本综述考虑了随机对照临床试验证据，有关采用机械和手术干预来阻止产后严重出血。其他Cochrane综述考虑了使用促进凝血或宫缩的药物。
问题是什么？
母亲分娩后24小时内阴道出血过多（通常>500mL或>1000 mL）时，会发生原发性产后出血（primary postpartum haemorrhage, PPH)。原发性PPH的最常见原因是子宫分娩后无法收缩，常规照护则是基于使用药物来逆转此状况。其他原因包括胎盘滞留、阴道或宫颈撕裂以及血液无法凝结。手术和机械法直接施压于血管以减少子宫血流。可通过给子宫内的球囊充气而进行宫内施压。或者是，可从子宫外表面施压。这可以是直接（用手）或通过把针穿过子宫前后壁而将宫壁压在一起。也可以通过扎住或阻断子宫的供养血管来阻止流血。
这为何重要？
PPH是全世界孕产妇死亡和患病的常见原因。全世界每年有近30万名孕妇死亡，其中约25%死于出血。它还可能导致母亲出现严重的远期身心问题。
我们发现了什么证据？
我们检索了相关证据（2019年7月），并纳入了9项小型随机对照临床试验（944名女性）。这些研究是在巴基斯坦、土耳其、泰国、埃及（4项研究）和沙特阿拉伯的医院以及贝宁和马里的卫生设施中进行的。总体而言，这些研究都非常不同，对多种干预进行了比较。每项研究涉及的女性人数为少，事件数很少或为零，缺乏重要结局的数据，结果差异很大，这意味着很少能得出明确的结论。不可能合并研究结果。我们的试验证据质量评估范围自低到极低，多数被评定为极低质量证据。这意味着我们结果的可信度不高。
2项研究（356名女性）比较了采用非商用球囊（充水避孕套和无菌充气“派对”球囊）内部施压和常规照护。避孕套导管可能会导致失血量增加，但这2项研究均未见其他重要影响。第3项研究发现，与纱布包裹子宫相比，避孕套导管可以减少产后发热，但未见其他影响。
3项研究采用了商用球囊（Bakri）。有1项研究（13名女性）将其与外部缝合压力进行比较，发现Bakri球囊可能减少失血，但未见其他影响。另1项研究（66名女性）比较了Bakri球囊与避孕套系统，发现两组间几乎未见差异。第3项研究（50名女性）查看了用缝线将球囊上端系于宫顶是否有益，但发现几乎未见有影响。
1项研究（64名女性）比较了宫外施压与常规照护，但并无明确的发现。另1项有160名女性的研究，比较了标准加压缝合与调整版做法，其中不仅对子宫施压，还扎住了子宫的主要供养血管。结果表明，调整缝合可能减少失血和子宫切除术风险。
1项研究（23名女性）比较了成像术阻断子宫的供血管（子宫动脉栓塞术）与外科术切断血供并施压子宫，但发现几乎未见有影响。
这意味着什么？
我们未找到足够的高质量证据来确定机械和手术干预治疗原发性PPH的有效性和安全性。迫切需要高质量的随机试验来检验本综述的某些发现。我们敦促新试验作者们采用标准化的PPH核心结局。
目前尚无足够的RCTs证据来确定机械和手术干预治疗原发性PPH的相对有效性和安全性。迫切需要高质量的随机试验，新的紧急同意途径应该会有助于招募。
宫内填塞可能会增加总失血量＞1000mL，此发现表明，在没有多系统质量改进的情况下，将避孕套球囊填塞单独引入低资源环境中，并不能减少PPH死亡或患病。有关B-Lynch调整缝合可能优于最初做法的建议，需要在采用修改技术前做进一步研究。在富资源环境中，随着设备和技能的广泛可及，子宫动脉栓塞变成了流行。然而，有关疗效的随机试验证据很少，这就需要更进一步的研究。我们敦促新试验作者们采用PPH核心结局，以促进主要研究和其后meta分析间的一致性。
原发性产后出血（postpartum haemorrhage, PPH）通常定义为分娩后24小时内生殖道出血500mL或以上。它是全世界孕产妇死亡的最常见原因之一，还会导致严重的身体和心理疾病。
更早期的Cochrane综述考虑了原发性PPH的任何治疗方法，现已被拆分为单独的综述。本综述考虑了机械和手术干预的治疗。
为了确定机械和手术干预治疗原发性PPH的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register）、临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（2019年7月26日），并检索了所提取研究的参考文献列表。
随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)，以比较机械或手术干预与标准照护或其他机械或手术干预治疗原发性PPH。干预可包括子宫填塞、宫腔球囊插入、动脉结扎或栓塞，或者是子宫压迫（缝合或手动）。
若有足够信息并容许风险偏倚评估，我们就会纳入研究报告摘要。采用整群RCT设计的试验合格纳入，而准RCT或交叉研究则排除。
2名综述作者独立评估纳入研究及偏倚风险，独立提取资料并对其准确性进行了核查。我们采用GRADE来评估证据质量。
我们纳入了9项小型试验（944名女性），是在巴基斯坦、土耳其、泰国、埃及（4项试验）、沙特阿拉伯、贝宁和马里进行的。总体而言，纳入试验有不明确偏倚风险。不可能合并任何试验以进行meta分析，因为各研究间差异很大。本综述多个重要的结局未见有报告。GRADE的评估范围从极低到低，多数结局结果评定为极低质量证据。降级决策主要是基于研究设计的局限性和不精确性；有1项研究还因间接性而降级。
宫外按压 与常规照护相比（1项试验，64名女性）
极低质量证据意味着我们尚不清楚其对输血的影响（风险比（risk ratio, RR)=2.33, 95%置信区间（confidence interval, CI） [0.66, 8.23]）。
子宫动脉栓塞 相较于手术断流加B-Lynch（1项试验，23名女性）
对于子宫切除控制出血（RR=0.73, 95%CI [0.15, 3.57]），可用证据还不清楚，因为证据质量极低。关于干预副作用的可用证据也还不清楚，因为极低证据质量（RR=1.09；95%CI [0.08, 15.41]）。
宫内填塞
相关研究包括了各种宫内填塞方法：商产Bakri球囊、充满液体的带避孕套的乳胶导管（“避孕套导管”）、装有充气乳胶球囊的导管（“乳胶球囊导管”），或传统的填充纱布。
球囊填塞相较于常规照护（2项试验，356名女性）
1项研究（116名女性）使用了避孕套导管。该研究发现，它可能会增加1000mL或更多的失血（RR=1.52, 95%CI [1.15, 2.00]；113名女性），极低质量证据。对于其他结局，相关结果尚不清楚，评定为极低质量证据：出血致死亡率（RR=6.21, 95%CI [0.77, 49.98]）；子宫切除控制出血（RR=4.14, 95%CI [0.48, 35.93]）；总输血量（RR=1.49, 95%CI [0.88, 2.51]）；以及副作用。第2项研究有240名女性采用了乳胶球囊导管和宫颈环扎术。极低质量证据意味着，我们尚不清楚其对子宫切除术（RR=0.14, 95%CI [0.01, 2.74]）和额外手术干预控制出血（RR=0.20, 95%CI [0.01, 4.12]）的影响。
Bakri球囊填塞相较于子宫止血方形缝合（1项试验，13名女性）
在此小型试验中，未见因出血、严重产科疾病或干预副作用所致死亡，尚不清楚输血结果（RR=0.57, 95%CI [0.14, 2.36]；极低质量证据）。Bakri球囊填塞可能减少“术中”失血（均差（mean difference, MD)=-426mL, 95%CI [-631.28, -220.72]），极低证据质量。
宫内填塞法的比较（3项试验，328名女性）
1项研究（66名女性）比较了Bakri球囊和避孕套导管，但由于极低质量证据，尚无法确定Bakri球囊是否降低了子宫切除控制出血的风险（RR=0.50, 95%CI [0.05, 5.25]）。极低质量证据还意味着，我们尚不清楚输血风险结果（RR=0.97, 95%CI [0.88, 1.06]）。
第2项研究（50名女性）比较了带和不带牵引缝线的Bakri球囊。极低质量证据意味着，我们尚不清楚子宫切除控制出血的结果（RR=0.20, 95%CI [0.01, 3.97]）。
第3项研究（212名女性）比较了避孕套导管与纱布填充，发现它可能减少发热（RR=0.47, 95%CI [0.38, 0.59]），但证据质量依然极低。
改良B-Lynch加压缝合 相较于标准B-Lynch加压缝合（1项试验，160名女性）
低质量证据表明，改良B-Lynch加压缝合可能降低子宫切除控制出血的风险（RR=0.33, 95%CI [0.11, 0.99]）及术后失血（MD=-244.00mL, 95%CI [-295.25, -192.75]）。
译者：黄泽浩（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：臧渝梨（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2022年3月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com