Većina Cochrane sustavnih pregleda nastoji istražiti korisnost i štetnost određenih mjera, ali složenost istraživanja o štetnim učincima određenih načina liječenja znači da je nekoliko pregleda posvećeno samo mogućim štetnim učincima. Jedan od njih, u kojem se istražuje jedan od lijekova koji se koristi u liječenju astme, obnovljen je u rujnu 2019. godine, a vodeća autorica Sadia Janjua s Instituta za istraživanje zdravlja stanovništva Sveučilištu u Londonu u Velikoj Britaniji govori o najnovijim nalazima u ovom glasovnom zapisu kojeg je prevela i prepričat će ga liječnica i suradnica Hrvatskog Cochranea Iva Jerčić Martinić-Cezar iz KBC-a Split.
Irena: Dobar dan! Ja sam doktorica Irena Zakarija-Grković, su-voditeljica Hrvatskog Cochranea. Većina Cochrane sustavnih pregleda nastoji istražiti korisnost i štetnost određenih mjera, ali složenost istraživanja o štetnim učincima određenih načina liječenja znači da je nekoliko pregleda posvećeno samo mogućim štetnim učincima. Jedan od njih, u kojem se istražuje jedan od lijekova koji se koristi u liječenju astme, obnovljen je u rujnu 2019. godine, a vodeća autorica Sadia Janjua s Instituta za istraživanje zdravlja stanovništva Sveučilištu u Londonu u Velikoj Britaniji govori o najnovijim nalazima u ovom glasovnom zapisu kojeg je prevela i prepričat će ga liječnica i suradnica Hrvatskog Cochranea Iva Jerčić Martinić-Cezar iz KBC-a Split.
Iva: Uobičajeno liječenja oboljelih od astme je udisanje malih količina kortikosteroida. Ukoliko to nije dovoljno učinkovito, mnoge smjernice preporučuju dodavanje beta-agonista dugotrajnog djelovanja. U ovom sustavnom pregledu proučava se jedan iz skupine navedenih lijekova-formoterol.
Beta-agonisti dugotrajnog djelovanja poput formoterola, imaju prednost duljeg trajanja djelovanja od kratkotrajnog djelovanja beta-agonista, što znači da ih se može uzimati dva puta dnevno i koristiti zajedno s udisajnim steroidima za redovito održavanje u osoba s trajnim astmatskim tegobama. Međutim, postojala je određena bojazan oko upotrebe beta-agonista dugotrajnog djelovanja kao dugoročnog načina održavanja, jer mogu prekrivati značajke pogoršanja astme, što bi moglo odgoditi liječenje ozbiljnih pogoršanja i povećati bojazan od smrti povezane s astmom. Dugoročna upotreba beta-agonista dugotrajnog djelovanja također može dovesti do slabljenja njihovog učinka širenja dišnih puteva.
Zabrinutost zbog sigurnosti dovela je do toga da je Američka uprava za hranu i lijekove naručila opsežna istraživanja kako bi se procijenila sigurnost istovremene primjene beta-agonista dugotrajnog djelovanja i kortikosteroida u jednom inhalatoru kao redovnog načina liječenja odraslih s astmom. Ova su istraživanja sada objavljena te je obnovljen Cochrane sustavni pregled o ozbiljnim štetnim učincima uzimanja formoterola istovremeno s inhalacijskim kortikosteroidom kod djece i odraslih što je dovelo do dodatnih nalaza pomoću kojih bi se mogla procijeniti sigurnost dugoročne primjene te, iako nisu pronađeni dokazi da nije sigurna, ostaje određena neizvjesnost.
Nakon nedavnih istraživanja, Američka uprava za hranu i lijekove uklonila je crni trokut iz svojih smjernica o primjeni beta-agonista dugotrajnog djelovanja, pokazujući da smatraju dugoročnu uporabu beta-agonista dugotrajnog djelovanja s inhalacijskim kortikosteroidom sigurnom. Gledajući dokaze iz istraživanja, autori nisu pronašli dugoročne sigurnosne štetnosti (kao što je povećana bojazan od umiranja od posljedica astme) kada se nalazi novih istraživanja spajaju s podacima iz ranijih istraživanja koja su već bila u inačici Cochrane sustavnog pregleda iz 2017. godine. Međutim, treba napomenuti da ovo uvjerenje proizlazi iz istraživanja u kojima je liječenje formoterolom i kortikosteroidom obično bilo dobro nadzirano. Štoviše, prijavljeno je vrlo malo smrtnih slučajeva od posljedica astme u bilo kojem istraživanju. Samo tri odrasle osobe od 13.000 liječenih formoterolom i inhalacijskim kortikosteroidom umrle su od posljedica astme, a nitko od 11.000 liječenih samo kortikosteroidom nije preminuo tijekom istraživanja. Također, nije zabilježen smrtni ishod u djece.
Dakle, čak i uz dokaze iz opsežnih novih istraživanja, vrlo mali broj smrtnih slučajeva ne dopušta nam da sa sigurnošću utvrdimo da ne postoji dodatna bojazan kada se formoterol daje redovito istovremeno s inhalacijskim kortikosteroidom. Stoga bi možda bilo najbolje procijeniti blagodati takvog načina liječenja oboljelih od astme na pojedinačnoj razini i, ako se upravljanje tegobama jasno poboljša, onda to može nadmašiti činjenicu da ne možemo u potpunosti isključiti bilo kakvo povećanje moguće štetnosti.
Irena: Želite li saznati više o opsežnim istraživanjima dodanima obnovljenom Cochrane sustavnom pregledu i svim podacima o sigurnosti koji su sada dostupni, otiđite na mrežne stranice Cochrane knjižnice (Cochrane Library dot com) i u tražilicu unesite "štetni učinci formoterola" kako biste ga pronašli.
Podcast translated by Iva Jerčić Martinić-Cezar, dr. med.
Translated podcast edited by Matko Marušić
Translated Podcast read by Iva Jerčić Martinić-Cezar and Irena Zakarija-Grković
Translated Podcast recorded by Teo Peričić