El Grupo Cochrane de Metodología produce revisiones que examinan los métodos utilizados en la investigación y, en abril de 2022, se publicó una nueva revisión sobre los efectos de tener diferentes tipos de grupo de control en los ensayos entre personas con trastornos de salud mental. En este podcast se habla de la revisión y los resultados.

Este podcast ha sido traducido por Yasmín García del Centro Cochrane Iberoamericano y locutado por Orlando Cerón Solís del Centro Cochrane Asociado de la Universidad Nacional Autónoma de México.

En los ensayos aleatorizados de nuevos tratamientos se incluye un grupo de control para obtener una estimación fiable de los efectos del nuevo tratamiento, y el diseño y el contenido de estos grupos de control pueden tener una influencia importante en los resultados del ensayo. En estos ensayos que incluyen pacientes con un trastorno de salud mental, se utiliza una gran variedad de intervenciones de control, siendo las más comunes los diferentes tipos de intervenciones con placebo, el tratamiento habitual, la lista de espera y ningún tratamiento. En los estudios de investigación de intervenciones en salud mental falta un consenso sobre cómo seleccionar, diseñar e informar adecuadamente sobre dichas intervenciones de control, y esta revisión se realizó para ver cómo podrían diferir sus efectos.
Se quisieron investigar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones de control típicas cuando se compararon directamente en los ensayos. En marzo de 2018 se realizaron búsquedas en 11 bases de datos y seis registros de ensayos para encontrar ensayos aleatorizados con dos intervenciones de control que fueran un placebo o tratamiento habitual y ningún tratamiento o lista de espera.
Tras revisar alrededor de 37 000 registros, se encontraron 96 ensayos aleatorizados con 4200 participantes en total, pero solo 83 ensayos proporcionaron datos utilizables. Los ensayos incluyeron participantes con 15 trastornos mentales diferentes, y los más comunes fueron los trastornos de ansiedad (incluidos en 25 ensayos), el trastorno depresivo mayor (en 16 ensayos) y los trastornos del sueño y vigilia (en 11 ensayos).
Cuando se combinó la evidencia de todos los trastornos de salud mental incluidos, no se encontró un efecto significativo a favor de la atención habitual cuando se comparó con la lista de espera o ningún tratamiento. Las diferencias entre las intervenciones con placebo y la lista de espera y ningún tratamiento fueron de pequeñas a moderadas.
En los ensayos de tratamiento psicológico, cuando se comparó un placebo con la lista de espera y ningún tratamiento, hubo un efecto moderado a favor del placebo psicológico. Pero en los ensayos de tratamientos farmacológicos, no fue posible detectar diferencias significativas en el caso de los placebos farmacológicos y solo hubo un pequeño efecto de placebos en los ensayos de intervenciones físicas.
En cuanto a trastornos mentales específicos, se encontró evidencia de diferencias significativas a favor de todos los placebos versus ningún tratamiento o la lista de espera para los trastornos del sueño y la vigilia, el trastorno depresivo mayor y los trastornos de ansiedad, pero los resultados fueron poco precisos.
En general, se encontraron grandes variaciones en los efectos entre las diferentes intervenciones de control, pero con una significativa variabilidad metodológica y clínica entre los ensayos. El mensaje clave es que la elección de una intervención de control tiene un gran impacto en la estimación del efecto de los tratamientos de salud mental en los ensayos aleatorizados, lo que establece la necesidad de guías para alcanzar un consenso sobre cómo seleccionar, informar y diseñar adecuadamente las intervenciones de control en los ensayos aleatorizados con pacientes con trastornos mentales.

La información sobre todos los estudios de esta revisión y los detalles más precisos sobre las intervenciones de control están disponibles en la revisión completa, que encontrará en la Biblioteca Cochrane con una simple búsqueda de "intervenciones de control en ensayos de salud mental".