研究背景
腹腔内癌症是指癌症从身体其他部位开始并扩散到胃部区域,或者从肠本身开始。它通常可以生长并阻止食物或粪便通过肠道来流动。由癌症引起的肠梗阻被称为恶性肠梗阻(malignant bowel obstruction, MBO)。一些患有MBO的患者可通过手术逆转阻塞而获益。在另一些情况下,MBO无法逆转,并且MBO会消失或成为永久性的(将预后限制在几天或几周之内)。
肠周围的疤痕组织(称为粘连)也会引起阻塞,这被称为粘连性小肠梗阻。粘连性阻塞通常可以通过医院的保守治疗来解决(使肠“休息”并恢复)。然而,在某些情况下,阻塞需要手术去除疤痕组织并修复阻塞。
口服水溶性对比剂(oral water soluble contrast, OWSC)通常以液体形式制备,吞咽后在X射线或计算机断层扫描(CT)扫描前会清晰地显示在肠内。它可以预测哪些患有粘连性小肠梗阻的人需要手术。在某些患者中,它也可能加快康复速度,从而缩短住院时间。
尚不清楚在MBO中是否也可以看到OWSC在粘连性小肠梗阻中的益处。
研究特征
我们寻找证据以证明OWSC可用于确定哪些保守手术无效的MBO患者可以康复。我们还想知道OWSC是否会增加从MBO恢复的可能性、减少住院时间或改善预后。最后,我们希望知道OWSC可能对MBO患者产生哪些副作用。我们于2017年6月进行了检索,发现了一项研究。它仅招募了9名受试者,并未完全报告在MBO中使用OWSC的结果。
主要发现
我们发现没有足够的证据表明OWSC可以通过保守治疗确定哪些MBO患者可以康复。我们发现没有足够的证据表明MBO患者从住院时间、恢复时间或生存率方面受益于OWSC。尚无关于副作用的结论。
证据质量
我们将纳入研究证据质量分为4级:极低、低、中等或高。极低质量的证据意味着我们对结果非常不确定。高质量的证据意味着我们对结果非常有信心。由于缺乏有关在MBO中使用OWSC获益的研究报告,我们将证据的质量评为极低,并且我们发现仅有的一项关于副作用报告的研究招募的受试者很少(九名)。证据质量低意味着我们对OWSC在MBO管理中的使用尚缺乏信心,因此无法确定其在这种情况下对患者的利弊。
来自RCT的证据不足,无法确定OWSC在预测哪些不能手术的MBO患者会对仅接受保守治疗有反应。来自RCT的证据也不足以确定OWSC对恶性小肠梗阻患者的治疗效果和安全性。
恶性肠梗阻(malignant bowel obstruction, MBO)是腹腔内癌患者的常见问题。口服水溶性对比剂(oral water soluble contrast, OWSC)已被证明可用于治疗粘连性小肠梗阻,用于以确认仅通过保守治疗即可康复的患者,还可以缩短住院时间。尚不清楚在MBO患者中是否也观察到OWSC对粘连性小肠梗阻的益处。
确定OWSC介质和随访腹部射线照片在预测保守治疗成功解决保守治疗无法解决的MBO方面的可靠性。
确定OWSC介质在减少MBO患者阻塞时间和减少住院时间方面的有效和安全性。
我们通过检索Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和正在进行的MEDLINE、Embase、CINAHL、科学引文索引(Web of Science)和会议论文集引文索引-Science(Web of Science)进行了研究。我们还检索了临床试验的注册库和CareSearch灰色文献数据库。检索日期为2017年6月6日。
随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)或前瞻性对照研究评估了OWSC在预测保守治疗可解决哪些恶性肠梗阻方面的诊断潜力。
与安慰剂、无干预措施、常规治疗或支持治疗相比,RCT或前瞻性对照研究评估了OWSC在管理MBO的任何水平上的治疗潜力。
我们使用Cochrane推荐的标准方法学程序。我们使用GRADE对证据进行评价,并生成“结局概要”表。
我们发现只有一项RCT符合本综述的第二个目标(治疗潜力)的选择标准。该研究招募了九名受试者。它比较了在成人MBO患者中使用泛影葡胺和安慰剂的情况,除标准化的保守治疗外,没有进一步干预(手术、内窥镜检查)的迹象。
由于受试者人数少,结局的选择性报告以及干预组的高失访率等问题,导致该研究存在总体偏倚的风险很高。
主要结局
纳入的试验是一项预试验,其主要结局是测试大型研究的可行性。作者具体报告了筛查的患者人数、招募的人数和排除的原因,这不是本综述的关注点。
由于受试者人数少,该研究的作者决定不报告我们评估OWSC预测仅靠保守治疗即可解决恶性小肠梗阻的可能性的主要结局(诊断作用)。它还没有报告我们接受OWSC的患者与未接受OWSC的患者的MBO缓解率的主要结局(治疗效果)。
该研究报告称,未发现有关泛影葡胺或安慰剂的安全性或耐受性的问题。OWSC不良事件发生的证据的整体质量极低,由于研究质量的严重局限(选择性报告和失访偏倚的高风险)而两次降级,由于不精确性降级一次。(稀疏数据)。
次要结局
该研究计划报告本综述的次要结局指标,即从住院治疗的时间长短和从OWSC施行到MBO缓解的时间。但是,由于招募的患者人数少,该研究的作者决定不这样做。这项研究没有报告我们从无法手术的MBO到死亡的生存时间的次要结局。
译者:梁素瑞(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年5月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com