背景
某些只有單一腦部轉移病灶的患者,可能接受手術摘除單一腦部轉移病灶。但某些腦部轉移病變微小的患者,也可能接受稱為放射手術 (radiosurgery) 的高度聚焦放射線治療。目前並不清楚在外科手術或放射手術之外,附加起始 (即提供給先前未曾接受治療患者的一種治療) 全腦放射治療的療效和副作用。我們希望確立在外科手術或放射手術之外,附加起始全腦放射治療,對腦部轉移治療的效果。
試驗特性
我們納入5篇試驗,這些試驗均提及在外科手術或放射手術之外,附加全腦放射治療的療效,測量變項包括存活期、腦部疾病惡化、生活品質和治療的副作用。這些試驗的樣本數介於19至359名患者之間。
重要結果
在外科手術或放射手術之外附加全腦放射治療,可大幅降低腦部轉移的惡化速度,但並無明確證據證實其對存活期具有影響,也不清楚是否會引起諸如記憶喪失等副作用。
證據品質
我們認為關於存活期、顱內疾病惡化、神經認知功能、生活品質和治療副作用等證據的品質偏低。
在外科手術或SRS外附加起始WBRT,可降低1年內任何顱內疾病惡化的證據品質偏低。並無明確證據顯示,附加WBRT會影響患者的整體存活期和無惡化存活期。因為表現性和偵測性偏差風險偏高,且各試驗用來測量和通報結果的工具與方法不一致,所以無法確定起始WBRT對神經認知功能、健康相關生活品質和神經性不良事件的影響。
目前尚不清楚相較於僅進行外科手術或立體定位放射手術 (stereotactic radiosurgery, SRS),在外科手術或SRS外附加起始全腦放射治療 (whole-brain radiotherapy, WBRT),對腦部轉移治療的影響。
相對於僅進行外科手術或SRS,比較外科手術或SRS加WBRT,對全身性癌症患者腦部轉移治療的療效和安全性。
我們搜尋截至2013年5月為止的MEDLINE、EMBASE和考科藍對照試驗中央註冊 (The Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) 資料,以及截至2012年9月為止的ASCO和ASTRO年會記錄,找尋適當試驗。
隨機對照試驗 (randomized controlled trial, RCT),比較進行外科手術或SRS加WBRT,和僅進行外科手術或SRS對腦部轉移的治療。
由2位文獻回顧作者進行品質評估和資料萃取。主要結果為整體存活期 (overall survival, OS),次要結果包括無惡化存活期 (progression free survival, PFS)、局部和遠端顱內疾病惡化、神經認知功能 (neurocognitive function, NF)、健康相關生活品質 (health related quality of life, HRQL),以及神經性不良事件。使用Revman 5.1,以隨機效果模式估計危險比 (hazard ratio, HR)、風險比 (risk ratio, RR)、信賴區間 (confidence interval, CI)、P值(P)。
我們找到5篇RCT,收錄633名有1至4處腦部轉移的患者。因為缺乏盲性以致偏差風險偏高,而且所有結果的證據品質,或多或少均受到影響。附加起始WBRT可將1年的任何顱內疾病惡化相對風險降低53% (RR為0.47,95% CI為0.34至0.66,P值< 0.0001,I2 =34%,Chi2 P值= 0.21,證據品質低),但並無明確證據顯示OS (HR為1.11,95% CI為0.83至1.48,P值= 0.47,I2 = 52%,Chi2 P值= 0.08,證據品質低) 和PFS (HR為0.76,95% CI為0.53至1.10,P值= 0.14,I2 = 16%,Chi2 P值= 0.28,證據品質低) 有差異。子群體分析結果顯示,不論採取的局部治療方式、腦部轉移的病灶數、WBRT的劑量和順序,對整體存活期的影響均相似。至於起始WBRT對NF、HRQL及神經性不良事件的影響評估,則受限於資料不明且通報性、表現性和偵測性偏差風險偏高,以及各試驗用來測量和通報結果的工具和方法不一致。
翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行