关键信息
由于缺乏有力的证据,目前尚不清楚用于治疗梅尼埃病的任何生活方式或饮食变化是否能改善患者的症状,尽管其在临床实践中常规使用。我们也不知道这些干预措施是否存在任何风险。
需要进行更大规模、执行良好的研究,以确定任何生活方式或饮食变化是否有效,并评价其是否有任何有害影响。
还需要做进一步的工作,找出测量梅尼埃病患者症状的最佳方法,以评价治疗是否有获益。这应该包括制定“核心结局集”——一份在所有关于梅尼埃病的研究中都应该测量的结局清单。
什么是梅尼埃病?
梅尼埃病是一种影响内耳的疾病。其会引起反复发作的头晕或眩晕(旋转感),同时伴有听力问题、耳鸣(耳中有鸣响、嗡嗡声)以及耳中的鼓胀感或压迫感。通常影响成年人,并从中年开始发作。
如何治疗梅尼埃病?
口服药物(片剂)通常被用作治疗梅尼埃病的首选药物。其他治疗方案也可供选择(例如耳内注射或手术)。梅尼埃病患者通常被建议改变饮食,例如减少盐或咖啡因的摄入,因为这些被认为会加重疾病症状。
我们想知道什么?
我们想知道:
——是否有证据表明,任何生活方式或饮食调整都能减轻梅尼埃病的症状;
——这些治疗方案是否会造成任何伤害。
我们做了什么?
我们检索了将不同类型的生活方式或饮食调整与不调整或假(安慰剂)治疗进行比较的研究。
我们发现了什么?
我们找到了2项研究,共涉及274名受试者。一项研究持续了三个月,另一项持续了两年。研究评价了不同类型的生活方式和饮食变化。
一项研究关注“特殊加工谷物”的使用情况。这些谷物可以刺激身体产生抗分泌因子,这是一种可以减少液体分泌和减少炎症的蛋白质。这项研究没有专门评价眩晕,所以我们不知道谷物是否对这种症状有任何影响。研究作者没有报告这些谷物是否有任何伤害。
一项研究关注在黑暗的房间里睡觉或大量喝水是否会影响梅尼埃病的症状。目前尚不清楚这些改变是否对眩晕症状有影响,该研究也没有报告这些干预措施的潜在伤害。
证据的局限性是什么?
我们对证据缺乏信心,因为所进行的研究规模小,而且在研究过程中存在问题,这意味着研究结果可能不可靠。我们发现,关于梅尼埃病的症状如何受到不同变化影响的信息很少,也没有关于潜在伤害的信息。我们也没有发现任何研究考虑到其他更常用的饮食变化,比如减少盐或咖啡因的摄入。试图回答不同的生活方式和饮食调整是否有效,还需要进行大规模、执行良好的研究。
证据的时效性如何?
证据更新截至2022年9月。
生活方式或饮食干预治疗梅尼埃病的证据非常不确定。针对梅尼埃病患者经常推荐的干预措施,如限盐或限咖啡因,我们没有发现任何安慰剂对照的RCTs。我们只找到了两项比较生活方式或饮食干预与安慰剂或不治疗的RCTs,目前从这些研究中获得的证据质量为低至极低。这意味着,我们认为报告的效果是对这些干预措施真实效果的准确评价的可信度极低。为了指导该领域未来的研究并对结果进行meta分析,需要就梅尼埃病研究中测量的适当结局达成共识(即核心结局集)。这必须包括适当考虑治疗的潜在伤害和获益。
梅尼埃病是一种引起眩晕反复发作的疾病,并伴有听力损失和耳鸣。生活方式或饮食调整(包括减少饮食中盐或咖啡因的含量)有时被认为对这种疾病有益。梅尼埃病的根本原因尚不清楚,这些干预措施的作用方式也不清楚。目前尚不清楚这些不同干预措施在预防眩晕发作及其相关症状方面的疗效。
评价生活方式和饮食干预对比安慰剂或不治疗对梅尼埃病患者的获益和伤害。
Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库(Cochrane ENT Register);Cochrane对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);Ovid MEDLINE; Ovid Embase;Web of Science;美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov);ICTRP及其他来源,以获取已发表和未发表的试验。检索日期为2022年9月14日。
我们纳入了涉及成年梅尼埃病患者且比较了任何生活方式或饮食干预与安慰剂或不治疗的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和半随机对照试验(quasi-RCTs)。我们排除了随访不到三个月或采用交叉设计的研究(除非能够确定研究第一阶段的资料)。
我们使用了标准的Cochrane研究方法。我们的主要结局是:1)眩晕的改善(评价为二分类结局——改善或未改善);2)眩晕的变化(评价为连续结局,用数字量表评分);3)严重不良事件。我们的次要结局是:4)特定疾病的健康相关生活质量,5)听力的变化,6)耳鸣的变化;7)其他不良反应。我们考虑了在三个时间点报告的结局:3至6个月,6至12个月,大于12个月。我们使用GRADE来评价每个结局的证据质量。
我们纳入了两项RCTs,一项与饮食有关,另一项与液体摄入和睡眠有关。在瑞典的一项研究中,51名受试者被随机分配接受“特殊加工谷物”或标准谷物。这种经过特殊加工的谷物被认为可以刺激抗分泌因子的产生,这是一种减少炎症和液体分泌的蛋白质。受试者接受为期三个月的谷物。该研究报告的唯一结局是特定疾病的健康相关生活质量。
第二项研究在日本进行。受试者(223名)被随机分配接受充足的水分摄入(35mL/kg/天),或在黑暗中睡觉(每晚在没有灯光的房间里睡六到七个小时),或不接受干预。随访时间为2年。评价结局为“眩晕改善”和听力。
由于这些研究考虑了不同的干预措施,我们无法进行任何meta分析,而且几乎所有结局的证据质量极低。我们无法从数值结果中得出有意义的结论。
译者:刘雪寒(北京中医药大学循证医学中心),审校:宋英琼(北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士),2024年1月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com