Pregunta de la revisión
Esta revisión sistemática evaluó la efectividad y la seguridad del tratamiento con antibióticos para la infección genital por Chlamydia trachomatis (CT) en cuanto al fracaso microbiológico o clínico en hombres y mujeres no embarazadas.
Antecedentes
La CT es la causa más frecuente de infección urinaria y genital en mujeres y hombres. Sin embargo, las mujeres con frecuencia son asintomáticas en presencia de la infección. La infección por CT puede llevar a complicaciones o problemas adicionales de la salud reproductiva de las mujeres (infertilidad, enfermedad pelviana inflamatoria, dolor pelviano crónico) y los hombres (prostatitis [inflamación de la glándula prostática], o dolor pelviano crónico). Las guías de práctica clínica para el tratamiento de la CT no recomiendan un tratamiento de elección con antibióticos. Esta revisión Cochrane evalúa todos los estudios controlados aleatorios (en que los participantes se asignan al azar a uno de los tratamientos) que incluyeron antibióticos para el tratamiento de la infección por CT genital recomendados en las guías de práctica clínica más actualizadas.
Fecha de la búsqueda
Se buscaron los estudios publicados hasta junio 2018 que aportaran información acerca del fracaso para erradicar la infección por CT o mejorar los síntomas, la presencia de eventos adversos, la resistencia a los antibióticos y la reinfección como desenlaces del tratamiento
Características de los estudios
Se seleccionaron 14 estudios con un total de 2715 hombres y mujeres no embarazadas con infección por CT, que habían sido tratados con cualquier antibiótico recomendado en las guías de práctica clínica (2147 (79,08%) hombres y 568 (20,92%) mujeres). Las mujeres eran asintomáticas o presentaban cervicitis uterina, y los hombres presentaban uretritis no gonocócica (una inflamación de la uretra no causada por infección gonorreica). Todos los participantes tenían pruebas con resultado positivo para CT. Los estudios duraron de siete a 84 días después del final del tratamiento, con un promedio de 28 días. La mayoría de los estudios se realizaron en consultorios de enfermedades de transmisión sexual de los EE.UU. Los estudios compararon doxiciclina con azitromicina y doxiciclina con ofloxacina.
Fuentes de financiación de los estudios
Un estudio informó financiación por subvenciones académicas, otros cuatro estudios señalaron que recibieron patrocinio o subvenciones de compañías farmacéuticas. Los otros estudios sostuvieron que fueron autofinanciados o no hicieron referencia a la financiación.
Resultados clave (estadística)
Se realizó un metanálisis (una manera de combinar los resultados de los estudios) para dos comparaciones: azitromicina 1 g en dosis única versus doxiciclina 100 mg dos veces al día por siete días, y doxiciclina 100 mg dos veces al día por siete días versus ofloxacina 300 a 400 mg una vez al día o dos veces al día por siete días.
Se halló que el fracaso microbiológico fue menos probable en los hombres tratados con doxiciclina que los que recibieron azitromicina, y hubo menos eventos adversos (efectos secundarios) en hombres y mujeres con azitromicina. No hubo diferencias en el fracaso clínico de las mujeres o los hombres que recibieron doxiciclina versus azitromicina ni los que recibieron doxiciclina versus ofloxacina. Lo anterior significa que, a partir de la evidencia disponible actual, la doxiciclina sería la primera opción para el tratamiento en los hombres con uretritis. No hay ventajas con los antibióticos incluidos para las mujeres no embarazadas con infección por CT. Sin embargo, los médicos podrían considerar la opción de la azitromicina de dosis única, ya que se asoció a menos eventos adversos.
Calidad de la evidencia
En los estudios incluidos se utilizaron métodos deficientes, lo que podría indicar sesgo en los resultados (que favorezcan incorrectamente un fármaco en lugar de otro). En consecuencia, se pensó que la evidencia presentada para el fracaso microbiológico en hombres y para los eventos adversos en hombres y mujeres, cuando se comparó la azitromicina con la doxiciclina, fue de calidad moderada, y de muy baja calidad para todos los resultados cuando la doxiciclina se comparó con la ofloxacina.
En los hombres, los regímenes con azitromicina son probablemente menos efectivos que la doxiciclina para el fracaso microbiológico; sin embargo, para el fracaso clínico quizá haya poca o ninguna diferencia. No hay seguridad sobre si la azitromicina en comparación con la doxiciclina aumenta el riesgo de fracaso microbiológico en mujeres. La azitromicina probablemente reduce los eventos adversos en grado leve en comparación con la doxiciclina en hombres y mujeres juntos, pero puede tener poca diferencia en hombres solos. No puede precisarse si la doxiciclina en comparación con la ofloxacina reduce el fracaso microbiológico en hombres o mujeres solos, o en hombres y mujeres juntos, ni si reduce el fracaso o los eventos adversos clínicos en hombres o mujeres.
Sobre la base del hecho de que en las mujeres las infecciones son en su mayoría asintomáticas, y para analizar la efectividad y la seguridad de las recomendaciones actuales (azitromicina, doxiciclina y ofloxacina) para la infección por CT, especialmente en los países de ingresos bajos y medios, los ECA futuros deben estar diseñados y realizados para incluir un tamaño de la muestra de mujeres de tamaño suficientemente grande y con bajo riesgo de sesgo. También es importante que los ECA futuros incluyan la medición de los siguientes resultados: adherencia, resistencia de la CT a los regímenes de antibióticos y riesgo de reinfección. Además, es importante realizar un metanálisis en red para evaluar los estudios que incluyeron en un solo grupo los tratamientos con antibióticos actuales para la infección por CT que se recomiendan en las guías de práctica clínica actualizadas.
La infección genital causada por Chlamydia trachomatis (CT) es una infección de transmisión sexual (ITS) común a nivel mundial. La infección es principalmente asintomática en las mujeres, por lo que puede causar infertilidad y dolor pelviano crónico. En los hombres, la infección es principalmente sintomática, pero puede evolucionar a prostatitis. Las guías de práctica clínica para las infecciones urogenitales por CT no brindan recomendaciones específicas acerca de la primera opción de antibiótico
Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con antibióticos para la infección genital por CT en hombres y mujeres no embarazadas.
El especialista en información Cochrane de infecciones de transmisión sexual (ITS) realizó las búsquedas electrónicas en bases de datos electrónicas (CENTRAL, MEDLINE, Embase y LILACS) y en registros de ensayos. Se realizaron búsquedas en los estudios publicados desde el inicio hasta junio de 2018.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) paralelos de hombres y mujeres no embarazadas sexualmente activas con infección por CT (uretritis o cervicitis uterina o sin síntomas), con diagnóstico por cultivo de células para detectar CT, examen de amplificación de ácido nucleico (AAN) o métodos de detección con antígenos, que habían sido tratados con cualquiera de los regímenes de antibióticos recomendados por las guías de CT actualizadas hasta 2013.
Cuatro autores de revisión cribaron la evidencia según los criterios de selección, y extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente. Dos autores de la revisión desarrollaron las tablas 'Resumen de hallazgos'. Se usó el metanálisis de efectos fijos para combinar los datos cuando era razonable suponer que los estudios estimaban el mismo efecto del tratamiento subyacente. Se calculó el cociente de riesgos agrupado para establecer los efectos de las comparaciones. Los resultados primarios fueron: el fracaso microbiológico y los eventos adversos, y los resultados secundarios fueron: el fracaso clínico, la resistencia a los antibióticos y la reinfección.
Se seleccionaron 14 estudios ( 2715 participantes: 2147 (79,08%) hombres y 568 (20,92%) mujeres). Los estudios se realizaron sobre todo en consultorios de ETS. El tamaño de la muestra varió de 71 a 606 participantes; el seguimiento fue de 29,7 días de media.
Para la comparación: dosis única de azitromicina versus doxiciclina una o dos veces al día por siete días, en hombres tratados para CT; el riesgo de fracaso microbiológico fue mayor en el grupo de azitromicina (CR 2,45; IC del 95%: 1,36 a 4,41; participantes = 821; estudios = 9; evidencia de calidad moderada), pero con respecto al fracaso clínico, los resultados indicaron que se desconoce el efecto (CR 0,94; IC del 95%: 0,43 a 2,05; I² = 55%; participantes = 525; estudios = 3; evidencia de baja calidad). Con respecto a los eventos adversos (EA) en hombres, podría haber poca o ninguna diferencia entre los antibióticos (CR 0,83; IC del 95%: 0,67 a 1,02; participantes = 1424; estudios = 6; evidencia de baja calidad). En cuanto a las mujeres tratadas por CT, se desconoce el efecto sobre el fracaso microbiológico (CR = 1,71; IC del 95%: 0,48 a 6,16; participantes = 338; estudios = 5; evidencia de muy baja calidad). No hubo ningún estudio que evaluara los eventos adversos ni el fracaso clínico en mujeres; sin embargo, se halló que la azitromicina probablemente tenga menos eventos adversos para ambos sexos (CR 0,83; IC del 95%: 0,71 a 0,98; I² = 0%; participantes = 2261; estudios = 9; evidencia de calidad moderada).
Para la segunda comparación: doxiciclina versus ofloxacina, se desconoce el efecto sobre el fracaso microbiológico en los hombres tratados de CT (CR 8,53; IC del 95%: 0,43 a 167,38; I² no aplicable; participantes = 80; estudios = 2; evidencia de muy baja calidad), y lo mismo sucedió con el fracaso clínico (CR 0,85; IC del 95%: 0,28 a 2,62; participantes = 36; estudios = 1; evidencia de muy baja calidad). Se desconoce el efecto sobre el fracaso clínico en mujeres (CR 0,94; IC del 95%: 0,39 a 2,25; I² = 39%; participantes = 127; estudios = 2; evidencia de muy baja calidad).Con respecto a los eventos adversos, se desconoce el efecto tanto en hombres como en mujeres (CR 1,02; IC del 95%: 0,66 a 1,55; participantes = 339 estudios = 3; evidencia de muy baja calidad). No pudo calcularse el efecto sobre el fracaso microbiológico en mujeres ni en hombres y mujeres juntos. Los EA informados con mayor frecuencia (gastrointestinales) no fueron graves.Ningún estudio evaluó la resistencia antibiótica ni la reinfección en ninguna de las comparaciones.
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