术前给予氨甲环酸能否减少晚期卵巢癌女性的失血?

系统综述问题:
肿瘤细胞减灭术(也称为减瘤术)是治疗晚期上皮性卵巢癌的标准外科手术。在手术过程中,目的不仅是切除卵巢,还要切除子宫、输卵管和尽可能多的可见肿瘤。长期以来,肿瘤细胞减灭术中的失血一直被认为是延长恢复时间的一个因素。

系统综述目的:
我们评价了氨甲环酸在减少晚期上皮性卵巢癌女性患者肿瘤细胞减灭术期间失血的有效性和安全性。我们检索了截至2015年5月的科学研究,发现只有一项随机对照试验——被认为是研究设计的黄金标准——评价了在手术开始前通过静脉内给予单次剂量氨甲环酸与安慰剂,对接受肿瘤细胞减灭术的临床被诊为疑似晚期上皮性卵巢癌女性的治疗效果。

本系统综述的主要研究发现和结论是什么?
虽然氨甲环酸确实在数值上减少了失血量,但没有临床益处,因为失血量的差异很小,而且对输血的需求也没有差异,这表明这种程度的失血量对患者的健康没有影响。此外,关于氨甲环酸相关不良事件的证据不完整且有限,因此我们不能说明氨甲环酸对晚期卵巢癌女性是否安全。因此,我们从单一研究中发现的证据不足以支持在肿瘤细胞减灭术中常规给予预防性氨甲环酸。本系统综述表明,未来需要进行高质量、设计良好的随机对照试验,以提供更多关于氨甲环酸的有效性、安全性和合适剂量的证据。

证据质量:
证据质量参差不齐;因此,本系统综述报告的证据总体可信度为低,因为它仅基于一项小型随机对照研究。

作者结论: 

目前,没有足够的证据推荐常规使用氨甲环酸来减少接受肿瘤细胞减灭术的晚期EOC女性患者的失血,因为来自单一、低质量且总体偏风险为低的RCT的数据有限。

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研究背景: 

卵巢癌是全球第三大最常见的妇科癌症,年龄标化发病率为每10000名女性中有6.1例患有该疾病。晚期上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer, EOC)的标准治疗包括肿瘤细胞减灭术和铂类化学疗法的组合。肿瘤细胞减灭术旨在尽可能多地切除可见的肿瘤。由于广泛的腹腔种植是晚期EOC的典型特征,肿瘤细胞减灭术是一种广泛的手术,有大量出血的风险围手术期给予氨甲环酸可有效减少各种手术环境中的失血和异体输血需求。因此,氨甲环酸似乎是一种很有前景的药物,可以最大限度地减少接受肿瘤细胞减灭术的晚期EOC女性患者的失血和输血需求。

研究目的: 

评价氨甲环酸对晚期EOC(III至IV期)女性患者在减少肿瘤细胞减灭术相关失血方面的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妇科肿瘤、神经肿瘤以及罕见癌症试验注册库(Cochrane Gynaecological, Neuro-oncology and Orphan Cancers Trial Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2015年第5期)、MEDLINE、EMBASE以及会议记录,检索截至2015年5月。我们还检索了临床试验注册库、已纳入研究的引文列表、主要的教科书和以前的可能相关的系统综述。

纳入排除标准: 

我们纳入了针对诊断为晚期EOC的女性患者的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),这些试验将在手术期间给予氨甲环酸与安慰剂或不实施治疗的效果进行了对比。

资料收集与分析: 

两名系统综述作者(CK、AS)独立筛选可能相关的试验、提取资料、评价偏倚风险、比较研究结果并通过讨论解决分歧。

主要结果: 

我们只发现了一项符合我们纳入标准的研究。这是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评价次单剂量静脉注射氨甲环酸(15mg/kg 体重)与安慰剂相比的有效性,药物在手术前立即给予以减少失血和红细胞输注的需要。分配到氨甲环酸组和安慰剂组的受试者的平均预估失血总量分别为668.34mL和916.93mL。预估失血总量的均差(mean difference,MD)在组间并未显示出临床重要影响(MD=-248.59mL; 95%置信区间(confidence interval, CI) [-550.9, 53.79]; 1项研究,涉及100名受试者;中等质量证据)。两组成分血的平均输血单位没有差异(低质量证据)。再次手术、再入院或血栓栓塞事件的发生率没有显著差异(极低质量证据)。我们认为所纳入的研究的方法学在选择偏倚、检测偏倚和报告偏倚方面的风险为低。然而,我们担心各组之间某些基线特征不平衡,并且由于没有输血协议,输血率可能会因每个参与医院的做法而异。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年3月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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