La tuberculosis (TB) es una infección bacteriana grave y se calcula que alrededor de un tercio de la población mundial está infectada con TB. Existen varios tipos, como la tuberculosis pulmonar (bacteria que reside en los pulmones de la persona) y la tuberculosis espinal (en la columna vertebral). Algunas bacterias pueden ser resistentes a los fármacos y algunos pacientes pueden tener la infección junto con otra afección médica. Los pacientes presentan tos grave, debilidad y sudor, y todavía algunos pacientes mueren de tuberculosis, a pesar de que el tratamiento farmacológico efectivo ha existido durante muchos años. La incidencia de TB se ha reducido en las zonas en las que los fármacos están fácilmente disponibles. Evitar que las personas contraigan la tuberculosis en zonas de alto riesgo es un objetivo que vale la pena perseguir. La revisión de los ensayos que utilizaron isoniazida durante un período de seis a 12 meses en personas sin infección por el VIH (los pacientes infectados por el VIH se estudiaron en otra revisión) identificó 11 ensayos con más de 90 000 personas. La isoniazida fue efectiva en la prevención de la tuberculosis en el 60% de las personas, aunque algunas desarrollaron hepatitis. Los hallazgos mostraron que una persona se puede salvar de contraer tuberculosis cuando 35 personas toman isoniazida durante seis meses y una de cada 200 tratadas presentará hepatitis. Es necesario examinar cuidadosamente el equilibrio entre los efectos beneficiosos y perjudiciales en cada uno de los ámbitos en los que se estudia la posibilidad de intervenir.
La isoniazida previene la tuberculosis activa en diversos pacientes de riesgo y los regímenes de seis y 12 meses tienen un efecto similar. El ensayo más reciente incluido en la revisión se publicó en 1994 y no se identificaron ensayos pertinentes hasta 2003. Por lo tanto, no se prevé actualizar esta revisión.
Aunque la isoniazida (INH) se utiliza habitualmente para tratar la tuberculosis (TB), también es eficaz como tratamiento preventivo.
El objetivo de esta revisión fue determinar el efecto de los ciclos de seis y 12 meses de INH para prevenir la tuberculosis en personas VIH negativas con mayor riesgo de desarrollar TB activa.
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (mayo de 2003), CENTRAL (The Cochrane Library 2003, Número 2), Science Citation Index (1955 a 1993), Cumulated Index Medicus (1960 a 1970), MEDLINE (1966 a mayo de 2003), EMBASE (1974 a mayo de 2003) y listas de referencias de artículos.
Ensayos controlados aleatorizados de tratamiento preventivo con INH por seis meses o más en comparación con placebo. Seguimiento durante un mínimo de dos años. Se excluyeron los ensayos que reclutaron pacientes con tuberculosis activa actual o previamente tratada o con infección por el VIH conocida. Dos autores de la revisión aplicaron los criterios de inclusión de forma independiente.
Dos autores de la revisión evaluaron la calidad de los ensayos de forma independiente y un revisor extrajo los datos mediante un formulario de extracción estandarizado.
Se incluyeron 11 ensayos con 73 375 pacientes. En general los ensayos fueron de calidad alta. El tratamiento con INH dio como resultado un riesgo relativo (RR) de desarrollar TB activa de 0,40, (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,31 a 0,52) por dos años o más. No hubo diferencias significativas entre los ciclos de seis y 12 meses (RR 0,44; IC del 95%: 0,27 a 0,73 por seis meses y 0,38; IC del 95%: 0,28 a 0,50 por 12 meses). El tratamiento preventivo redujo las muertes por tuberculosis, pero este efecto no se observó en la mortalidad por todas las causas. El INH se asoció con hepatotoxicidad en el 0,36% de las personas en seis meses de tratamiento y en el 0,52% de las personas tratadas por 12 meses.
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