El mesotelioma es un tipo de cáncer poco frecuente y agresivo, generalmente relacionado con la exposición previa al amianto. Su localización más común es la pleura, un revestimiento protector de los pulmones. Actualmente no existe un tratamiento estándar establecido para el mesotelioma. Esta revisión encontró un gran ensayo clínico que examinó la efectividad del pemetrexed disódico, un medicamento anticanceroso desarrollado para tratar el mesotelioma pleural, administrado en combinación con otro medicamento para el cáncer, el cisplatino. Los resultados indican que el pemetrexed utilizado en combinación con el cisplatino aumenta significativamente la duración de la supervivencia, en comparación con el cisplatino solo. Es necesario seguir investigando sobre el régimen de tratamiento óptimo para el mesotelioma pleural.
El pemetrexed disódico en combinación con cisplatino y con ácido fólico y suplementos de vitamina B12 podría mejorar la supervivencia cuando se utiliza en combinación con cisplatino en pacientes con buen estado funcional. Se necesitan más estudios que incluyan a pacientes con un estado funcional deficiente para poder generalizar los resultados del tratamiento. También se necesitan más estudios sobre la quimioterapia óptima y una definición clara de lo que constituye los mejores cuidados paliativos.
El mesotelioma pleural maligno (MPM) es una neoplasia maligna muy agresiva cuya incidencia se prevé que aumente en el Reino Unido, Europa Occidental y Australia en los próximos 20 años como consecuencia de la exposición profesional a las fibras de amianto. La cirugía sólo es factible en una pequeña proporción de casos, y la radioterapia y la quimioterapia citotóxica se utilizan en la paliación. El pemetrexed es el primer y único agente quimioterapéutico cuya comercialización se ha aprobado para su uso en combinación con cisplatino en el tratamiento de los pacientes con MPM irresecable que no han recibido tratamiento con quimioterapia.
Examinar la evidencia sobre la efectividad clínica del pemetrexed disódico utilizado en combinación con cisplatino para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno irresecable en pacientes que no han recibido quimioterapia, en comparación con otros agentes citotóxicos utilizados solos o en combinación, o con los cuidados paliativos.
CENTRAL (número 2, 2005), EMBASE (1980 a 2005), MEDLINE (1980 a 2005), base de datos HTA (1990 a 2005), Web of Knowledge (1990 a 2005) y búsqueda manual (que incluye las listas de referencias de los artículos identificados y la presentación de la compañía farmacéutica a NICE), hasta octubre de 2005.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) en los que el uso de pemetrexed disódico en combinación con cisplatino se compara con otros agentes citotóxicos o con cuidados paliativos para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno (o ensayos controlados no aleatorizados, en ausencia de datos de ECA).
Los desenlaces incluyeron la supervivencia general, la respuesta tumoral, la supervivencia sin progresión, la toxicidad y la calidad de vida. La extracción de los datos y la evaluación de la calidad de los ensayos incluidos se realizaron de forma independiente. Los datos de los ensayos y la evaluación de la calidad se tabularon y se presentaron de forma narrativa.
En la revisión se incluyó un ECA que incluyó a 448 pacientes y que comparó pemetrexed más cisplatino versus cisplatino solo para el tratamiento del mesotelioma maligno irresecable. En la población de estudio por intención de tratar, la mediana de la supervivencia fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico en el grupo de combinación de pemetrexed más cisplatino en comparación con el grupo de cisplatino solo. (12,1 y 9,3 meses, respectivamente, p = 0,002). La incidencia de efectos tóxicos de grado 3/4 fue mayor en el grupo de combinación en comparación con el grupo de cisplatino solo.
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