综述问题
是否有历史证据表明,第一种抗精神病药物(利血平)(现在很少使用)与已使用了60多年的抗精神病药物(氯丙嗪)相比是有效的。
研究背景
利血平于20世纪40年代被发现。它是一种可以永久停止大脑中某些化学功能的药物,因此即使停止使用药物并将其排出体外,药物的效果(好或坏)仍会持续,直到身体补充完有关大脑化学物质的储存。但氯丙嗪的情况则不同,它是一种出现较晚的药物,其药效只有在化学物质存在于体内时才会持续。氯丙嗪对脑化学反应的阻断是可逆的,而利血平对脑化学反应的阻断则是不可逆的。
研究特征
本综述目前包括九项研究,每项研究大概有60名受试者。所有这些研究都已有60多年的历史,是在1955年至1962年间进行的,研究纳入了病情最严重的人。
主要结果
在“整体状态改善”方面,氯丙嗪的效果优于利血平,大多数试验都报告了这一结局。药物在“职业适应”、“一般行为”以及令人惊讶的不良事件和最终提前退出研究方面没有明显差异。
证据质量
按照今天的标准判断,这些证据的质量很大程度上是有限的。然而,20世纪50年代的一些研究以其远见和清晰度引人注目。
按照今天的标准判断,这些证据的质量很大程度上是有限的。然而,20世纪50年代的一些研究以其远见和清晰度引人注目。利血平确实对整体状态有一定影响——但氯丙嗪的效果似乎更好。这些试验并没有真正解决有关副作用的重要问题。氯丙嗪仍在世界卫生组织基本药物清单上。利血平现在几乎已经过时了,尽管这可能是除本综述中使用的开创性试验报告证据以外的其他证据所致。
20世纪40年代,从一种使用了数百年的植物提取物中提炼出来的利血平开始被用于治疗精神障碍患者,也是最早的抗精神病药物之一。由于其不可逆的药理作用和副作用,在英国已被下架,其作用已被“更新”的化合物所取代。尽管有报告称利血平仍在精神病学高度专业化的情况下使用,但其效果具有历史意义。氯丙嗪也是一种老药物,但它仍然用于治疗精神分裂症患者。
探讨两种老药物(利血平和氯丙嗪)对精神分裂症患者的影响。利血平现已很少使用,而氯丙嗪仍在世界卫生组织(World Health Organization, WHO)的基础药物清单上。
我们检索了精神分裂症小组基于研究的试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group's Study-Based Register of Trials,2016年3月24日)。
我们纳入了关于氯丙嗪对比利血平治疗精神分裂症的随机临床试验,这些试验提供了有用的数据。
我们对资料进行独立提取。对于二分类结局,我们在意向治疗的基础上计算风险比(risk ratio, RR)及其95%置信区间(confidence interval, CI)。我们采用固定效应模型进行分析。我们评估了纳入研究的偏倚风险,并使用GRADE创建了“结果摘要”表。
本综述目前包括九项研究,每项研究平均有60名受试者。所有这些研究都是在1955年至1962年间进行的,距今已有60多年的历史了。当将氯丙嗪与利血平治疗精神分裂症患者进行比较时,使用氯丙嗪的患者短期整体状态的改善更佳(n=781,6项RCT,RR“未改善”=0.75, 95% CI [0.62, 0.92], 低质量证据 )。使用精神病患者评定量表(Multidimensional Scale for Rating Psychiatric Patients, MSRPP)来测量人格偏执扭曲的短期改善情况。数据显示治疗组之间没有明显差异(n=19,1项RCT,RR=1.33, 95% CI [0.62, 2.89], 极低质量证据 )。在功能方面没有差异:职业适应,中期(n=40,1项RCT,RR=0.83, 95% CI [0.47, 1.47], 中等质量证据 )和一般行为(n=98,1项RCT,RR=0.79,置信区间 [0.41, 1.53], 中等质量证据 )。极少的研究报告了不良事件。关于“毒性反应”,两种化合物之间同样没有明显差异(n=210,3项RCT,RR=1.68, 95% CI [0.43, 6.54], 中等质量证据 ),该结论也适用于提前退出研究指标(n=229,4项RCT,RR=1.16, 95% CI [0.94, 1.42], 中等质量证据 )。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年5月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com