Ključne poruke

PDE5 inhibitori mogu neznatno smanjiti učestalost i trajanje napadaja Raynaudovog fenomena i mogu poboljšati pacijentovu opću procjenu bolesti, ali vjerojatno malo ili nimalo ne utječu na bol u usporedbi s placebom. Nije jasno imaju li PDE5 inhibitori učinka na jačinu napadaja bolesti.

U usporedbi s ljudima liječenim placebom, za osobe liječene inhibitorima PDE5 vjerojatnije je da će ranije završiti s liječenjem, ali će vjerojatno imati slične stope ozbiljnih neželjenih nuspojava.

Što je to Raynaudov fenomen?

Raynaudov fenomen bolest je koja dovodi do smanjenog protoka krvi u prstima ruku i nogu. Simptomi uključuju diskoloraciju, bol i u teškim slučajevima ulceracije (otvorene rane) prstiju na rukama ili nogama. Prehlada, stres i emocionalna nelagoda najčešći su okidači za Raynaudov napadaj. Primarni Raynaudov fenomen nije povezan s drugim bolestima, dok je sekundarni Raynaudov fenomen povezan s bolestima vezivnog tkiva kao što su sistemska skleroza (sklerodermija) ili lupus (sistemski eritemski lupus).

Liječenje Raynaudovog fenomena

Inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (, PDE5 inhibitori, PDE5i) skupina su lijekova koji se koriste u liječenju erektilne disfunkcije i visokog krvnog tlaka u plućima. PDE5i mogu biti učinkoviti za liječenje Raynaudovog fenomena tako što povećavaju protok krvi u udovima. Ovaj pregled uključuje istraživanja u kojima se procjenjuju četiri PDE5 inhibitora.

Cilj ovog sustavnog pregleda

Cilj je bio utvrditi jesu li za poboljšanje Raynaudovog fenomena PDE5 inhibitori bolji od placeba. Također, cilj je bio utvrditi jesu li PDE5 inhibitori povezani s neželjenim nuspojavama.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražena su istraživanja koja su uspoređivala PDE5 inhibitore s placebom kod ljudi s Raynaudovim fenomenom. Uspoređeni su i sažeti rezultati istraživanja te je procijenjena vjerodostojnost dokaza, temeljena na čimbenicima kao što su metode i veličine istraživanja.

Što je pronađeno?

Pronađeno je devet istraživanja s ukupno 411 sudionika, uglavnom žena. Većina sudionika u istraživanjima uz Raynaudov fenomen imala je i sistemsku sklerozu. Istraživanja su trajala od četiri do osam tjedana. Istraživanja su provedena u Indiji, Njemačkoj i Brazilu.

Ključni rezultati:

- ljudi koji su uzimali PDE5 inhibitore doživjeli su tri napadaja manje u tjedan dana (21) od onih koji su uzimali placebo (24).

- prosječno trajanje napadaja Raynaudovog fenomena bilo je pet minuta kraće kod ispitanika koji su uzimali PDE5 inhibitore u usporedbi s onima koji su uzimali placebo (50 naspram 55 minuta).

- nije sigurno smanjuju li PDE5 inhibitori jačinu napadaja

- može postojati mala ili nikakva razlika u količini boli kod ljudi koji su uzimali PDE5 inhibitore u usporedbi s onima koji su uzimali placebo (2,9 u usporedbi s 3,0 boda na ljestvici od 0 do 10, što je poboljšanje od 1%).

- ljudi koji su uzimali PDE5 inhibitore prijavili su 36% ukupnog poboljšanja njihove bolesti u usporedbi s onima koji su uzimali placebo.

- ljudi koji su uzimali PDE5 inhibitore vjerojatno imaju slične stope ozbiljnih neželjenih nuspojava u usporedbi s onima koji su uzimali placebo (2% s PDE5 inhibitorima i 4% s placebom).

- za ljude koji su uzimali PDE5 inhibitore vjerojatnije je da će ranije završiti s liječenjem (raspon od 4% do 20% u različitim istraživanjima) u usporedbi s onima koji su uzimali placebo (2%).

Koja su ograničenja ovih dokaza?

Pouzdanost dokaza vrlo je niska jer su istraživanja bila mala i rezultati se znatno razlikuju.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do lipnja 2022. godine.