系统综述问题
与非阳性治疗(空白对照或安慰剂)相比,非药物疗法是否能够减轻多发性硬化患者伴发的慢性疼痛?
研究背景
慢性疼痛在多发性硬化患者中十分常见,药物治疗可出现多种副作用,如神志不清、跌倒、头晕、嗜睡等,故临床使用常受限。多种非药物疗法均曾用于缓解多发性硬化伴发的慢性疼痛,如运动、心理疗法、电刺激疗法、反射疗法等。
检索日期
证据检索日期截止至2017年12月,本综述纳入的均为随机对照试验(将受试者随机分为两个或两个以上治疗组之一的一种临床研究)。
研究特征
我们一共纳入了10项研究来评估不同的非药物疗法治疗多发性硬化伴发慢性疼痛的疗效。评价的治疗方法包括:经皮神经电刺激,经颅直接刺激,经颅随机噪声刺激,反射学,心理治疗和水疗法。这些研究共纳入了565名受试者,并使用多种不同的方法来评估疼痛程度及其他结局指标。对照组的干预措施也各不相同。
主要结果
这些研究结果表明,使用任何非药物疗法治疗多发性硬化患者的慢性疼痛证据级别均比较低。
证据质量
我们认为所纳入的这些研究总体证据质量偏低,因为许多研究纳入的受试者样本量很小,而且存在一些方法学问题。日后需要进行更多具有可靠的方法学质量及大样本量受试者的研究来评估此类疗法的有效性。
尽管使用了一系列非药物干预措施治疗多发性硬化伴发的慢性疼痛,但是这些干预措施的证据十分有限或不充分,或两个问题均存在。日后仍需要进行更多具有可靠方法学及大样本量受试者的研究,来评估非药物疗法治疗多发性硬化患者伴发慢性疼痛的有效性。
慢性疼痛在多发性硬化患者中十分常见,并严重影响其日常生活。目前无论在住院还是门诊治疗中均广泛使用非药物治疗来辅助控制疼痛的发作,但许多非药物疗法的有效性和安全性尚无一致定论。
本综述旨在探究非药物疗法治疗多发性硬化患者伴发慢性疼痛的有效性和安全性。本研究要解决的具体问题包括以下几个方面。
非药物干预措施(单一学科和/或多学科康复治疗)在缓解多发性硬化患者慢性疼痛中是否有效?
何种非药物疗法(单一学科和/或多学科康复治疗)是有效的(治疗次数最少但效果最佳),并且在什么情况下可以减轻多发性硬化患者的慢性疼痛?
基于Cochrane多发性硬化和罕见病小组专业注册库(Cochrane MS and Rare Diseases of the Central Nervous System Review Group)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL、LILACUS、临床试验官网等Cocharane多发性硬化组试验注册中心及世界卫生组织国际临床试验注册平台进行文献检索,截止日期为2017年12月10日。同时对相关期刊进行人工检索,并筛选相关研究的参考文献。
所有纳入的文献均为已发表的随机对照试验及交叉对照研究,这些研究均对非药物及对照干预治疗多发性硬化患者的慢性疼痛的疗效进行了对比。临床对照试验亦符合纳入条件。
三位综述作者均独立进行文献筛选、资料提取并使用GRADE工具对研究的方法学质量进行评估,以获得最佳证据综合。由于所纳入研究的方法、临床和统计上存在异质性,无法合并数据进行Meta分析。
共有10项随机对照试验符合纳入标准,涉及565位受试者,探究不同的非药物疗法治疗多发性硬化患者的慢性疼痛的疗效。评价的非药物治疗包括:经皮神经电刺激、心理治疗(电话随访进行自我管理、催眠和脑电图生物反馈)、经颅随机噪声刺激、经颅直接刺激、水疗和反射疗法。
低水平证据表明使用经皮神经电刺激、水疗、经颅直接刺激、经颅随机噪声刺激、电话交流自我管理项目、脑电图生物反馈及反射疗法等非药物干预治疗多发性硬化患者伴发的慢性疼痛疗效欠佳。尽管疼痛评分和次要疗效指标(例如疲劳、心理症状及一些干预措施中的痉挛表现)均有改善,但这些均可因研究中的方法学偏倚受到影响。
译者:赵晨研(北京中医药大学东直门医院志愿者);审校:李静(北京中医药大学循证医学中心)。2019年4月9日