Contexte : Les enfants nés avec des malformations cardiaques doivent souvent subir une chirurgie cardiaque à un jeune âge. Après l'intervention chirurgicale, ils courent le risque de baisse de la fonction cardiaque et de décès. La milrinone est un médicament qui peut être utilisé dans cette situation pour rendre le cœur plus fort et faciliter le pompage de sang dans le corps.

Problématique de la revue : Nous voulions examiner si l'utilisation préventive de la milrinone prévenait les baisses de la fonction cardiaque ou les décès chez les bébés et les enfants de la naissance jusqu'à 12 ans ayant subi une chirurgie cardiaque. Nous avions prévu d'étudier le nombre d'enfants décédés dans les 30 premiers jours après la chirurgie ainsi que le nombre de jours de survie après la chirurgie dans une période de suivi de trois mois. Nous avons cherché par voie électronique dans un certain nombre de bases de données de la littérature médicale, qui collectent des informations sur les études planifiées, en cours et achevés, des essais portant sur ce médicament publiés avant septembre 2014. Nous avons pris en compte les essais dans lesquels des enfants avaient reçu de la milrinone et un autre groupe d'enfants un autre médicament à la place après une chirurgie cardiaque. Les données ont été recueillies indépendamment par deux auteurs de la revue qui devaient utiliser une feuille de travail préparée à l'avance.

Caractéristiques des études : Nous avons trouvé cinq études, et avons demandé aux auteurs plus d'informations. Trois études comparaient la milrinone par rapport au lévosimendan, une étude par rapport au placebo, et la dernière par rapport à la dobutamine. Les patients ont reçu les médicaments à l'étude pendant 24 à 48 heures et ont ensuite été suivis pendant six à 78 jours. Un total de 393 participants ont été inclus.

Qualité des preuves : Ainsi, les données proviennent d'un nombre limité de petits essais et doivent donc être considérées avec prudence. En outre, il n'était pas toujours clair dans ces études que les groupes de patients étaient formés et traités d'une façon qui les rendait tout à fait comparables, que les patients étaient restés dans l'essai pour une évaluation complète, ou que tous les résultats de l'étude étaient signalés consciencieusement.

Principaux résultats : Dans une étude comparant deux doses de milrinone au placebo, la milrinone était plus efficace que le placebo pour prévenir les baisses de la fonction cardiaque dans les 36 heures après la chirurgie, mais il n'y avait pas suffisamment d'informations sur la fonction cardiaque à long terme au-delà des premiers jours postopératoires. Il n'a pas été démontré que la milrinone était plus efficace que le placebo ou qu'un autre médicament dans la prévention des décès, ni si l'administration de milrinone permettait de raccourcir le séjour à l'unité de soins intensif, la durée d'hospitalisation ou le temps passé sous ventilation mécanique. De même, lors de l'examen des effets secondaires de la milrinone dans les études, nous n'avons pas pu prouver que la milrinone entraînait plus de troubles du rythme cardiaque que la dobutamine ou un placebo, ni son impact sur le rythme cardiaque comparativement au lévosimendan. Nous n'avons pas pu générer d'autres informations utiles à partir de la comparaison des essais concernant d'autres effets néfastes précédemment attribués à la milrinone, tels qu'un rythme cardiaque élevé, une pression artérielle basse, des saignements dans le liquide ventriculaire du cerveau, un faible niveau de potassium dans le sang, un rétrécissement des voies respiratoires, de faibles nombres de plaquettes dans le sang, des anomalies aux tests de la fonction hépatique, ou de faibles mesures de la fonction cardiaque par échographie. Cela est en partie dû aux différentes conceptions d'essais.