本系统综述的目的是什么?
本Cochrane系统综述的目的是查明儿童BKC的局部治疗(通过滴眼剂或药膏)是否可以改善症状且具有安全性。为了回答这个问题,Cochrane研究人员收集并分析了所有相关研究,在本综述中纳入了一项研究。
关键信息
没有充分的证据表明局部治疗儿童BKC的益处和危害。
本系统综述研究了什么?
当眼睛和眼睑表面发炎时,这被称为睑缘炎相关角结膜病变或BKC。这会导致眼睛流泪、发痒、发红,在强光下会感到疼痛。有时,它会导致眼睛前部留下疤痕并导致视力丧失。这是儿童进行眼部治疗的一个很常见的原因。抗生素、类固醇和润滑剂被认为是治疗这种情况的可能方法,可以滴眼剂或软膏的形式给药。
本综述的主要研究结果是什么?
Cochrane的研究人员发现,有一项研究观察了类固醇和抗生素联合治疗儿童BKC的效果。该研究未明确报告这种治疗的效果,而且规模太小,无法很好地评估安全性。
本综述的时效性如何?
Cochrane研究人员检索了截至2016年7月11日发表的研究。
目前尚无高质量证据证明局部治疗BKC的安全性和有效性,这导致局部治疗的适应症和有效性存在不确定性。需要进行临床试验来测试当前和未来任何治疗的有效性和安全性。需要制定结局指标,以反映病情和治疗的客观临床情况和患者报告。
睑缘炎相关角结膜病变(Blepharokeratoconjunctivitis, BKC)是一种眼睛和眼睑表面炎症,涉及眼睑变化、睑板腺功能障碍以及结膜和角膜炎症。角膜的慢性炎症可导致瘢痕、血管化和混浊。儿童BKC可引起明显的症状,包括刺激、流泪、畏光以及角膜混浊导致的视力丧失、屈光不正或弱视。
BKC的治疗主要针对睑板腺疾病、睑缘和结膜菌群的改变以及眼表炎症的控制。尽管局部治疗和全身治疗均可用于治疗BKC患者,但本Cochrane系统综述重点关注局部治疗。
评估和比较单独或联合使用局部治疗(包括抗生素、类固醇、免疫抑制剂和润滑剂)对出生至16岁BKC患儿疗效和安全性的有关数据。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包括Cochrane眼睛与视力试验注册库)(2016年第6期),Ovid MEDLINE,Ovid MEDLINE 过程中和其他未索引引文,Ovid MEDLINE Daily,Ovid OLDMEDLINE(1946年1月-2016年7月11日),Embase(1980年1月-2016年7月11日),ISRCTN注册库( www.isrctn.com/editAdvancedSearch ),美国临床试验注册平台( www.clinicaltrials.gov )和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)( www.who.int/ictrp/search/en )。我们在电子检索试验时没有限制任何日期或语言。我们最后一次检索电子数据库是在2016年7月11日。我们检索了已找到的参考文献列表和科学引文索引,以确定符合纳入标准的其他研究报告。
我们检索了涉及16岁以下临床诊断为BKC的儿童进行局部治疗的随机对照临床试验。我们计划纳入评估单一局部用药与安慰剂的比较研究,评估联合治疗与安慰剂的比较研究,以及比较两种或多种活性药的研究。我们计划纳入受试者接受额外治疗的研究,如口服抗生素、口服抗炎药、热敷眼睑和清洁睑缘。
两位综述作者独立筛选了文献检索结果(标题和摘要),以确定符合综述纳入标准和Cochrane综述预期应用标准的研究。我们使用GRADE对证据的质量进行分级。
我们纳入了一项来自美国且符合纳入标准的研究。在这项研究中,137名0至6岁患有睑缘炎相关角结膜病变的儿童被随机接受四个试验组之一的治疗(依碳氯替泼诺/妥布霉素组合、单用依碳酸氯替泼诺、单用妥布霉素或安慰剂),为期15天,并在第1、3、7和15天进行评估。我们判断该研究存在高失访偏倚风险和选择性结局报告造成的高偏倚风险。该研究没有报告症状改善的儿童人数,也没有报告由临床症状变化衡量的治疗完全或部分成功的儿童人数。
所有儿童的睑缘炎相关角结膜病变等级评分均有所下降,但没有证据表明各组之间存在重要差异。视力未进行完全报告,但作者指出,任何治疗组的视力均无变化。该研究报告了眼部和非眼部不良事件,但不足以检测到组间差异。眼部不良反应:氯替泼诺/妥布霉素1/34(眼痛);氯替泼诺4/35(眼痛、结膜炎、眼分泌物、眼部炎症);妥布霉素0/34;安慰剂(赋形药)0/34。所有结局的证据都很有限,我们认为其质量极低。
没有关于临床体征(除了等级评分)、疾病进展或生活质量的信息。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2019级英语英语方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com