减少肝脏手术中失血的手术方法

研究背景

许多在肝脏中发生的癌性和非癌性生长都是通过切除部分肝脏(肝切除术)来治疗的,这是一种并发症风险很高的大型手术,包括肝组织分割过程中的失血。专家们已经测试了几种减少肝切除术中失血的方法。这些方法包括降低肝静脉压力(低中心静脉压)或减少进出肺部的空气量(低换气),目的同样是降低中心静脉压;切割肝脏的不同方法,例如,不使用任何特殊设备或使用超声波或高频(射频);涂抹胶水以减少切口表面出血;在手术过程中阻断肝脏的血液供应,这一过程称为血管阻塞,可以连续或间歇地进行。此外,还可以采取改善血液凝固的医疗措施来减少失血。外科医生通常使用一种或多种方法来减少肝脏手术期间的失血。最佳方法未知。我们试图通过文献检索(包括截至2015年9月报告的所有研究)来找出减少肝脏手术期间失血的最佳方法。我们使用了特殊的统计研究方法,即所谓的网络meta分析,来同时比较不同的治疗方法,而当存在多种治疗策略时,传统的Cochrane方法每次只比较两种治疗方法。

研究特征

我们确定了67项符合纳入标准的随机临床试验,共涉及6197名受试者。然而,我们只能从64项试验中纳入5771名受试者,因为研究人员要么没有将其余受试者纳入分析,要么没有报告任何关注的结局。

资金来源: 24项试验(35.8%)由与所评估治疗取得积极成果没有任何经济利益的各方资助。其余试验的资金来自从研究结果中获取经济利益的一方或未报告资金来源。

证据质量

所有试验都存在较高的偏倚风险,也就是说,由于研究的开展方式,研究人员可能高估了某种方法的益处或低估了某种方法的危害。许多试验的受试者很少,因此很有可能得出错误的结论。证据的总体质量为低或极低。

主要研究结果

在大多数比较中没有发现有关差异的证据,即使有,这些差异也只是在单次试验中发现的,而且样本量大多较小。这种证据是不可靠的。因此,我们仅提及在多次试验中可获得的证据。在主要结局中,唯一有关差异的证据是不良事件的数量,射频切割封口器的不良事件数量高于钳压法。在次要结局中,唯一有关差异的证据如下:

输血量(百分比):低中心静脉压组高于急性等容血液稀释(手术中输液稀释血液)加低中心静脉压组。

输血量:纤维蛋白封闭剂组(一种涂在肝脏切面上的胶水)输血量低于对照组。

输血(新鲜冷冻血浆-血液的一种成分):氧化纤维素(另一种涂在肝脏切面上的胶水)组高于纤维蛋白封闭剂组。

失血量、总住院时间和手术时间:低中心静脉压组低于对照组。

对于其他比较,有关差异的证据要么基于单个小试验,要么没有有关差异的证据。没有任何试验报告健康相关生活质量或重返工作所需的时间。没有证据表明使用特殊设备进行肝切除术有任何获益。

作者结论: 

数据缺乏意味着我们无法评估大多数分析的传递性假设和不一致性。当可以进行直接和间接比较时,网络meta分析为没有直接进行的比较提供了额外的效应估计。然而,数据的缺乏降低了网络meta分析结果的可信度。低质量证据表明,使用射频切割封口器进行肝切除术可能比钳压法引起更多的不良事件。还有低质量证据表明,低中心静脉压患者需要输血的人数比例高于急性等容血液稀释加低中心静脉压患者;极低质量证据表明,使用纤维蛋白封闭剂的输血量(红细胞)低于对照组;使用氧化纤维素的输血量(新鲜冷冻血浆)高于使用纤维蛋白封闭剂组的输血量;低中心静脉压患者的失血量、总住院时间和手术时间低于对照组。没有证据表明使用特殊设备进行肝切除术有利于降低死亡率、发病率或输血需求(极低质量证据)。射频切割封口器不应在临床试验环境之外使用,因为有低质量证据表明该措施会加重伤害,而没有有关任何益处的证据。此外,值得注意的是,样本量较小,置信区间较宽,我们不能排除特定的肝切除方法会带来的显著获益或伤害。

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研究背景: 

肝切除术是一项死亡率和发病率较高的大型手术。专家们已经测试了各种方法,试图限制择期肝切除术中的失血、输血需求和发病率。这些研究方法包括不同的路径(前入路与常规入路)、使用自体献血、心肺干预(如低通气、低中心静脉压)、不同的肝实质离断方法、不同的肝脏原始表面处理方法、不同的血管阻塞方法和不同的药物干预。外科医生通常仅使用这七个类别中的一种方法。减少肝切除术患者失血量和输血需求的最佳方法尚不清楚。

研究目的: 

评估不同干预措施对减少择期肝切除术中失血和输血需求的效果。

检索策略: 

我们检索了截至2015年9月的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase和科学引文索引,以确定随机临床试验。我们还检索了试验注册库并手动检索了已确定试验的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们仅纳入了比较不同减少肝切除术患者失血和输血需求的研究方法的随机临床试验(不论语言、盲法或出版状态)。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立确定试验并收集资料。我们使用Cochrane域评估了偏倚风险。我们遵循英国国家卫生与服务优化研究所共同决策指南指导文件的指导方针,使用 WinBUGS 1.4中的马尔可夫链蒙特卡罗(Markov chain Monte Carlo)方法进行了贝叶斯网络meta分析。我们根据模型拟合度使用固定效应模型或随机效应模型,计算了二分类结局的比值比(odds ratios, OR)和95%置信区间(credible intervals, CrI)、连续结果的平均差(mean differences, MD)和95%置信区间,以及计数结局的比率和95%置信区间。我们使用推荐意见的评估、制定与评价(Grading of Recommendation Assessment, Development, and Evaluation, GRADE)评估证据。

主要结果: 

我们确定了67项随机临床试验,共涉及6197名受试者。所有试验都存在高偏倚风险。共来自64项试验的5771名受试者为本综述中一个或多个结局提供了数据。在大多数比较中没有发现有关差异的证据,即使有,这些差异也只是在单次试验中发现的,而且样本量大多较小。我们仅总结了以下多次试验中可用的证据。在主要结局中,在两两比较下,有证据表明与一项以上试验存在差异的唯一结局是不良事件(并发症)数量,射频切割封口器的不良事件数量高于钳压法(率比=1.85,95% CrI [1.07, 3.26];250名受试者;3项研究;极低质量证据)。在次要结局中,我们在多项试验中通过成对比较发现的唯一差异如下:低中心静脉压组的输血(比例)高于急性等容血液稀释加低中心静脉压组(OR=3.19,95% CrI [1.56, 6.95];208名受试者;2项研究;低质量证据);纤维蛋白黏合剂组输血量(红细胞)低于对照组(MD=-0.53单位,95% CrI [-1.00, -0.07];122名受试者;2项研究;极低质量证据);氧化纤维素组的输血量(新鲜冷冻血浆)高于纤维蛋白封闭剂组(MD=0.53单位,95% CrI [0.36, 0.71];80名受试者;2项研究;极低质量证据);低中心静脉压组的失血量(MD=-0.34升, 95% CrI [-0.46, -0.22]; 237名受试者;4项研究;极低质量证据)、总住院时间(MD=-2.42天,95% CrI [-3.91, -0.94]; 197名受试者;3项研究;极低质量证据)和手术时间(MD=-15.32分钟, 95% CrI [-29.03, -1.69]; 192名受试者;4项研究;极低质量证据)均低于对照组。对于其他比较,有关差异的证据要么基于单个小试验,要么没有有关差异的证据。没有任何试验报告健康相关生活质量或重返工作所需的时间。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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