پلارگونیوم سیدویدیس (Pelargonium sidoides) (اومکالوآبو (Umckaloabo))، یک داروی گیاهی، برای درمان عفونت‌های حاد دستگاه تنفسی

اومکالوآبو یک عصاره گیاهی مشتق شده از گیاه پلارگونیوم سیدویدیس (Pelargonium sidoides) ( P. sidoides ) بوده و به دو شکل قرص و مایع موجود است. این عصاره برای درمان عفونت‌های حاد دستگاه تنفسی (acute respiratory tract infections; ARIs)، در مواردی که استفاده از آنتی‌بیوتیک غیرضروری است، استفاده می‌شود. با توجه به استفاده نامناسب از آنتی‌بیوتیک و افزایش نرخ مقاومت دارویی در سراسر جهان، نیاز به یک درمان جایگزین و موثر برای این شرایط پزشکی بسیار مهم است. از سوی دیگر، نگرانی‌هایی در مورد بی‌خطر بودن (safety) اومکالوآبو وجود دارد.

ما 10 کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده را مرور کردیم که هشت مورد از آنها کیفیت کافی را برای ورود در آنالیزها داشتند. سه کارآزمایی با برونشیت حاد در بزرگسالان سروکار داشتند و نتایج متناقض اما در مجموع مثبت را برای رفع نشانه‌ها (همه نشانه‌ها، سرفه و تولید خلط) نشان دادند. هم‌چنین سه مطالعه برای برونشیت حاد در کودکان وجود داشت که یک تاثیر ترکیبی متناقض اما در مجموع مثبت را نشان داد. داده‌های موجود نشان می‌دهند که شکل قرص این دارو ممکن است در مقایسه با عصاره الکلی کمتر موثر باشد. بااین‌حال، تعداد کارآزمایی‌ها برای اثبات این موضوع کافی نیستند. یک مطالعه برای درمان هریک از موارد سینوزیت حاد و سرماخوردگی در بزرگسالان در دسترس بود. هر دو مورد نشان دادند که این دارو در رفع تمام نشانه‌ها از جمله سردرد و ترشحات بینی در صورت مصرف طولانی‌مدت موثر هستند. عوارض جانبی با P. sidoides شایع‌تر بودند، اما هیچ‌کدام شدید نبودند.

به‌طور کلی، کیفیت شواهد را برای همه پیامدهای اصلی در حد پائین یا بسیار پائین در نظر گرفتیم، زیرا مطالعات کمی برای هر نوع بیماری وجود داشتند، و همگی توسط یک محقق (سازنده) و در یک منطقه (اوکراین و روسیه) انجام شدند. بنابراین، به‌طور خلاصه، شواهد محدودی برای اثبات اثربخشی P. sidoides در درمان ARIها وجود دارد. شواهد تا اپریل 2013 به‌روز است.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

P. sidoides ممکن است در کاهش نشانه‌های رینوسینوزیت حاد و سرماخوردگی در بزرگسالان موثر باشد، اما در این مورد اطمینان وجود ندارد. این مداخله ممکن است در تسکین نشانه‌های برونشیت حاد در بزرگسالان و کودکان، و سینوزیت در بزرگسالان موثر باشد. کیفیت کلی شواهد برای پیامدهای اصلی برونشیت حاد در کودکان و بزرگسالان، پائین و برای سینوزیت حاد و سرماخوردگی، بسیار پائین در نظر گرفته شد. داده‌های قابل اعتمادی در مورد درمان دیگر ARIها شناسایی نشدند.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

پلارگونیوم سیدویدیس (Pelargonium sidoides) ( P. sidoides )، که تحت عنوان اومکالوآبو (Umckaloabo) نیز شناخته می‌شود، یک داروی گیاهی است که تصور می‌شود در درمان عفونت‌های حاد تنفسی (acute respiratory infections; ARIs) موثر باشد.

اهداف: 

ارزیابی کارآمدی و بی‌خطری (safety) P. sidoides در درمان ARIها در کودکان و بزرگسالان.

روش‌های جست‌وجو: 

در اپریل 2013، MEDLINE؛ Journals@Ovid؛ کتابخانه کاکرین ؛ BIOSIS Previews؛ Web of Science؛ CINAHL؛ CCMed؛ XToxline؛ Global Health؛ AMED؛ Derwent Drug File and Backfile؛ IPA؛ ISTPB + ISTP/ISSHP؛ EMBASE؛ Cambase؛ LILACS؛ بخش «ارائه شده توسط ناشر» در PubMed؛ TRIPdatabase؛ بانک‌های اطلاعاتی ناشر: Deutsches Ärzteblatt؛ Thieme؛ Springer؛ ScienceDirect از Elsevier را جست‌وجو کردیم. جست‌وجو در استنادات منابع (رو به جلو (forward)) را در Web of Science از مقالات مرتبط برای ورود آنها انجام دادیم. علاوه‌بر این، در پایگاه‌های ثبت مطالعه ClinicalTrials.gov؛ Deutsches Register klinischer Studien DRKS (پایگاه ثبت کارآزمایی‌های بالینی آلمان)، پلتفرم ثبت کارآزمایی‌های بالینی بین‌المللی (ICTRP) - WHO ICTRP؛ Current Controlled Trials و پایگاه ثبت کارآزمایی‌های بالینی اتحادیه اروپا جست‌وجو کردیم.

معیارهای انتخاب: 

کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (randomised controlled trials; RCTs) دوسو کور (double-blind) که اثربخشی ترکیبات P. sidoides را در مقایسه با دارونما (placebo) یا هر درمان دیگری در درمان ARI بررسی کردند. رفع کامل همه نشانه‌ها به‌عنوان پیامد اولیه تعریف شد؛ علاوه‌بر این، رفع نشانه‌های کلیدی از پیش تعریف شده را بررسی کردیم.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

حداقل دو نویسنده مرور (AT؛ JG؛ WK) به‌طور مستقل از هم داده‌ها را استخراج کرده و از نظر کیفیت رتبه‌بندی کردند. آنالیزهای جداگانه را براساس گروه سنی و نوع بیماری انجام دادیم. انجام زیرآنالیز، نوع ترکیب (مایع، قرص) را در نظر گرفت. ما ناهمگونی (heterogeneity) را با استفاده از آماره I 2 بررسی کردیم. در صورت عدم وجود ناهمگونی (I 2 < 5%؛ P > 0.1)، خطر نسبی (RR) تجمعی را با استفاده از یک مدل اثر ثابت (fixed-effect model) محاسبه کردیم، یا اگر ناهمگونی وجود داشت، مدل اثرات تصادفی (random-effects model) به‌کار گرفته شد. اگر ناهمگونی قابل توجه بود (I 2 > 50%؛ P < 0.10)، تاثیر تجمعی محاسبه نشد.

نتایج اصلی: 

از 10 مطالعه واجد شرایط، هشت مورد در آنالیزها وارد شدند؛ دو مطالعه از کیفیت خوبی برخوردار نبودند. سه کارآزمایی (746 بیمار، شواهد با کیفیت پائین) در مورد بررسی اثربخشی این درمان در برونشیت حاد در بزرگسالان، برای اکثر پیامدها در شکل مایع موثر بود اما نه برای قرص‌ها. سه کارآزمایی دیگر (819 کودک، شواهد با کیفیت پائین) نتایج مشابهی را برای برونشیت حاد در کودکان نشان دادند. برای هر دو متاآنالیز، جمع‌های فرعی را به دلیل ناهمگونی ناشی از نوع ترکیب، تجمیع نکردیم.

یک مطالعه در بیماران مبتلا به سینوزیت (103 بزرگسال؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین) تاثیرات درمانی قابل توجهی را از این مداخله نشان داد (رفع کامل نشانه‌ها در روز 21؛ RR: 0.43؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.30 تا 0.62). یک مطالعه در مورد سرماخوردگی، کارآمدی مداخله را پس‌از 10 روز نشان داد، اما نه پنج روز (شواهد با کیفیت بسیار پائین). کیفیت مطالعه را برای همه مطالعات در حد متوسط ​​ارزیابی کردیم (ارزیابی تایید نشده پیامد، مشکلات جزئی ناشی از خروج بیماران از مطالعه (attrition)، فقط کارآزمایی‌های شروع شده توسط محقق). براساس نمودار قیفی (funnel plot)، ظن سوگیری انتشار (publication bias) وجود داشت.

هیچ داده معتبری برای درمان دیگر عفونت‌های حاد دستگاه تنفسی وجود نداشت. عوارض جانبی با P. sidoides شایع‌تر بودند، اما هیچ‌کدام جدی نبودند.

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information