回顧問題

本次文獻回顧乃針對單獨使用抗痙攣藥物、併用其他藥物或心理社會介入以治療酒精依賴，檢視療效和接受度的相關證據。

背景

酒精依賴為重要的公共衛生問題，以不斷再犯為特徵，並隱含許多醫學和心理社會的併發症。結合心理社會介入，已有試驗檢視各種藥物介入並進行系統性文獻回顧。我們希望藉由本次文獻回顧，瞭解抗痙攣藥物的療效，是否優於安慰劑、其他藥物、心理社會介入或無介入措施。

試驗特色

我們於2013年10月利用電子醫學資料庫，找尋所有已發表和未發表的醫學試驗，比較抗痙攣藥物和安慰劑或其他介入。我們也利用可能包含本次文獻回顧相關試驗的其他來源，例如研討會會議記錄。本次文獻回顧納入隨機設計的醫學試驗，收錄具酒精依賴診斷的成人受試者 (年齡超過18歲)。

我們納入25篇臨床試驗，共計包含2641名受試者。這些試驗的受試者有80%為男性，平均年齡為44歲。大部分試驗比較抗痙攣藥物和安慰劑 (17篇試驗)，但部分研究者則比較抗痙攣藥物和其他藥物 (7篇試驗) 或無藥物治療 (2篇試驗)。試驗平均持續時間為17週 (範圍介於4至52週之間)。有一半的試驗在美國進行，另一半的試驗在西班牙、巴西、德國、希臘、義大利、印度和泰國進行。大部分試驗使用的抗痙攣劑為topiramate，其他藥物則為gabapentin、valproate、 levetiracetam、oxcarbazepine、 zonisamide、carbamazepine、 pregabalin 和 tiagabine。本次文獻回顧納入的試驗使用73種不同的評量工具，而且試驗設計、品質、患者特性、受測藥物、提供的服務和治療的遞送方式也不同。

重要結果

17篇與安慰劑比較的試驗顯示，相對於安慰劑，抗痙攣劑可有效降低飲酒日的飲酒量，以及大量飲酒的平均日數。不過並無明確證據證明，抗痙攣藥物可使更多受試者戒酒、更少受試者大量飲酒，或更少受試者中止治療 (退出試驗)。至於安全性的問題，抗痙攣藥物治療組和安慰劑組中，因不良作用而中止治療的人數相仿。此外，在18項特定副作用中，有2項副作用 (暈眩和感覺異常 [paraesthesia]) 抗痙攣藥物較安慰劑嚴重。其他已知的主要副作用，例如會影響認知功能 (注意力、意識混亂、語言障礙) 的副作用，主要試驗並未進行充分探討。對於單一藥物，topiramate的結果已普遍獲得證實，但gabapentin和valproate則部分得到證實。

5篇比較抗痙攣藥物和naltrexone (一種認為可有效治療酒精依賴的藥物) 的試驗發現，抗痙攣藥物組受試者的大量飲酒日數較少、出現嚴重復發的間隔時間較長，而且因醫學理由必須退出試驗的發生率也較低。無論如何，對於嚴重復發的患者比例、試驗期間未飲酒的患者比例，以及中止治療 (退出試驗) 的患者比例，抗痙攣藥物的影響皆與naltrexone相似。

證據品質

關於主要結果 (退出試驗、試驗期間戒酒、喝酒日的飲酒量、大量飲酒、因醫學理由退出試驗的患者比例)，我們認為本次文獻回顧所納入試驗的證據品質中等。至於子群體分析，包括單一藥物和與其他藥物的比較結果，因所納入的試驗數量很少，以致僅能得到有限的結果。

作者結論

在目前的研究階段，試驗所得的證據，不足以支持在臨床上使用抗痙攣藥物治療酒精依賴。所得結果受抗痙攣藥物及其他藥物的比較試驗具有異質性、試驗數量少且試驗品質低所影響。上述結果所造成的不確定性，使臨床醫師必須依據療效證據的支持，權衡使用抗痙攣藥物和其他藥物治療的可能療效和風險。