Pregunta de la revisión
¿Qué es el plasma rico en plaquetas autólogo? y, ¿es útil para tratar las heridas crónicas?
Antecedentes
Las heridas crónicas (o úlceras) son roturas de la piel que no sanan, o que requieren mucho tiempo para sanar, y reaparecen con frecuencia. Las heridas crónicas incluyen úlceras de decúbito, las úlceras venosas de las piernas, las úlceras arteriales, las úlceras neurotróficas y las úlceras del pie en pacientes con diabetes. El plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo es un posible tratamiento para la cicatrización de las heridas porque tiene componentes como la fibrina (una sustancia producida en el hígado que hace que la sangre coagule) y concentraciones altas de factores de crecimiento que se cree que ayudan en la cicatrización. Se revisaron las pruebas sobre el efecto del PRP autólogo sobre la cicatrización de las heridas en pacientes con 18 años de edad o más con heridas crónicas de cualquier causa (como úlceras de decúbito, úlceras arteriales, úlceras venosas). También se incluyeron pacientes con heridas de etiología mixta, p.ej., úlceras mixtas arteriales-venosas.
Datos encontrados
Se incluyeron diez ensayos clínicos aleatorios con 442 participantes (media de la edad 61 años y el 42% eran mujeres). Cuatro estudios incluidos reclutaron a pacientes con una variedad de heridas crónicas; tres estudios incluyeron a pacientes con úlceras venosas de las piernas; y los otros tres estudios incluyeron a pacientes con diabetes que presentaban úlceras del pie. La duración mediana del tratamiento fue de 12 semanas. Todos los ensayos excepto tres informaron las fuentes de financiamiento. Cuatro de los estudios recibieron apoyo económico de empresas que fabricaban dispositivos de PRP.
Los resultados no fueron concluyentes con respecto a si el PRP autólogo mejora la cicatrización de las heridas crónicas, comparado generalmente con el tratamiento estándar. El PRP autólogo puede aumentar la cicatrización de las úlceras del pie en los pacientes con diabetes en comparación con la atención estándar, pero no está claro si el PRP autólogo tiene un efecto sobre otros tipos de heridas crónicas. Tres estudios informaron complicaciones de las heridas como la infección o la dermatitis, pero los resultados no mostraron diferencias en el riesgo de eventos adversos en los pacientes tratados con PRP o atención estándar. Estos resultados se basan en pruebas de muy baja calidad debido al escaso número de estudios y pacientes incluidos, así como a la calidad metodológica deficiente.
Este Resumen en términos sencillos está actualizado el 16 junio de 2015.
El PRP puede mejorar la cicatrización de las úlceras del pie asociadas con la diabetes, pero esta conclusión se basa en pruebas de muy baja calidad de dos ECA pequeños. No está claro si el PRP influye en la cicatrización de otras heridas crónicas. La calidad general de las pruebas del PRP autólogo para tratar las heridas crónicas es baja. Hay escasos ECA que evalúan el PRP, tienen un escaso poder estadístico para detectar efectos del tratamiento, si existieran y, en general, tienen un riesgo de sesgo alto o incierto. Se necesitan ensayos clínicos bien diseñados y con un poder estadístico suficiente.
El plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo es un tratamiento que contiene fibrina y concentraciones altas de factores de crecimiento y tiene el potencial de mejorar la cicatrización de las heridas crónicas. Ésta es la primera actualización de una revisión publicada por primera vez en 2012.
Determinar si el PRP autólogo promueve la cicatrización de las heridas crónicas.
En junio 2015, para esta primera actualización, se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library): Ovid MEDLINE; Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid EMBASE; y en EBSCO CINAHL. También se buscaron ensayos clínicos en curso y no publicados en la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (búsqueda enero 2015). No se impuso ninguna restricción respecto al idioma, fecha de publicación ni ámbito del estudio.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon el PRP autólogo con placebo o tratamientos alternativos para cualquier tipo de herida crónica en adultos. No se aplicó ninguna restricción de fecha ni de idioma.
Se utilizó la metodología estándar Cochrane y dos revisores de forma independiente seleccionaron los estudios para inclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo.
La búsqueda identificó un nuevo ECA, siendo un total de 10 ECA incluidos (442 participantes, 42% mujeres). La mediana del número de participantes por ECA fue 29 (intervalo 10 a 117). Cuatro ECA reclutaron a pacientes con una variedad de heridas crónicas; tres ECA reclutaron a pacientes con úlceras venosas de las piernas, y tres ECA consideraron las úlceras del pie en pacientes con diabetes. La duración mediana del tratamiento fue de 12 semanas (intervalo de 8 a 40 semanas).
No está claro si el PRP autólogo mejora la cicatrización de las heridas crónicas, comparado generalmente con el tratamiento estándar (con o sin placebo) (cociente de riesgos [CR] 1,19; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,95 a 1,50; I2 = 27%, pruebas de baja calidad, 8 ECA, 391 participantes). El PRP autólogo puede aumentar la cicatrización de las úlceras del pie en los pacientes con diabetes en comparación con la atención estándar (con o sin placebo) (CR 1,22; IC del 95%: 1,01 a 1,49; I2 = 0%, pruebas de baja calidad, 2 ECA, 189 participantes). No está claro si el PRP autólogo afecta la cicatrización de las úlceras venosas de las piernas (CR 1,02; IC del 95%: 0,81 a 1,27; I2 = 0% ). No está claro si hay una diferencia en el riesgo de eventos adversos en los pacientes tratados con PRP o atención estándar (CR 1,05; IC del 95%: 0,29 a 3,88; I2 = 0%, pruebas de baja calidad de tres ensayos, 102 participantes).
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