Los pacientes sometidos a un trasplante renal presentan cardiopatías con más frecuencia que la población general. Se ha demostrado que las estatinas reducen el colesterol, los ataques al corazón, los ictus y las muertes en la población general. El objetivo de esta revisión fue determinar si las estatinas evitan la muerte y las complicaciones causadas por la cardiopatía en personas que se han sometido a un trasplante renal. Se incluyeron 17 estudios en 3282 adultos con trasplante renal en funcionamiento y que compararon el tratamiento con estatinas con un placebo o tratamiento estándar. Sobre la base principalmente de la información de un único estudio grande y bien realizado, las estatinas podrían reducir las complicaciones causadas por la cardiopatía, aunque la información proveniente de los estudios de investigación disponibles no está clara. No están claros los efectos del tratamiento con estatinas sobre la muerte en general, el ictus, la función renal ni los efectos secundarios en personas sometidas a un trasplante renal. Estudios adicionales grandes del tratamiento con estatinas podrían mejorar la confianza en que el tratamiento con estatinas puede prevenir con seguridad las complicaciones graves causadas por la cardiopatía en personas sometidas a un trasplante renal.
Las estatinas podrían reducir los eventos cardiovasculares en los receptores de trasplante renal, aunque los efectos del tratamiento son poco precisos. Los efectos del tratamiento con estatinas sobre los desenlaces de la mortalidad general, el accidente cerebrovascular, la función renal y la toxicidad en los receptores de trasplante renal son inciertos. Los estudios adicionales mejorarían la confianza en los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento con estatinas sobre los eventos cardiovasculares en este contexto clínico.
Las personas con nefropatía crónica (NC) tienen un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares en comparación con la población general. Específicamente, las muertes cardiovasculares representan la mayoría de las muertes en los receptores de trasplante renal. Las estatinas son una intervención potencialmente beneficiosa para los pacientes sometidos al trasplante renal debido a sus efectos beneficiosos establecidos en los pacientes en riesgo de enfermedades cardiovasculares en la población general. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2009.
Se intentó evaluar los efectos beneficiosos (reducciones de la mortalidad cardiovascular y por todas las causas, de los eventos cardiovasculares graves, el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular y de la progresión de la NC que requiere diálisis) y perjudiciales (disfunción muscular y hepática, retiros, cáncer) de las estatinas en comparación con placebo, ningún tratamiento, atención estándar u otra estatina en adultos con NC sometidos a un trasplante renal en funcionamiento.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) hasta el 29 de febrero 2012, mediante contacto con el coordinador de búsqueda de ensayos y con el uso de términos de búsqueda relevantes para esta revisión.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y los ensayos controlados cuasialeatorizados que compararon los efectos de las estatinas con placebo, ningún tratamiento, atención estándar o estatinas, sobre la mortalidad, los eventos cardiovasculares, la función renal y la toxicidad en receptores de trasplante renal.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los efectos del tratamiento se expresaron como diferencia de medias (DM) para los desenlaces continuos (lípidos, tasa de filtración glomerular [TFG], proteinuria) y riesgo relativo (RR) para los desenlaces dicotómicos (eventos cardiovasculares graves, mortalidad, infarto de miocardio mortal o no mortal, accidente cerebrovascular mortal o no mortal, elevación de las enzimas musculares o hepáticas, retiros debido a eventos adversos, cáncer, insuficiencia renal terminal [IRT], rechazo agudo del aloinjerto) junto con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Se identificaron 22 estudios (3465 participantes); 17 estudios (3282 participantes) compararon estatina con placebo o con ningún tratamiento, y cinco estudios (183 participantes) compararon dos regímenes diferentes de estatinas.
A partir de los datos generalmente obtenidos de un único estudio de calidad alta, se encontró que las estatinas podrían reducir los eventos cardiovasculares graves (un estudio, 2102 participantes: RR 0,84; IC: 0,66 a 1,06), la mortalidad cardiovascular (cuatro estudios, 2322 participantes: RR 0,68; IC: 0,45 a 1,01) y el infarto de miocardio mortal o no mortal (un estudio, 2102 participantes: RR 0,70; IC: 0,48 a 1,01); aunque las estimaciones del efecto carecen de precisión e incluyen la posibilidad de ningún efecto.
Las estatinas tuvieron efectos inciertos sobre la mortalidad por todas las causas (seis estudios, 2760 participantes: RR 1,08; IC: 0,63 a 1,83); el accidente cerebrovascular mortal o no mortal (un estudio, 2102 participantes: RR 1,18; IC: 0,85 a 1,63); la elevación de la creatina quinasa (tres estudios, 2233 participantes: RR 0,86: IC: 0,39 a 1,89); la elevación de las enzimas hepáticas (cuatro estudios, 608 participantes: RR 0,62; IC: 0,33 a 1,19); el retiro debido a eventos adversos (nueve estudios, 2810 participantes: RR 0,89; IC: 0,74 a 1,06); y el cáncer (un estudio, 2094 participantes: RR 0,94; IC: 0,82 a 1,07).
Las estatinas redujeron significativamente el colesterol total sérico (12 estudios, 3070 participantes: DM -42,43 mg/dl; IC: -51,22 a -33,65); el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (11 estudios, 3004 participantes: DM -43,19 mg/dl; IC: -52,59 a -33,78); los triglicéridos séricos (11 estudios, 3012 participantes: DM -27,28 mg/dl; IC: -34,29 a -20,27); así como el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (11 estudios, 3005 participantes: DM -5,69 mg/dl; IC: -10,35 a -1,03).
Las estatinas tuvieron efectos inciertos sobre la función renal: IRT (seis estudios, 2740 participantes: RR 1,14; IC: 0,94 a 1,37); proteinuria (dos estudios, 136 participantes: DM -0,04 g/24 h; IC: -0,17 a 0,25); rechazo agudo del aloinjerto (cuatro estudios, 582 participantes: RR 0,88; IC: 0,61 a 1,28); y TFG (un estudio, 62 participantes: DM -1,00 ml/min; IC: -9,96 a 7,96).
Debido a la heterogeneidad de las comparaciones, no fue posible realizar metanálisis de los datos que compararon directamente los distintos regímenes de estatinas. La evidencia sobre las estatinas en personas que se han sometido a un trasplante renal fue escasa y de menor calidad debido a las estimaciones poco precisas del efecto, y proporcionó una evaluación sistemática limitada de los efectos perjudiciales del tratamiento.
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