Transfusions sanguines chez les personnes nées avec des problèmes cardiaques qui nécessitent une intervention chirurgicale au cœur

Principaux messages

Nous avons trouvé 19 études qui comparaient différentes façons transfuser des globules rouges chez les nouveau-nés et les enfants ayant besoin d’une chirurgie cardiaque pour une cardiopathie congénitale (des maladies cardiaques de naissance). Cependant, nous ne sommes pas en mesure de tirer des conclusions fiables sur la base de ces données probantes. D’autres études sont nécessaires.

Qu'est-ce qu’une cardiopathie congénitale ?

Une cardiopathie congénitale est n’importe quel problème de développement cardiaque avec lequel une personne est née. Cela signifie que le cœur ne s’est pas formé correctement. Elle touche entre quatre et neuf enfants sur 1000 naissances vivantes. Dans la plupart des cas, une intervention chirurgicale est nécessaire pour permettre à l’enfant de vivre et de grandir en bonne santé. Les adultes doivent souvent subir une intervention chirurgicale pour des maladies cardiaques congénitales.

Pourquoi est-il important de maîtriser les transfusions sanguines pendant la chirurgie cardiaque ?

Les patients ont souvent besoin de transfusions de globules rouges avant, pendant ou après une chirurgie cardiaque. La plupart des patients subissent l’opération à l’aide d'une machine de circulation extra-corporelle (CEC), qui agit comme leur cœur et leurs poumons pendant l’opération. Plus de patients survivent à la chirurgie cardiaque aujourd’hui que par le passé, et l’objectif est de rendre la chirurgie encore plus sûre. Certaines recherches suggèrent que les transfusions de globules rouges pourraient rendre les gens plus malades. Si oui, il serait préférable d’éviter les transfusions inutiles.

Que voulions‐nous découvrir ?

Nous voulions savoir comment la prise en charge des transfusions de globules rouges affecte l’évolution des patients après une chirurgie cardiaque. Les transfusions de globules rouges ont-elles un impact sur la survie à court et à long terme, sur les effets secondaires graves (par exemple : accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale, infection, caillots, saignements) et sur la durée du séjour des patients en unité de soins intensifs et à l’hôpital après leur opération ?

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études pertinentes dans des bases de données médicales. Nous avons recherché le type d’études le plus fiable, connu sous le nom d’essais contrôlés randomisés. Nous avons comparé et résumé les résultats de ces essais et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes des études et le nombre de personnes incluses.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 19 essais, impliquant 1 606 enfants. Il n'y a eu aucun essai impliquant des adultes. Les essais examinaient huit traitements. Nous avons retenu six comparaisons comme résultats principaux. Ceux-ci sont énumérés ci-dessous. Dans la revue complète, nous présentons également les résultats de deux autres comparaisons, qui ont testé des traitements aujourd'hui utilisés en routine.

1. Cinq essais comparaient la réalisation d’une transfusion de globules rouges uniquement lorsque les taux d’hémoglobine dans le sang tombent en dessous d’une certaine concentration (un déclencheur de transfusion « restrictif » par rapport à un déclencheur « libéral »). On ne sait pas si l’utilisation d’un déclencheur de transfusion restrictif a un effet sur le nombre d’enfants qui meurent, développent des effets indésirables graves ou contractent une infection.

2. Cinq essais comparaient le lavage ou non des globules rouges ajoutés à la machine cœur-poumon. Nous ne savons pas si le lavage des globules rouges a un effet sur le nombre d’enfants qui meurent, développent des effets secondaires graves ou une infection, ou sur la durée du séjour des enfants en unité de soins intensifs.

3. Deux essais comparaient l’ajout ou non de globules rouges dans le liquide de la machine de pontage cardio-pulmonaire. Nous ne savons pas si le fait de ne pas utiliser de sang dans la machine cœur-poumon a un effet sur la durée du séjour des enfants sous respirateur ou sur leur séjour en unité de soins intensifs.

4. Deux essais comparaient la filtration du sang passant par le liquide de la machine de pontage cardio-pulmonaire pour réduire les niveaux élevés de minéraux/sels et l’inflammation (ce qui pose parfois un problème avec le sang transfusé), par rapport à l’absence de filtration. On ne sait pas si la filtration du sang dans la machine cœur-poumon a un effet sur le nombre d’enfants qui meurent. Le filtrage pourrait réduire légèrement le temps que les enfants passent sous respirateur et pourrait réduire légèrement la durée de leur séjour en unité de soins intensifs.

5. Un essai examinait l’utilisation du sang de l’enfant lui-même dans la machine cœur-poumon au lieu d’une transfusion sanguine. L’étude n’a pas donné de résultats sur les événements nocifs graves ni sur le nombre d’enfants décédés. On ne sait pas si l’utilisation du sang de l’enfant dans la machine cœur-poumon au lieu d’une transfusion a un effet sur le temps que les enfants passent sous respirateur ou sur le temps qu’ils passent en unité de soins intensifs.

6. Un essai comparait l’utilisation de sang très récent à celle de sang plus ancien pour tenter de réduire les effets nocifs du sang plus ancien. Cet essai n’a pas testé les aspects qui nous intéressaient.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Les essais étaient de petite taille et mesuraient de nombreux aspects différents de la gestion de la transfusion de globules rouges chez différents enfants subissant une chirurgie cardiaque, et il est donc difficile de tirer des conclusions précises sur les bénéfices ou les risques de la transfusion de globules rouges. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour tirer des conclusions précises.

Les données probantes sont-elles à jour ?

Nous avons trouvé toutes les études publiées sur ce sujet jusqu’au 2 janvier 2024. Nous avons également trouvé tous les essais qui sont en cours ou qui doivent commencer bientôt.

Conclusions des auteurs: 

Aucun essai contrôlé randomisé n’a comparé la transfusion de globules rouges à l’absence de transfusion de globules rouges chez les personnes atteintes de cardiopathie congénitale subissant une chirurgie cardiaque. Il n’existe que de petits essais hétérogènes chez les enfants qui comparent différentes formes de transfusion de globules rouges, et il n’existe aucun essai du tout chez les adultes. Les données probantes sont donc insuffisantes pour évaluer avec précision le lien entre la transfusion de globules rouges et la morbidité et mortalité des patients atteints de cardiopathie congénitale subissant une chirurgie cardiaque. Il est possible que les critères de jugement des essais soient affectés par la présence ou l’absence de cyanose, de sorte que cela devrait être pris en compte dans la conception des futurs essais. D’autres essais de haute qualité et d’une puissance adéquate sont nécessaires, tant chez les enfants que chez les adultes.

Lire le résumé complet...
Contexte: 

La cardiopathie congénitale est la maladie congénitale néonatale la plus courante. La chirurgie est souvent nécessaire. Les patients atteints de cardiopathie congénitale sont susceptibles de recevoir une transfusion de globules rouges avant, pendant et après l’opération lorsqu’ils sont hospitalisés pour une chirurgie cardiaque. La transfusion de globules rouges comporte un certain nombre de risques qui peuvent augmenter la morbidité et la mortalité.

Objectifs: 

Évaluer le lien entre la gestion de la transfusion de globules rouges et la mortalité et morbidité chez les personnes atteintes de cardiopathie congénitale qui subissent une chirurgie cardiaque.

Stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons effectué des recherches dans de multiples bases de données bibliographiques et registres d’essais, y compris le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE (Ovid), Embase (Ovid), CINAHL (EBSCOhost), Transfusion Evidence Library, ClinicalTrials.gov et l’ICTRP de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). La recherche la plus récente a été effectuée le 2 janvier 2024, sans restriction de langue de publication.

Critères de sélection: 

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant des interventions de transfusion de globules rouges chez des patients subissant une chirurgie cardiaque pour une cardiopathie congénitale. Les participants de tout âge (nouveau-nés, enfants et adultes) et atteints de tout type de cardiopathie congénitale (cyanotique ou acyanotique) étaient éligibles à l’inclusion. Aucune comorbidité n’a été exclue.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs de revue sur cinq (AA, CK, KW, SB, SF) ont extrait les données de façon indépendante et ont évalué le risque de biais dans les essais. Nous avons contacté les auteurs des études pour obtenir des informations supplémentaires. Deux auteurs de la revue (CK, KW) ont utilisé la méthodologie GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes des critères de jugement critiques et des comparaisons.

Résultats principaux: 

Nous avons identifié 19 essais pertinents. Les essais comptaient 1 606 participants, tous des nouveau-nés ou des enfants. Aucun essai n’a été mené dans la période préopératoire ou avec des adultes. Les essais comparaient différents types de transfusions de globules rouges. Aucun essai ne comparait la transfusion de globules rouges à l’absence de transfusion de globules rouges.

Aucun des essais ne présentait un faible risque de biais global. Huit essais présentaient un risque de biais élevé dans au moins un domaine, le plus souvent l’aveugle des participants et du personnel.

Pour nos critères de jugement critiques, nous avons jugé que le niveau de confiance des données probantes basées sur les critères GRADE était faible ou très faible.

Cinq essais (497 participants) ont comparé un déclencheur transfusionnel restrictif par rapport à un déclencheur libéral.

Il n’est pas certain qu’un déclencheur transfusionnel restrictif ait un effet sur la mortalité toutes causes confondues à court terme (0 à 30 jours après l’opération) (risque relatif (RR) 1,12, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,42 à 3,00 ; 3 ECR, 347 participants ; niveau de confiance des données probantes très faible) ou à long terme (31 jours à deux ans après l’opération) (RR 0,33, IC à 95 % 0,01 à 7,87 ; 1 ECR, 60 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Les données probantes sont également très incertaines quant à l’incidence des événements cardiaques indésirables graves (RR 1,00, IC à 95 % 0,73 à 1,37 ; 2 ECR, 232 participants) et d’infection (RR 0,81, IC à 95 % 0,47 à 1,39 ; 2 ECR, 232 participants) (tous deux d’un niveau de confiance des données probantes très faible).

Un déclencheur de transfusion restrictif pourrait avoir peu ou pas d’effet sur la durée de la ventilation mécanique (différence de moyennes (DM) − 1,65, IC à 95 % − 3,51 à 0,2 ; 2 ECR, 168 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ou du séjour en unité de soins intensifs (USI) (DM 0,15, IC à 95 % − 0,72 à 1,01 ; 3 ECR, 228 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).

Cinq essais (231 participants) ont comparé l’amorçage de circulation extra-corporelle (CEC) par globules rouges lavés par à un amorçage de CEC avec par globules rouges non lavés.

Le lavage des globules rouges dans l’amorçage de CEC pourrait avoir peu ou pas d’effet sur la mortalité toutes causes confondues à court terme (0 à 30 jours après l’opération) (RR 0,25, IC à 95 % 0,03 à 2,18 ; 2 ECR, 144 participants) ou à long terme (31 jours à 2 ans après l’opération) (RR 0,50, IC à 95 % 0,05 à 5,38 ; 1 ECR, 128 participants) (données probantes d’un niveau de confiance faible pour les deux). Les données probantes sont très incertaines quant à l’effet de l’amorçage de CEC sur les événements indésirables cardiaques graves (RR 0,88, IC à 95 % 0,47 à 1,64), l'infection (RR 1,00, IC à 95 % 0,50 à 1,99) et la durée du séjour en USI (DM -0,3, IC à 95 % -4,32 à 3,72) (1 ECR, 128 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).

Deux essais (76 participants) ont comparé l’amorçage de CEC aux cristalloïdes (sans globules rouges) par rapport à l’amorçage de CEC contenant des globules rouges.

Il est très incertain que l’amorçage sans globules rouges ait un effet sur la durée de la ventilation mécanique (médiane 8,0 heures, écart interquartile (EI) de 6,8 à 9,0 heures par rapport à médiane 7,0 heures, EI de 6,0 à 8,0 heures ; 1 ECR, 40 participants) ou sur la durée du séjour en USI (médiane 23,0 heures, EI de 21,8 à 41,5 heures par rapport à médiane 23,5 heures, EI de 21,0 à 29,0 heures ; 1 ECR, 40 participants) (données probantes d’un niveau de confiance très faible pour les deux).

Deux essais (160 participants) ont comparé l’amorçage de CEC avec ultrafiltration par rapport à l’amorçage sans ultrafiltration.

Il n’est pas certain que l’ultrafiltration dans l’amorçage de CEC ait un effet sur la mortalité toutes causes confondues à court terme (0 à 30 jours après l’opération) (RR non estimable ; 1 ECR, 50 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). L’ultrafiltration pourrait réduire la durée de la ventilation mécanique (DM -16,00, IC à 95 % -25,00 à -7,00) et la durée du séjour en USI (DM − 0,6, IC à 95 % − 0,84 à − 0,36) (1 ECR, 50 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).

Un essai (59 participants) a comparé l’amorçage autologue rétrograde de CEC par rapport à l’amorçage standard.

Il n’est pas certain que l’amorçage autologue rétrograde ait un effet sur la durée de la ventilation mécanique (DM 0,02, IC à 95 % − 0,03 à 0,07) ou sur la durée du séjour en USI (DM 0, IC à 95 % − 0,01 à 0,01) (1 ECR, 59 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).

Un essai (178 participants) a comparé la transfusion de globules rouges « frais » (loin de la date d’expiration) par rapport à la transfusion de globules rouges « anciens » (proche de la date d'expiration), mais n’a pas rapporté nos critères de jugement.

Notes de traduction: 

Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Valentin Ruggeri (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.