Kernaussagen

1. Der Begriff "Mikro-Blutgerinnsel" ist nicht die richtige Bezeichnung für die Partikel, die bei Menschen mit Post-COVID-19-Syndrom untersucht werden, da es sich nicht um Gerinnsel handelt. Der Begriff "amyloide Fibrin(ogen)partikel" ist angemessener.

2. Es ist erwiesen, dass Amyloid-Fibrin(ogen)-Partikel bei gesunden Menschen und bei Menschen mit anderen Krankheiten vorkommen. Sie treten also nicht nur bei der Post-COVID-19-Erkrankung auf.

3. Patient*innen sollten für diese Indikation keine Plasmapherese außerhalb einer ordnungsgemäß durchgeführten placebokontrollierten randomisierten klinischen Studie erhalten. Das ist eine Art von Studie, bei der die Teilnehmenden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei oder mehr Behandlungsgruppen zugewiesen werden.

Was wollten wir herausfinden?

Die Post-COVID-19-Erkrankung (manchmal auch als "Long-COVID" bezeichnet) bezeichnet eine Erkrankung, bei dem eine Person mindestens 12 Wochen nach der ersten (akuten) COVID-19-Infektion verschiedene Symptome aufweist. Die Symptome können unterschiedlich stark ausgeprägt sein und umfassen Erschöpfung, vernebeltes Denken (eingeschränkte Denkprozesse) und Kopfschmerzen und führen zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität. Die Ursache der Post-COVID-19-Erkrankung ist umstritten. Eine Theorie besagt, dass sie durch kleine Blutgerinnsel verursacht wird, die in Laborstudien von Autor*innen als "micro-clots" bezeichnet werden. Die beschriebenen Partikel scheinen Proteine zu enthalten, die als Amyloid und Fibrin(ogen) bezeichnet werden. Deshalb bezeichnen wir sie als Amyloid-Fibrin(ogen)-Partikel.

Es wurde vorgeschlagen, diese Partikel mit einer Technik namens Plasmapherese aus dem Blut zu entfernen. Dabei wird das Blut aus dem Körper entnommen und die Plasmakomponente des Blutes durch eine Maschine gefiltert, um alle Partikel zu entfernen. Wenn diese Partikel für die Symptome der Post-COVID-19-Erkrankung verantwortlich sind, könnte ihre Entfernung die Patient*innen von ihren Symptomen befreien. Das Grundprinzip dieser Behandlung ist nicht bewiesen und birgt potenzielle Risiken für die Patient*innen.

Wie gingen wir vor?

Wir wollten die Theorie untersuchen, dass Amyloid-Fibrin(ogen)-Partikel die Ursache für die Post-COVID-19-Erkrankung sein könnten.

Dieser Review erfolgte in zwei Schritten:

1. Ein Review mit Laborstudien, in denen untersucht wird, ob Amyloid-Fibrin(ogen)-Partikel in Blutproben von Menschen mit Post-COVID-19-Erkrankung gefunden werden. Dieser Forschungsteil ist in Anhang 1 ausführlich dargestellt.

2. Ein Review mit randomisierten Studien, in denen untersucht wurde, ob die Plasmapherese eine sichere und wirksame Behandlung zur Entfernung von Amyloidfibrin(ogen)partikeln bei Menschen mit Post-COVID-19-Erkrankung ist.

Was fanden wir?

Übersichtsarbeit der Laborstudien

Wir haben fünf Studien identifiziert, in denen untersucht wurde, ob Amyloid-Fibrin(ogen)-Partikel im Blut von Patient*innen mit Post-COVID-19-Erkrankung vorhanden waren. In den Studien wurden diese Partikel bei gesunden Kontrollpersonen, bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und bei Menschen mit Post-COVID-19-Erkrankung identifiziert, was bedeutet, dass sie nicht nur bei der Post-COVID-19-Erkrankung vorkommen. Wir stellten auch Probleme bei der Art und Weise fest, wie diese Studien durchgeführt und die Ergebnisse berichtet wurden. So ist beispielsweise unklar, ob diese Partikel bei allen Teilnehmenden gefunden wurden oder nur bei einigen.

Übersichtsarbeit randomisierter kontrollierter Studien

Wir fanden keine Studien, in denen sich Patient*innenen mit Post-COVID-19-Erkrankung einer Plasmapherese unterzogen haben, um Amyloid-Fibrin(ogen)-Partikel zu entfernen. Wir fanden auch keine laufenden Studien, in denen dies untersucht wird.

Was schränkt die Evidenz ein?

Es gibt keine Evidenz zu der Frage, ob Amyloid-Fibrin(ogen)-Partikel zu einer Post-COVID-19-Erkrankung beitragen. In unserer Analyse wurden andere vermutete Mechanismen für die Post-COVID-19-Erkrankung und die Plasmapherese im Zusammenhang mit diesen anderen Mechanismen nicht berücksichtigt.

Wie aktuell ist dieser Review?

Die Suche nach Studien wurde am 21. Oktober 2022 (randomisierte kontrollierte Studien) und am 27. Oktober 2022 (Laborstudien) durchgeführt.