Što je ulcerozni kolitis?

Ulcerozni kolitis je dugotrajna (kronična) upalna bolest crijeva koju obilježena boli (grčevi u trbuhu), potrebom za hitnim odlaskom na zahod kako bi se obavila stolica i krvavi proljev.

Što je metotreksat?

Metotreksat je lijek koji smanjuje prirodni imuni odgovor tijela i može smanjiti upalu povezanu s ulceroznim kolitisom. Periodi kad osobe s ulceroznim kolitisom osjećaju simptome bolesti nazivaju se "aktivnim" periodima, a periodi kad simptomi stanu nazivaju se "remisija".

Što je bilo predmet istraživanja?

Predmet istraživanja bilo je izaziva li metotreksat remisiju aktivnog ulceroznog kolitisa i uzrokuje li štetne nuspojave. Temeljito je pretražena medicinska literatura objavljena do 26. lipnja 2014.

Rezultati istraživanja

Pronađene su dvije studije koje su uključivale ukupno 101 sudionika. Jedna je bila studija visoke kvalitete (67 sudionika) koja je uspoređivala metotreksat koji se uzima na usta (12,5 mg/tjedan) i placebo (tableta sa šećerom ili lažni lijek). Druga studija (34 sudionika) uspoređivala je metotreksat koji se uzima na usta (15 mg/tjedan) i 6-merkaptopurin (imunosupresiv, u dozi od 1,5 mg/kg/tjedan) i 5-aminosalicilnu kiselinu (protuupalni lijek, u dozi 3 g/dan).

U visokokvalitetnoj studiji nije bilo razlike između metotreksata i placeba u broju osoba koje su postigle remisiju i mogle prestati uzimati kortikosteroide. S obzirom na to, čini se da metotreksat ne uzrokuje remisiju ulceroznog kolitisa u tako niskoj dozi (12,5 mg/tjedan). Međutim, takav rezultat nije siguran zbog malog broja sudionika.

Druga, manja studija nije pokazala razlike između metotreksata i drugih terapija u udjelu sudionika koji su iskusili remisiju i mogli prestati uzimati kortikosteroide. Taj rezultat isto nije siguran zbog lošeg dizajna studije i malog broja sudionika.

Nuspojave prijavljene u dvije studije uključuju leukopeniju (smanjenje broja bijelih krvnih stanica), migrenu, osip, mučninu i bolove u trbuhu, blagu alopeciju (gubitak kose), blago povećanje razine jetrenih enzima (aspartat aminotransferaza), nakupljanje gnoja u trbušnoj šupljini (peritonealni apsces), abnormalno niske razine albumina u krvi (hipoalbuminemija) i upalu pluća.

Trenutačno, rezultati studija ne podržavaju korištenje niske doze oralno primjenjenog metotreksata (12,5 do 15 mg/tjedan) za izazivanje remisije aktivnog ulceroznog kolitisa. Nije poznato povećava li viša doza metotreksata koji se uzima na usta ili drugi način primjene tog lijeka vjerojatnost remisije.

U pripremi budućih istraživanja znanstvenici bi trebali provesti studije s većim brojem sudionika koji bi primali veću dozu metotreksata na usta. Trenutačno se provode dvije velike studije koje uspoređuju višu dozu metotreksata –primjenjenog injekcijom – s placebom u osoba s aktivnim ulceroznim kolitisom ( METEOR i MERIT-UC studije). Rezultati tih studija mogli bi riješiti nedoumice koje se tiču upotrebe metotreksata kao terapije za aktivni ulcerozni kolitis.