系统综述问题
与不治疗或安慰剂相比,肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的疲劳治疗效果如何?
系统综述背景
ALS也被称为运动神经元病(MND),是一种控制运动的神经失能的疾病。人们在移动四肢、保持姿势、吞咽和呼吸时会产生困难,并随着时间的推移恶化、缩短寿命。在大多数情况下,其病因不明,也没有治愈的方法。患有ALS/MND的人经常会感到疲劳,这会使患者感到痛苦并降低生活质量。疲劳可能有多种原因,包括呼吸系统问题、药物治疗、营养不良和抑郁症。本综述的研究重点是治疗由疾病本身引起的疲劳。不同的治疗方法可能会改善ALS/MND的疲劳症状。包括可以帮助人们感觉更清醒的药物和其他治疗方法,例如运动。目前尚不清楚这些治中任何一种是否能有效改善 ALS/MND的疲劳。我们回顾了有关ALS/MND疲劳治疗效果的现有研究。
研究特征
本系统综述共纳入4项小型研究,共涉及86名受試者。每项研究都研究了不同的治疗方法。这些试验比较了药物治疗(莫达非尼)与安慰剂,呼吸练习与假(非活动)呼吸练习,重量练习与常规护理,以及磁脑刺激与假rTMS。
主要研究结果和证据质量
由于证据质量极低,我们非常不确定莫达非尼、呼吸运动、负重运动或磁脑刺激对ALS/MND患者疲劳的影响。由于试验报告通常缺乏细节,因此不清楚研究是否得到了充分的设计和实施。这些小型研究的结果并不精确。三名受试者因副作用停止服用莫达非尼:两人因为头痛,一人因为胸闷;受试者还报告了焦虑、恶心、头晕和流涎(无法控制口腔分泌物)。我们需要更多关于ALS/MND疲劳有效治疗方法的研究。
检索时间截至2017年9月。
由于很少有随机对照研究,而且现有证据的质量极低,因此不可能就改善ALS/MND患者疲劳的干预措施的有效性得出确切的结论。
肌萎缩侧索硬化症(ALS),也称为运动神经元病(MND),是一种晚期的、进行性的神经疾病,目前尚无治愈办法。在ALS/MND患者中,疲劳是一种常见且使人衰弱的症状,其特征是可逆性的运动无力和全身疲倦,通过休息只能得到部分缓解。药物或非药物对ALS/MND疲劳治疗的有效性尚未确定。
评价药物和非药物干预对ALS/MND疲劳的影响。
我们于2017年9月5日检索了以下数据库:Cochrane神经肌肉组专业注册库(Cochrane Neuromuscular Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、 Embase、PsycINFO、CINAHL Plus和ERIC。我们也检索了其他两个临床试验注册库。
我们选择了任何旨在减轻ALS/MND患者疲劳的干预措施的随机和半随机对照试验。如果疲劳减轻是试验的主要或次要结局,我们将其纳入研究。
我们采用了Cochrane推荐的标准方法学流程。
我们纳入了一项药理学(莫达非尼)研究和三项非药理学研究(阻力运动、呼吸运动和重复经颅磁刺激 (rTMS)),共涉及86名ALS/MND受试者。所有纳入的研究都存在偏倚风险。由于每种干预措施只有一项试验,因此无法进行meta分析。所有研究都使用疲劳严重程度量表(FSS;从9到63分,分数越高表示越疲劳)评价疲劳。由于研究报告中经常缺乏评价偏倚的信息,因此所有试验中多个领域的偏倚风险都不清楚。在运动试验中不可能对受试者实施盲法,但结局评价是施盲的。
我们发现有极低质量证据表明,在莫达非尼治疗与安慰剂相比(MD=-11.00,95%CI [-23.08, 1.08]),呼吸运动与假干预(MD=-9.65,95%CI [-22.04, 2.73])相比,rTMS与假rTMS(数据未提供)的对照中,疲劳可能得到改善,仍需进一步调查以阐明这些治疗对ALS/MND疲劳的疗效。我们发现,与常规护理相比,抗阻运动对疲劳没有明显改善(MD=0.20,95%CI [-10.98, 11.38];极低质量证据)。
莫达非尼组三名受试者退出研究,其中两名受试者因头痛退出,另外一名因胸闷退出;其他不良反应包括焦虑、恶心、头晕和流涎(可能与ALS相关)。试验没有报告运动或rTMS的不良反应。
由于不精确性(受试者数量少,置信区间较宽)及可能的研究限制,我们无法确定所研究的任何干预措施的效果。
译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院18英语医学专业)审校:牛秀岚 2022年3月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com