La encefalitis japonesa es una enfermedad viral del sistema nervioso central con síntomas generales de dolor de cabeza, fiebre, vómitos y diarrea. La mayoría de los pacientes se recuperan en una semana sin complicaciones adicionales, pero aproximadamente uno de cada 300 sufre síntomas adicionales y graves como desorientación, convulsiones, parálisis y coma. Alrededor del 30% de los casos graves son mortales y la mayoría de los supervivientes quedan con discapacidades graves y a menudo crónicas, como discapacidad mental, parálisis de las extremidades y ceguera. En esta revisión de ensayos controlados aleatorizados, se demostró que una vacuna inactivada disponible comercialmente administrada en dos dosis proporciona protección contra la enfermedad durante al menos un año después de la vacunación, pero con algunos eventos adversos. La protección contra la enfermedad mediante dos vacunas, ampliamente utilizadas en China pero actualmente no disponibles comercialmente, no se ha investigado en ensayos controlados aleatorizados. Se necesitan más estudios de investigación sobre todas las vacunas utilizadas actualmente, así como sobre las vacunas de nuevo desarrollo.
La eficacia de una de las tres vacunas utilizadas actualmente solo se evaluó en un ECA. Sin embargo, otros ECA han evaluado su seguridad y al parecer solo causan eventos adversos leves o moderados ocasionales. Se necesitan ensayos adicionales sobre la efectividad y la seguridad de las vacunas actualmente utilizadas, especialmente en lo que respecta a los niveles de dosis y los esquemas. Actualmente se planifican o están en curso ensayos que investigan varias vacunas nuevas.
La vacunación es reconocida como la única medida práctica para prevenir la encefalitis japonesa. La escasez de producción, los costes y los problemas con las autorizaciones perjudican los programas de vacunación en muchos países afectados. Las preocupaciones sobre la eficacia y la seguridad de la vacuna también tienen un impacto negativo en la aceptación y la adopción.
Evaluar las vacunas para la prevención de la encefalitis japonesa en cuanto a su efectividad, eventos adversos e inmunogenicidad.
En marzo de 2007 se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group), CENTRAL (The Cochrane Library 2007, Número 1), MEDLINE, EMBASE, LILACS, BIOSIS y las listas de referencias. También se intentó establecer contacto con los autores principales y las compañías de vacunas.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA), incluidos los ECA grupales, que compararon vacunas contra la encefalitis japonesa con placebo (agente inerte o vacuna no relacionada), ninguna intervención o una vacuna alternativa contra la encefalitis japonesa.
Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica. Los datos dicotómicos se compararon mediante los riesgos relativos y los intervalos de confianza (IC) del 95%, y se convirtieron en porcentaje de eficacia de la vacuna.
Se incluyeron ocho ECA con 358 750 participantes. Estos ensayos investigaron dos vacunas disponibles y tres vacunas preautorizadas. Se identificaron dos ECA que evaluaron la eficacia de la vacuna inactivada Nakayama disponible comercialmente. Un programa de dos dosis de la vacuna autorizada proporcionó una protección significativa del 95% (IC del 95%: 10% a 100%) durante un año solamente, mientras que dos dosis de una vacuna precursora no purificada brindaron una protección a los niños del 81% (IC del 95%: 45% a 94%) en el primer año y del 59% (IC del 95%: 2% a 83%) en el segundo año. No se observaron eventos adversos graves. Se informaron episodios leves y moderados de dolor en el sitio de inyección, fiebre, dolor de cabeza y náuseas en menos del 6% de los niños que recibieron la vacuna inactivada, en comparación con el 0,6% de los controles no vacunados. Un ECA grupal comparó la vacuna SA14-14-2 viva atenuada (ampliamente utilizada en China) y ninguna intervención midió los eventos adversos. Se informó fiebre en el 2,7% de los vacunados, en comparación con el 3,1% de los controles, mientras que el 0,1% de ambos grupos sufrieron diarrea o convulsiones. Cuatro ECA pequeños previos a la autorización que evaluaron una vacuna modificada genéticamente y dos vacunas inactivadas derivadas de cultivos celulares mostraron una alta inmunogenicidad y seguridad relativas.
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