系统综述问题
我们进行了系统综述,以调查在人们患有无法治愈的结直肠癌,且没有症状时,即癌细胞已扩散到身体的不同部位(转移)时,对其立即给予化疗或等到出现与疾病相关的症状时再进行化疗(延迟性化疗)是否会使其活得更长并保持生活质量。
系统综述背景
五分之一的结直肠癌患者无法治愈。对他们来说,最好的治疗方法是姑息性化疗。化疗会引起副作用,比如腹泻或肝功能衰竭。如果一个人被诊断为患有无法治愈的结直肠癌,但尚未出现症状,一种可能的干预策略可以是延迟化疗直到症状出现,以避免接受治疗的人产生副作用和不适。
我们想探讨与立即开始化疗相比,延迟性化疗是否会影响其生存率和其他相关结局,比如毒性和生活质量。
研究特征
我们纳入了三项随机对照临床试验。在这些试验中,无症状的转移性和不可治愈的结直肠癌患者,要么立即接受化疗(标准组),要么推迟化疗(干预组)。标准组总共涉及176名受试者,干预组涉及175名受试者。
主要研究结果
可用的数据使我们能够完成对总生存率和毒性的分析。立即接受化疗的患有转移性、无法治愈且无症状的结直肠癌的受试者,其寿命并不比那些推迟化疗直至症状出现的受试者活得更长。关于毒性的评价,由于来自两项试验和少数受试者的数据稀少,我们的研究结果尚无定论。没有足够的数据来比较其他我们所关注的结局,比如生活质量、无进展生存期(一个人在疾病治疗期间和治疗后的时间长度,但疾病并未恶化),以及化疗依从性(受试者是否能够完成化疗方案)。
证据质量
基于非常稀少的数据和证据的不确定性,我们无法确定患有转移性、无法治愈的结直肠癌患者在立即接受化疗或等到症状出现后才接受化疗后,其在总生存率以及其他重要结局方面是否存在差异。
基于有限数量的试验、数量稀少的证据以及证据的不确定性,本系统综述无法确定立即化疗与延迟性化疗对转移性、无法治愈的结直肠癌患者在总生存率或其他临床相关结局方面是否存在差异。应谨慎解释研究结果。
对于无症状、无法治愈的转移性结直肠癌患者,可以立即进行姑息性全身治疗,也可以推迟至出现疾病相关症状时。在诊断后立即进行姑息性全身治疗的潜在生存益处如何与潜在的副作用相权衡,目前正在争论中,本系统综述对此进行了调查。
评价立即化疗与延迟性化疗(无论是否有靶向治疗)对无症状、转移性、无法治愈的结直肠癌患者的总生存率、毒性、生活质量、无进展生存期和化疗依从性的影响。
我们检索了CENTRAL(2018年第8期)、MEDLINE Ovid、Embase Ovid、PsycINFO、世界卫生组织国际临床试验注册平台以及美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov),检索时间为建库至2018年8月23日。我们没有对语言或出版日期进行限制。我们检索了所有已纳入研究的参考文献列表,以确定可能未在电子检索中检索到的试验。
评价无症状、转移性、无法治愈的结直肠癌患者立即化疗与延迟性化疗的随机对照试验。
根据Cochrane和Cochrane结直肠癌组的建议,我们应用了标准的方法学程序。两名系统综述作者独立评价了通过文献检索确定的研究、筛选相关的试验、提取资料并评价已纳入的研究的偏倚风险。我们使用Cochrane工具来评价偏倚风险,使用Review Manager 5软件进行meta分析,使用GRADE方法评价证据质量以及GRADEpro GDT软件来制作“结果概要”表。
我们纳入了3项随机对照试验(涉及351名受试者),针对被诊断为无症状、转移性、无法治愈的结直肠癌患者的立即化疗与延迟性化疗进行了调查。立即化疗与延迟性化疗对受试者总生存率的影响可能很小或没有差异(风险比(hazard ratio, HR)=1.17, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.93, 1.46]; 3项研究,涉及351名受试者;低质量证据)。关于毒性,立即化疗与延迟性化疗在3级或4级恶心或呕吐(风险比(risk ratio, RR)=0.84, 95%CI [0.31, 2.25]; 2项研究,涉及140名受试者;极低质量证据)、口腔炎(RR=1.10, 95%CI [0.47, 2.55])或腹泻(RR=0.69, 95%CI [0.34, 1.40]; 2项研究,涉及140名受试者,极低质量证据)方面的影响很小或没有影响。我们不确定延迟性化疗是否会对生活质量(极低质量证据)、无进展生存期(低质量证据)或化疗依从性(低质量证据)产生影响,因为我们没有足够的数据来对这些结局进行合并。
译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年2月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com