二项研究报告称,尽管与治疗前评估相比,去氨加压素和安慰剂的图形出血评估图表评分有所改善;但两者相互比较时,没有明显的证据表明这些评分存在差异(图形呈现的结果,P=0.51)。这些研究的数据无法合并。
第三项研究(n=116)比较了去氨加压素与氨甲环酸(n=116)。这项研究发现,与基线相比,两种治疗后的出血评估图表评分均有所下降。使用氨甲环酸后这些分数的下降幅度大于使用去氨加压素后这些分数的下降幅度,均差为41.6毫升(95% CI [19.6, 63])(P < 0.0002)。
关于不良事件,在两项研究中,没有明确的证据表明安慰剂与去氨加压素相比存在差异,风险比(risk ratio, RR)为1.17(95% CI [0.41, 3.34)。当去氨加压素与氨甲环酸进行比较时,情况也是如此,RR=1.17(95%置信区间 [0.41, 3.34])。
只有比较去氨加压素和氨甲环酸的研究评估了生活质量。然而,我们无法提供该研究的任何数据,因为没有报告两个干预组之间的结局差异。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年9月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com