文献综述问题
对于胰腺癌患者，锁孔（腹腔镜）腹部手术与标准通道（开放式）腹部手术相比如何？
研究背景
胰腺是腹部的一个器官，它分泌助消化的胰液，并控制产生重要激素（如胰岛素）的细胞。胰腺可分为胰头（胰腺右侧部分）和胰体尾（胰腺左侧部分或末梢的部分）。远端胰腺癌是胰腺体和/或胰尾的癌症。对于末梢的胰腺癌局限于胰腺且可能能够承受大手术的患者，通过手术切除末梢的胰腺癌（末梢的胰腺切除术）是首选治疗方法，因为没有其他治疗方法可以治愈胰腺癌。癌症可以通过腹部手术切除，即腹腔镜末梢的胰腺切除术或开放式末梢的胰腺切除术。与成熟的开放式末梢的胰腺切除术相比，腹腔镜末梢的胰腺切除术是一种相对较新的手术。在对身体其他部位进行手术时，与开放手术相比，腹腔镜手术已被证明可以减少并发症并缩短住院时间。然而，人们对腹腔镜末梢的胰腺切除术在术后并发症（术后并发症）方面的安全性仍感到担忧。此外，尚不清楚腹腔镜末梢的胰腺切除术是否能达到与开放式末梢的胰腺切除术相同的癌症清除率。就术后早期恢复而言，腹腔镜末梢的胰腺切除术是否优于开放末梢的胰腺切除术也尚不明确。我们试图通过检索截至2015年6月的医学文献中关于该主题的研究来解决这个问题。
研究特征
尚无随机对照试验研究过此主题。随机对照试验是找出一种治疗方法是否比另一种治疗方法更好或更差的最佳研究方法，因为它们可以确保相似类型的人接受正在评估的治疗。由于缺乏随机对照试验，我们从非随机研究中寻找信息。我们确定了12项非随机研究，对共计1576名患者进行了腹腔镜与开放式末梢的胰腺切除术的比较。其中一项研究未能以可用的方式提供结果。因此，我们纳入了11项研究，共有1506名患者接受了末梢的胰腺切除术。其中353例患者接受了腹腔镜末梢的胰腺切除术，1153例患者接受了开放式末梢的胰腺切除术。在所有研究中，历史信息都是从医院记录中收集的（回顾性研究）。一般来说，历史信息的可靠性低于新收集的（前瞻性）信息和随机对照试验的结果。
主要结果
短期死亡率、长期死亡率、出现严重并发症的人数百分比、患有胰瘘（胰腺与其他器官或皮肤之间的异常沟通）的人数百分比、受试者最后一次随访时的癌症复发率、出现任何并发症的人数百分比以及癌症未完全切除的患者百分比等差异并不精确。腹腔镜组平均住院日比开放式手术组短约两天。然而，除非我们能确定腹腔镜手术和开放手术的癌症治疗方法相似，否则这并不重要。所有纳入的研究均未报告任何时间点的生活质量、六个月内的复发、恢复正常活动的时间以及重返工作岗位的时间或输血需求。
证据质量
证据质量极低，主要是因为不清楚类似类型的受试者是否接受了腹腔镜和开放式末梢的胰腺切除术。在许多研究中，癌症扩散范围较小的患者接受腹腔镜手术，而癌症扩散范围较大的患者接受开放手术。这使得研究结果不可靠。如果我们想要获得关于这个主题的高质量证据，精心设计的随机对照试验是必要的。
目前，尚无随机对照试验比较腹腔镜末梢的胰腺切除术与开放式末梢的胰腺切除术对胰腺癌患者的疗效。在观察性研究中，与开放式末梢的胰腺切除术相比，腹腔镜末梢的胰腺切除术的住院时间更短。目前，尚无信息可以确定腹腔镜远端胰腺切除术与开放式末梢的胰腺切除术之间的差异之间的因果关系。观察到的差异可能是由于对不太广泛的癌症进行腹腔镜手术和对更广泛的癌症进行开放手术而产生的混杂结果。此外，只有当腹腔镜和开放手术程序在肿瘤学上相同时，住院时间的差异才有意义。目前无法提供此信息。因此，需要进行随机对照试验来比较腹腔镜末梢的胰腺切除术与开放式末梢的胰腺切除术，并进行至少两至三年的随访。此类研究应纳入患者为导向的结局，如短期死亡率和长期死亡率（至少两到三年）；与健康相关的生活质量；并发症和并发症的后遗症；切除边缘；术后早期恢复的指标，如住院时间、恢复正常活动的时间和重返工作岗位的时间（对于在职人员）；以及癌症复发。
手术切除是目前唯一具有长期生存潜力并治愈胰腺癌的治疗方法。对于胰腺体尾部癌症的治疗，可通过末梢的胰腺切除术进行手术切除。可以通过腹腔镜或开放手术进行。在对其他器官进行手术时，与开放手术相比，腹腔镜手术已被证明可以减少并发症并缩短住院时间。然而，与开放式末梢的胰腺切除术相比，腹腔镜末梢的胰腺切除术在术后并发症和肿瘤清除方面的安全性仍令人担忧。
评估对于因胰体或胰尾或两者兼有的胰腺导管腺癌而接受末梢的胰腺切除术的患者，腹腔镜末梢的胰腺切除术与开放式末梢的胰腺切除术的益处和危害。
我们采用检索策略检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、EMBASE、科学引文索引扩展版（Science Citation Index Expanded）和试验注册库，截至2015年6月，以确定随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）和非随机研究。我们还检索了纳入试验的参考文献列表，以确定其他研究。
我们考虑将RCT和非随机研究纳入综述，比较可切除胰腺癌患者接受腹腔镜与开放式末梢的胰腺切除术的情况，不论语言、盲法或出版状态。
两位综述作者独立确定试验并独立提取资料。我们在意向性分析的基础上，尽可能使用RevMan 5的固定效应和随机效应模型计算了比值比（odds ratios, ORs）、平均差异（mean difference, MD）或风险比（hazard ratios, HR）以及95%置信区间（confidence interval, CI）。
我们没有发现关于此主题的RCT。我们在本综述中纳入了12项非随机研究，比较了腹腔镜与开放式末梢的胰腺切除术（1576名受试者：394例接受了腹腔镜末梢的胰腺切除术，1182例接受了开放式末梢的胰腺切除术）；11项研究（1506名受试者：353名接受腹腔镜末梢的胰腺切除术的患者和1153名接受开放式末梢的胰腺切除术的患者）提供了一个或多个结局的信息。所有这些研究都是回顾性队列研究或病例对照研究。大多数研究存在不明确或较高的偏倚风险，并且所报告结局的总体证据质量都非常低。
短期死亡率差异（腹腔镜组：1/329（根据meta分析预估调整的比例：0.5%）vs开放组：11/1122（1%）；OR=0.48, 95% CI [0.11, 2.17]; 1451名受试者；九项研究；I 2 =0%），长期死亡率（HR=0.96, 95% CI [0.82, 1.12]; 277名受试者；三项研究；I 2 =0%），发生严重不良事件的人数比例（腹腔镜组：7/89（调整后比例：8.8%）vs开放组：6/117 （5.1%）; OR=1.79, 95% CI [0.53, 6.06]; 206名受试者；三项研究；I 2 =0%），患有临床显著胰瘘的人数比例（腹腔镜组：9/109（调整后比例：7.7%）vs开放组：9/137 （6.6%）; OR=1.19, 95% CI [0.47, 3.02]; 246名受试者；四项研究；I 2 =61%）不精确。最大随访时复发率的差异（腹腔镜组：37/81（根据meta分析预估调整的比例：36.3%）vs开放组：59/103 （49.5%）; OR=0.58, 95% CI [0.32, 1.05]; 184名受试者；两项研究； I 2 =13%），任何严重程度的不良事件（腹腔镜组：33/109（调整后比例：31.7%）vs开放组：45/137 （32.8%）; OR=0.95, 95% CI [0.54, 1.66]; 246名受试者；四项研究； I 2 =18%）和具有阳性切除边缘的受试者比例（腹腔镜组：49/333（根据meta分析估计调整的比例：14.3%）vs开放组：208/1133 （18.4%）; OR=0.74, 95% CI [0.49, 1.10]; 1466名受试者；10项研究；I 2 =6%）也不精确。腹腔镜组平均住院日比开放手术组短2.43天（MD=-2.43天，95% CI [-3.13, -1.73]; 1068名受试者；五项研究；I 2 =0%）。所有纳入的研究均未报告任何时间点的生活质量、六个月内的复发、恢复正常活动的时间以及重返工作岗位的时间或输血需求。
译者：李菁格（北京中医药大学人文学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com