这个问题为何重要？
屈光不正是全球视力不佳的最常见原因。屈光不正的人由于眼睛形状不规则而难以聚焦。这会导致：
- 近视眼（近视），会使远处的物体看起来模糊；
- 远视眼（远视），会使近处的物体看起来模糊；和
- 散光，会使远处和近处的物体看起来模糊或变形。
屈光不正可以通过眼镜或隐形眼镜矫正，或通过手术治疗。传统上，外科医生使用计算机控制激光器发射紫外线（准分子激光屈光手术）来纠正其不规则。较新的外科手术使用三维成像技术来识别不规则（波前修正技术）；这可以纠正比传统手术小得多的不规则。
我们评价了研究证据，以比较以下方法的益处和风险：
- 传统准分子激光屈光手术与波前修正技术；和
- 不同的波前修正技术。
我们如何确定和评价证据？
首先，我们检索了随机对照试验（将受试者随机分到两个或多个治疗组中的一个），因为这些研究提供了关于治疗效果最稳健的证据。随后，我们对比了各个试验的结果，并总结了所有的研究证据。最后，我们根据研究方法、规模和研究结果的一致性等因素，对证据质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们找到了33项研究，共涉及1499名年龄⪰18岁的人。这些研究在亚洲、欧洲和美国进行，随访时间为一个月至一年。研究中的大多数人都是女性，而且大多数人都是近视眼。
有12项研究报告了他们的资金来源：2项研究由美国政府资助，3项研究由行业资助，7项研究没有得到任何具体的资助。
很少有研究提供有关我们感兴趣的主要效果的信息：
-手术后一年的视力改善情况；
- 不良反应的发生，例如严重的视力丧失、光晕（在光源周围看到明亮的圆圈）或眩光（由强光引起的不适）。
我们对从研究中所发现的证据几乎没有可信度，主要是因为这些研究：
—报告的结果不精确或不一致；
- 设计或实施方法可能会在结果中引入误差。
传统准分子激光屈光手术与波前修正技术的比较
在外科医生切除眼前外层以进入治疗区域的手术中（激光光学角膜切削术，photorefractive keratectomy（PRK）），传统手术和波前修正技术在术后一年的视力改善方面可能几乎没有差别（1项研究）。
在外科医生于眼前部开一个小瓣膜以进入治疗区域（准分子激光原地角膜消除术，laser-assisted in-situ keratomileusis（LASIK））的手术中，没有研究对传统手术与波前修正技术进行比较。
不同波前修正技术之间的比较
波前优化和波前引导手术（两种不同类型的波前修正技术）在术后一年的视力改善方面可能几乎没有差别（6项研究）。
我们对证据的可信度太低，无法确定波前引导PRK和波前引导LASIK之间的效果是否存在差异（1项研究）。
不良反应
较少报告不良反应的研究表明，所比较的手术之间在不良反应方面可能几乎没有差别。
这意味着什么？
以下两者在视力改善方面可能几乎没有差异：
- 采用PRK时的传统准分子激光屈光手术和波前修正技术；
- 波前优化和波前引导手术。
由于证据有限，我们不知道哪些手术与较少的不良反应有关。
需要进行更多大型且实施良好的研究以改进证据，并提供有关不良反应的信息。
本系统综述的时效性如何？
本Cochrane系统综述的证据更新至2019年8月。
本系统综述表明，术后12个月和6个月，波前手术与传统屈光手术或波前优化与波前引导手术在所分析的临床结局中没有显著差异。迄今为止报告的累积低质量证据表明，对这些手术方法进一步随机比较，将提供更精确的效应估计，但不太可能改变我们的结论。除了对比敏感度和本系统综述分析的临床结局外，未来的试验可能会选择关注受试者报告的结局，如手术前后对视力的满意度和残留视力像差的影响。
屈光不正（由于屈光系统缺陷，眼睛无法将物体准确聚焦在视网膜上的情况）是造成视力障碍的最常见原因。近视、远视和散光是低阶像差，通常通过眼镜、隐形眼镜或传统屈光手术进行矫正。高阶像差（higher-order aberrations, HOAs）可以使用波前像差仪器进行量化，并使用波前引导或波前优化激光手术进行校正。波前引导消融术是基于术前对HOAs的测量；波前优化消融术是为了在保留自然发生的像差的同时尽量减少新HOAs的诱发。预计两钟波前手术会产生比传统手术更好的视力。
主要目标是比较波前手术，准分子激光原地角膜消除术（laser-assisted in-situ keratomileusis, LASIK）或激光光学角膜切削术（PRK）或准分子激光上皮下角膜磨镶术（laser epithelial keratomileusis, LASEK）与相应的传统手术在矫正成人术后未矫正视力、残留屈光不正和残留HOAs屈光不正方面的有效性和安全性。次要目标是比较两种波前手术。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL；其中包含Cochrane眼和视力试验注册库（Cochrane Eyes and Vision Trials Register）；2019年第8期）、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、拉丁美洲和加勒比健康科学数据库（LILACS）、ISRCTN注册库、ClinicalTrials.gov以及世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）。检索日期为2019年8月6日。我们没有对语言或出版年份进行限制我们使用了科学引文索引（2013年9月），并检索了纳入试验的参考文献列表，以确定其他相关试验。
我们纳入了随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs），对年龄⪰18岁屈光不正的受试者进行了波前修正与传统屈光手术或波前优化与波前引导屈光手术的比较。
我们使用了标准的Cochrane方法学流程。
我们确定了在亚洲、欧洲和美国进行的33项随机对照试验，共计1499名受试者（2797只眼）。受试者的屈光不正从高度近视到低度远视不等。研究报告了至少一项基于眼睛比例的特定评价结局：未矫正视力（uncorrected visual acuity, UCVA）为20/20或更好，不丧失一条或多条最佳戴镜视力（best spectacle-corrected visual acuity, BSCVA），目标屈光度在±0.50屈光度（diopters, D）范围内，有HOAs和不良反应。
研究特征和偏倚风险
受试者大多为女性，平均年龄29至53岁，既往无屈光手术、眼部病变或全身性合并症病史。我们无法判断大多数研究中大多数领域的偏倚风险。大多数对受试者双眼进行分析的研究未能在结局分析和报告中解释两只眼睛之间的相关性。
研究结果
对于波前手术（PRK或LASIK或LASEK）与相应的传统手术之间的主要比较， 仅一项涉及70名受试者的PRK研究提供了12个月的结局数据。没有证据表明波前PRK对眼睛比例的结局更有利：UCVA为20/20或更好（风险比（risk ratio, RR）=1.03, 95%置信区间（confidence interval, CI） [0.86, 1.24])；不丧失一条或多条BSCVA（RR=0.94, 95% CI [0.81, 1.09]）；目标屈光度在±0.50D范围内（RR=1.03, 95% CI [0.86, 1.24]）；和平均等效球镜值（平均差（mean difference, MD）=0.04, 95% CI [-0.11, 0.18]）。每种效应估计均为低质量证据。没有研究报告12个月时的HOAs。
在6个月时，2到8项研究的结果显示，PRK或LASIK或LASEK的总体效应估计值和按亚组的估计值与PRK在12个月时一致，并表明所有结局没有差异。每个结局均为低质量证据。
在12个月时，对于波前优化和波前引导手术的比较，眼睛比例的总体效应估计：UCVA为20/20或更好（RR=1.00, 95% CI [0.99, 1.02]; 5项研究，618名受试者）；不丧失一条或多条BSCVA（RR=0.99, 95% CI [0.96, 1.02]; I2= 0%；5项研究，622名受试者）；目标屈光度在±0.50D范围内（RR=1.02, 95% CI [0.95, 1.09]; I2=33%；4项研究，480名受试者）和平均 HOAs（MD=0.03 95% CI [−0.01, 0.07]; I2=41% ; 5项研究，622名受试者）没有证据表明两组之间有差异。由于存在很大的异质性，我们没有计算12个月时平均等效球镜值的总体效应估计值，但点估计值一致表明波前优化PRK与波前引导PRK之间没有差异。然而，与波前引导的LASIK相比，波前优化的LASIK可能会改善平均等效球镜值（MD=-0.14D, 95% CI [-0.19, -0.09]; 4项研究，472名受试者）。所有效应估计均为低质量证据。
在6个月时，基于2到6项研究的结果与12个月时的结果一致。研究结果表明，两种波前手术在评估的任何结局上都没有差异，除了波前优化LASIK亚组显示相对于波前引导LASIK而言，平均等效球镜值可能有改善（MD=-0.12, 95% CI [ -0.19, -0.05]; I2=0%；3项研究，280名受试者；低质量证据）。
我们发现有一项研究比较了波前引导LASIK与波前引导PRK在6个月和12个月的情况。在这两个时间点上，效应估计一致支持两种手术之间没有差异。所有估计值为极低质量证据。
不良事件
报告的明显视力下降或光学副作用在各组之间相似。
译者：黄添文婧，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University）2022年11月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com