Esta revisión incluyó a 31 pacientes que recibieron ciclofosfamida y a 39 pacientes que recibieron placebo. Los pacientes que recibieron ciclofosfamida mejoraron las puntuaciones de sensibilidad e inflamación de las articulaciones. Los pacientes que recibieron placebo tuvieron seis veces más probabilidades de interrumpir el tratamiento por falta de efecto que los pacientes que recibieron ciclofosfamida. Los retiros por reacciones adversas fueron mayores en el grupo de ciclofosfamida. Los efectos secundarios de la ciclofosfamida incluyeron cistitis hemorrágica, náuseas, vómitos, leucopenia, trombocitopenia, alopecia, amenorrea e infecciones por herpes zoster.
La ciclofosfamida parece tener un efecto beneficioso estadísticamente significativo desde el punto de vista clínico en la actividad de la enfermedad de los pacientes con artritis reumatoide. Sin embargo, debido a sus graves efectos secundarios, su uso se debe limitar a los pacientes que hayan fracasado con otros tratamientos.
La ciclofosfamida parece tener un efecto beneficioso estadísticamente significativo desde el punto de vista clínico sobre la actividad de la enfermedad de los pacientes con AR, similar al de algunos fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), como los antipalúdicos o la sulfasalazina, pero inferior al del metotrexato. Sin embargo, la toxicidad es grave, lo que limita su uso debido a la baja relación entre el efecto beneficioso y el riesgo en comparación con otros agentes antirreumáticos.
El uso de fármacos inmunosupresores para el tratamiento de la AR se ha promovido durante décadas. La ciclofosfamida es un agente antineoplásico utilizado ampliamente en el tratamiento de los pacientes con cáncer. Es un fármaco alquilante, con un marcado efecto citotóxico sobre las células mononucleares y otros leucocitos.
Evaluar los efectos a corto plazo de la ciclofosfamida para el tratamiento de la artritis reumatoide.
Se realizaron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Enfermedades musculoesqueléticas (Cochrane Musculoskeletal Group), el Registro Cochrane de ensayos controlados (número 3, 2000), MEDLINE y Embase hasta agosto de 2000 inclusive. También se realizó una búsqueda manual en las listas de referencias de los ensayos identificados en la búsqueda electrónica.
Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y los ensayos clínicos controlados (ECC) que compararan la ciclofosfamida oral contra placebo (o un fármaco activo a una dosis considerada ineficaz) en pacientes con artritis reumatoide.
Dos autores de la revisión realizaron la extracción de datos de forma independiente. Los mismos dos autores de la revisión evaluaron la calidad metodológica de los ECA y los ECC con el uso de una lista de comprobación validada (Jadad 1996). Se extrajeron de las publicaciones las medidas de desenlace de la artritis reumatoide al inicio y al final del estudio. El análisis agrupado para los recuentos de articulaciones se realizó mediante las diferencias de medias estandarizadas (DME). Para la velocidad de sedimentación globular (VSG) se utilizaron las diferencias de medias ponderadas (DMP). La toxicidad se evaluó con odds ratios agrupados para los retiros. Se utilizó una prueba de ji cuadrado para evaluar la heterogeneidad entre los ensayos. Se utilizaron modelos de efectos fijos en todo momento.
En el análisis agrupado de dos ensayos se incluyeron un total de 70 pacientes, 31 de los cuales recibieron ciclofosfamida. Se observó un efecto beneficioso estadísticamente significativo de la ciclofosfamida en comparación con el placebo en las puntuaciones de sensibilidad y tumefacción de las articulaciones: las DME fueron -0,57 y -0,59 respectivamente. La diferencia en la VSG también favoreció al fármaco activo, pero no alcanzó significación estadística (-12 mm; IC del 95%: -26 a 2,5). Un ensayo informó del número de pacientes que desarrollaron erosiones nuevas o peores: el OR para la ciclofosfamida comparada con el placebo fue 0,17 (IC del 95%: 0,05 a 0,57).
Los pacientes que recibieron placebo tuvieron seis veces más probabilidades de interrumpir el tratamiento por falta de eficacia que los pacientes que recibieron ciclofosfamida. Los retiros por reacciones adversas fueron mayores en el grupo de ciclofosfamida (odds ratio 2,9), aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Los efectos secundarios de la ciclofosfamida incluyeron cistitis hemorrágica, náuseas, vómitos, leucopenia, trombocitopenia, alopecia, amenorrea e infecciones por herpes zoster.
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