研究背景
外周动脉疾病(Peripheral arterial disease, PAD)是指下肢动脉狭窄导致血流受限的常见疾病;在最严重的情况下,PAD会导致静息疼痛、溃疡和坏疽。如果出现顽固性疼痛或脓毒症,可能需要截肢,除非采取干预改善动脉灌注(向细胞和组织输送血液)。其中一种干预是腰交感神经切除术,通过这种手术,刺激动脉收缩的神经被破坏。这样做主要是在无法进行重建等其他治疗或任何治疗都会导致截肢时。
主要结果
没有随机对照试验(截至2016年1月)评估开放式、腹腔镜式和经皮式腰交感神经切除研究方法与不治疗或任何其他腰交感神经切除术方法相比对因不可重建性外周动脉疾病(PAD)导致的严重下肢缺血(critical lower limb ischaemia, CLI)患者的影响。我们的纳入标准基于《第二次欧洲慢性严重腿部缺血共识文件》和《外周动脉疾病管理跨社会共识》(TASC II)提出的客观测试。通过文献检索确定的随机试验是在应用这些客观选择标准之前进行的,因此不符合纳入本评价的资格。未来仍需要高质量研究。
证据质量
由于缺乏符合综述标准的研究,因此无法评估证据的质量。
我们没有发现任何RCT研究评估开放式、腹腔镜式和经皮式腰交感神经研究方法与不治疗或任何其他腰交感神经切除术方法对不可重建PAD导致CLI患者的影响。未来仍需要高质量研究。
严重下肢缺血(Critical lower limb ischaemia, CLI)是外周动脉疾病(peripheral arterial disease, PAD)的一种表现,见于患有典型慢性缺血性静息痛的患者或患有缺血性皮肤病变(溃疡或坏疽)超过2周的患者。严重下肢缺血是外周动脉疾病(PAD)最严重的形式,必须采取干预措施改善动脉灌注。尽管手术搭桥一直是血管重建的黄金标准,但疾病的程度或部位可能使得动脉无法重建或搭桥。这些患者需要其他治疗方式,例如药物血管扩张或腰交感神经切除术,以缓解静息疼痛并避免截肢。需要对随机对照试验进行系统综述,以评估腰交感神经切除术治疗因不可重建PAD导致的CLI患者的效果。
目的是评估对于因不可重建外周动脉疾病(PAD)导致的肢体严重缺血(CLI)患者,采用开放、腹腔镜和经皮研究方法进行腰交感神经切除术与不治疗或任何其他腰交感神经切除术相比的效果。
Cochrane血管文献检索信息专员(Cochrane Vascular Information Specialist, CIS)检索了专门注册库(2016年1月)和Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2015年,第12期)。此外,CIS还在临床试验数据库中搜索正在进行和未发表的研究的详细信息。
纳入的随机对照试验(Randomised controlled trials, RCT)旨在比较腰交感神经切除术的任何一种治疗方式,例如开放式、腹腔镜式和化学经皮研究方法,与不进行治疗或使用任何其他腰交感神经切除术治疗因不可重建PAD导致的CLI。为了减少纳入可能被错误诊断为CLI的受试者的偏倚,作者将CLI定义为持续复发的缺血性静息痛,需要超过两周的定期镇痛,或足部或脚趾溃疡或坏疽,可通过测量踝关节压力< 50 mmHg或脚趾压力< 30 mmHg客观证明动脉闭塞性疾病。我们将不可重建PAD定义为静息踝肱指数(ankle brachial index, ABI)< 0.9,且没有合理的开放式手术或血管内血管重建治疗方案可供选择,由个体试验血管专家决定。
两位作者独立筛选评估了所有可能符合纳入标准的研究。我们计划根据 Cochrane干预措施系统评价手册 (Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions)进行资料收集与分析。
我们没有发现符合预定义纳入标准的研究。为了减少纳入可能被误诊为CLI的受试者的偏倚,我们根据客观测试制定纳入标准,如上所述。通过文献检索确定的随机试验是在应用此类客观选择标准之前进行的,因此不符合纳入本综述的标准。
译者:李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com