系统综述问题
在子宫内膜异位症的诊断中，是否有任何非侵入性检查的组合足够准确，以取代或减少手术的需要?
研究背景
患有子宫内膜异位症的女性，其子宫内膜组织（位于子宫内的组织，月经期间脱落）在盆腔内、子宫外生长。该组织会对生殖激素产生反应，导致经痛、慢性下腹疼痛和受孕困难。目前，诊断子宫内膜异位症的唯一可靠方法是进行锁眼手术并观察腹部内的子宫内膜沉积物。由于手术风险高且费用昂贵，人们已经对多种检测方法的组合进行了评估，以确定其非侵入性检测子宫内膜异位症的能力。准确的测试无需手术便可以诊断子宫内膜异位症，或者可以减少诊断性手术的需要，因此只有最有可能患子宫内膜异位症的女性才需要进行手术。
研究特征
本综述纳入的证据截至2015年4月。我们纳入了11项结合几种测试方法的研究，涉及1339名受试者。所有研究均对接受诊断手术以探查子宫内膜异位症症状或其他指征的育龄妇女进行了评估。研究了15种不同血液、子宫内膜和尿液生物标志物的组合，结合了超声、临床病史和检查。每种测试组合都在小型单独研究中进行了评估。
主要研究结果和证据质量
一些研究发现了一些可能对诊断子宫内膜异位症有价值的联合检测，但报告太少，无法确定它们的诊断益处。
这些报告的方法学质量很低，这就是为什么不能认为这些结果可靠，除非得到大规模高质量研究的证实。总体而言，在诊断子宫内膜异位症的临床实践中，没有足够的证据证明，任何结合的非侵入性检查优于目前诊断性腹腔镜检查的“金标准”。
未来研究
需要更多高质量的研究来准确评估任何类型的非侵入性检查或其组合的诊断潜力，只有少数研究表明这些检查或组合可能对子宫内膜异位症的检查具有价值。
本综述中评估的所有生物标志物都无法以有意义的方式进行评估，同时存在证据不足或证据质量差的问题。腹腔镜检查仍然是诊断子宫内膜异位症的金标准，使用任何非侵入性检查只能在研究环境中进行。
大约10%的育龄妇女患有子宫内膜异位症，这是一种治疗费用高昂的慢性疾病，会导致盆腔疼痛和生育力低下。腹腔镜检查是子宫内膜异位症的金标准诊断测试，但其费用昂贵且存在手术风险。目前，临床实践中尚无可用于准确诊断子宫内膜异位症的非侵入性检查。本综述评估了不同的非侵入性检测形式组合诊断子宫内膜异位症的准确性，并对子宫内膜异位症非侵入性检查系列中的所有综述进行了总结。
评估与作为参考标准的手术诊断相比，盆腔子宫内膜异位症（腹膜和/或卵巢或深部浸润）诊断的任何非侵入性检查组合的诊断准确性。这些联合检测被评估为诊断手术和分类检测的替代检测，以协助决策是否进行子宫内膜异位症的诊断手术。
我们没有将检索限制于特定的研究设计、语言或出版日期。我们检索了截至2015年7月Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）的数据、截至2015年5月MEDLINE和EMBASE的数据，以及截至2015年4月以下数据库的数据：CINAHL、PsycINFO、Web of Science、LILACS、OAIster、TRIP、美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）、DARE和PubMed。
我们考虑了已发表的、同行评审的、随机对照的或任何规模的横断面研究，纳入从怀疑患有以下一种或多种目标疾病的任何育龄妇女人群中前瞻性收集的样本：卵巢、腹膜或深部浸润性子宫内膜异位症（deep infiltrating endometriosis, DIE）。我们纳入了一些研究，这些研究比较了几种检测方式组合的诊断测试准确性与子宫内膜异位病变手术可视化结果。
三位综述作者使用QUADAS-2工具独立提取资料并对每项研究的数据进行质量评估。对于每项测试，将数据归类为子宫内膜异位症手术检测阳性或阴性，并计算敏感性和特异性估计值。只要有足够的数据可用，计划使用双变量模型来获取敏感性和特异性的合并估计值。临床有用测试替代诊断性手术的预设标准是：检测子宫内膜异位症敏感性为0.94，特异性为0.79。我们将分类测试的标准设定为敏感性为0.95及以上、特异性为0.50及以上，若测试结果为阴性（SnOUT测试），则可高度准确地“排除”诊断，或者敏感性为0.50及以上、特异性为0.95及以上，若测试结果为阳性（SpIN测试），则可高度准确地“确定”诊断。
11项符合条件的研究纳入1339名受试者。所有研究的方法学质量低。7项研究评估了盆腔子宫内膜异位症，一项研究考虑了DIE和/或卵巢子宫内膜异位症，两项研究将子宫内膜异位症与其他卵巢囊肿区分开来，一项研究探讨了特定解剖部位的DIE映射。评估了15种不同的诊断组合，纳入血液、尿液或子宫内膜生物标志物、经阴道超声（transvaginal ultrasound, TVUS）和临床病史或检查。我们没有合并敏感性和特异性的估计值，因为每项研究都分析了非侵入性检查的独立组合。
符合替代检测标准的检测有：用于诊断盆腔子宫内膜异位症的血清IL-6（临界值>15.4 pg/ml）和子宫内膜PGP 9.5的组合（敏感性=1.00（95%置信区间（confidence interval, CI） 0.91至1.00），特异性=0.93（95% CI 0.80至0.98））以及用于诊断直肠子宫内膜异位症的阴道检查和经阴道超声 （transvaginal ultrasound, TVUS）的组合（敏感性=0.96（95% CI 0.86至0.99），特异性=0.98（95% CI 0.94至1.00））。符合盆腔子宫内膜异位症SpIN分类检测标准的检测有：1. 尿液维生素D结合蛋白（vitamin-D-binding protein, VDBP）和血清CA-125的增殖（临界值>2755）（敏感性=0.74（95% CI 0.60至0.84），特异性=0.97（95% CI 0.86至1.00））和2. 病史（月经长度）、血清CA-125（临界值>35 U/ml）和子宫内膜白细胞的组合（敏感性=0.61（95% CI 0.54至0.69），特异性=0.95（95% CI 0.91至0.98）））。对于子宫内膜异位症，以下组合符合SpIN测试的条件：1.TVUS和血清CA-125（临界值≥25 U/ml）或CA 19.9（临界值≥12 U/ml）（敏感性=0.79（95% CI 0.64至0.91），特异性=0.97（95% CI 0.91至1.00））；2.TVUS和血清CA 19.9（临界值≥12 U/ml）（敏感性0.54（95% CI 0.37至0.70），特异性=0.97（95% CI 0.91至1.0）; 3-4。TVUS和血清CA-125（临界值≥20 U/ml或临界值≥25 U/ml）（敏感性=0.69（95% CI 0.49至0.85），特异性=0.96（95% CI 0.88至0.99））; 5.TVUS和血清CA-125（临界值≥35 U/ml）（敏感性0.52（95% CI 0.33至0.71），特异性0.97（95% CI 0.90至1.00））。阴道检查和TVUS相结合达到了SpIN测试的阈值，可诊断道格拉斯袋闭塞（敏感性=0.87（95% CI 0.69至0.96），特异性=0.98（95% CI 0.95至1.00）），阴道壁子宫内膜异位症（敏感性=0.82（95% CI 0.60至0.95），特异性=0.99（95% CI 0.97至1.0））和直肠阴道隔子宫内膜异位症（敏感性=0.88（95% CI 0.47至1.00），特异性=0.99（95% CI 0.96至1.00））。
所有测试都在单独的研究中进行了评估并显示出较宽的置信区间。由于纳入研究的异质性和高偏倚风险，所研究的子宫内膜异位症组合诊断测试的临床效用仍不清楚。
译者：李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年6月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com