系统综述问题
本综述旨在以先前工作为基础,并评价停止或降低成人质子泵抑制剂(proton pump inhibitors, PPIs;降酸药物)剂量的效果,与实践中通常采用的方法(即持续长期(超过四周)每天使用质子泵抑制剂相比。效果包括益处和危害(例如药物使用、症状控制和成本)。
研究背景
质子泵抑制剂用于许多不同的病症(例如胃灼热、胃酸反流、胃溃疡)。大多数这些情况的研究仅支持短期使用(2至12周),但这些药物通常会持续使用很长时间甚至无限期。长期使用质子泵抑制剂会导致药物滥用,并使人们面临不良药物相互作用和副作用(例如腹泻、头痛、骨折)的风险。这也给医疗保健系统带来了高昂的成本负担。“处方精简”涉及缓慢撤药和停药。最常见的方法是“按需”疗法,它允许人们仅在出现症状时(即胃灼热开始时)才使用药物。精简处方的总体目标是尽量减少一个人服用的药物数量,从而减少不适当的药物使用并避免副作用。
研究特征
我们找到了6项试验,涉及1758名受试者。其中,五项研究着眼于按需精简处方,一项试验着眼于突然停用质子泵抑制剂。除一项试验(平均年龄为73岁)外,受试者年龄在48至57岁之间。大多数受试者有中度烧心和胃酸反流,伴有较轻形式的食管炎(可能导致损伤的食管发炎)。
主要研究结果
我们发现,精简处方方法导致更糟糕的症状控制,同时大大减少了药物的使用。精简质子泵抑制剂处方可能会导致食道炎症等副作用。很少有资料可以得出关于质子泵抑制剂减少或停药的长期益处和危害的结论。
证据质量
总体而言,本综述的证据质量从极低到中等。试验与他们报告症状控制的方式不一致。研究的实施方式也存在局限性(例如,受试者和研究者可能知道他们接受的是哪种药物),这降低了证据的质量。其他影响因素包括大多数试验的样本量较小以及研究之间的结果不一致。
在轻度胃食管反流病患者中,按需精简处方可能导致胃肠道症状(例如消化不良、反流)增加,并可能减轻药物负担。尽管异质性很高,但受试者满意度有所下降。尽管有两项试验(一项按需试验和一项突然停药试验)报告了研究结束时干预组的内窥镜检查结果,但没有足够的资料得出关于停用质子泵抑制剂的长期益处和危害的结论。
质子泵抑制剂(Proton pump inhibitors, PPIs)是一类减少酸分泌的药物,用于治疗许多疾病,例如胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease, GERD)、消化不良、反流性食管炎、消化性溃疡病和胃酸分泌过多症(例如Zollinger-Ellison综合征),并作为 幽门螺杆菌 根除疗法的一部分。然而,大约25%到70%的人服用质子泵抑制剂的处方不当。未经重新评价而长期使用质子泵抑制剂会导致多重用药,并使人们面临发生药物相互作用和不良事件(例如 艰难梭菌 感染、肺炎、低镁血症和骨折)的风险。
与长期每日使用(28天或更长时间)相比,确定对成人长期质子泵抑制剂治疗进行处方精简的相关的影响(益处和危害)。
我们检索了以下数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2016年第10期)、MEDLINE、Embase、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP)。检索的最后日期是2016年11月。我们人工检索了所有相关研究的参考文献。我们筛选了2357篇文章(2317篇通过检索策略找到,40篇通过其他资源找到)。在这些文章中,我们评价了89篇文章的合格性。
我们纳入了随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)和半随机试验,将至少一种处方精简方式(例如停用质子泵抑制剂或减少质子泵抑制剂)与成年长期使用者连续每日使用质子泵抑制剂没有变化的对照组进行比较。关注的结局是:胃肠道(gastrointestinal, GI)症状的变化、药物负担/质子泵抑制剂使用、成本/资源使用、消极和积极的药物戒断事件以及受试者满意度。
两名综述作者独立评价、提取资料并完成“偏倚风险”评价。第三位综述作者独立确认了“偏倚风险”评价。我们使用Review Manager 5软件来分析资料。我们联系了研究作者以获取缺失的信息。
本综述纳入了六项试验(n=1758)。除了一项平均年龄为73岁的试验外,试验受试者的年龄在48至57岁之间。所有受试者均来自门诊,患有非糜烂性反流病或较轻程度的食管炎(LAA级或B级)。五项试验调查了按需精简处方,一项试验评价了突然停药。低质量证据表明,与持续使用质子泵抑制剂相比,按需使用质子泵抑制剂可能会增加“缺乏症状控制”的风险(风险比(risk ratio, RR)为1.71,95%置信区间(CI, confidence interval) [1.31, 2.21]),因此有利于连续使用质子泵抑制剂(五项试验,n=1653)。“药物负担”在临床上显着减少,以按需治疗每周使用质子泵抑制剂药物来衡量(平均差(mean difference, MD)为-3.79,95%置信区间 [-4.73, -2.84]),有利于基于中等质量证据的处方精简(四次试验,n=1152)。还有低质量的证据表明,与持续使用质子泵抑制剂相比,按需使用质子泵抑制剂可能会降低受试者的满意度。纳入的研究均未报告成本/资源使用或积极的药物戒断效应。
译者:李艺伟(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年12月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com