연구의 질문: 이 Cochrane Review는 부인과 수술 후 유착 형성을 방지하는 것을 목표로하는 유체 및 약리학 적 제제의 사용을 평가했다 (젤을 유체 제제로 정의).
배경: 유착은 일종의 흉터 조직으로, 신체 내에서 일반적으로 분리 된 두 표면이 서로 달라 붙게 할 수 있다. 유착은 종종 수술, 감염 또는 자궁 내막증으로 인해 골반 내에 형성된다. 부인과 수술로 인한 유착은 통증을 유발하고 생식력을 저하시킬 수 있다. 유착이있는 여성은 종종 추가 수술이 필요하다. 유착 형성을 방지하기위한 전략에는 치유 조직이 서로 접촉하는 것을 방지하는 액체 및 겔 제제 또는 유착이 형성 될 가능성을 줄이기 위해 치유 과정의 측면을 변경하기위한 약물의 사용이 포함된다.
연구의 특징: 우리는 32 개의 무작위 대조 시험 (3492 명의 여성)을 포함했다. 우리는 23 건의 시험 (2796 명의 여성)의 결과를 모았다. 연구자들이 다른 데이터와 결과를 통합 할 수없는 방식으로 접착력을 측정했거나 중요한 통계 정보를보고하지 않았기 때문에 나머지 9 개 시험의 결과를 통합 할 수 없었다. 2019 년 8 월까지 모든 증거를 검색했다.
주요 결과
수액과 젤은 유착을 줄이는 데 효과적인 것으로 보이지만 골반 통증이나 출생률에 영향을 미치는지 여부를 결정하려면 더 많은 정보가 필요하다. 연구자들이 미국 불임 학회 (수정 된 AFS 점수)에서 개발 한 표준화 된 접착 측정 방법을 사용하는 대규모 고품질 연구를 수행해야한다.
통증의 결과에 대해 : 한 연구에서 골반 통증에 대한 유체 작용제 (4 % icodextrin, 포도당 중합체)의 효과에 대한 불확실한 결과를보고했다. 다른 개입으로 골반 통증 결과를보고 한 연구는 없다.
생식력의 결과 : 유체 작용제 (덱스 트란, 또 다른 포도당 중합체)에 대한 두 연구의 합동 결과는 출생률에 대한 불확실한 영향을 발견했다. 데이터에 따르면 치료없이 출산 할 확률이 13 % 인 여성의 경우 유체 제제로 치료하면 4 ~ 19 %가 출산 할 것이라고 한다. 스테로이드에 대한 두 연구의 합동 결과는 출생률에 대한 불확실한 영향을 발견했다. 데이터에 따르면 치료없이 출산 할 확률이 13 % 인 여성의 경우 스테로이드로 치료하면 4 ~ 19 %가 출산 할 것이라고 한다. 다른 중재를 통해 출생률을보고 한 연구는 없다.
유체 제제, 겔 제제 또는 스테로이드가 치료를하지 않은 경우와 비교하여 임상 임신 률에 영향을 미치는지 확실하지 않다. 유동성 제제와 겔 제제의 효과를 비교 한 연구는 임상 임신률을 보고하지 않았다.
SLL에서의 유착 결과 : 4 건의 연구에서 유체 작용 제가 치료를받지 않은 경우에 비해 2 차 복강경 검사 (SLL)에서 유착 발생률이 감소한다는 사실이 밝혀졌다 (고품질 증거). 이것은 치료없이 SLL에서 유착을 가질 확률이 84 % 인 여성에서 유체 제제를 사용하면 유착이 54 %에서 75 %가 될 것임을 시사한다. 5 건의 연구에 따르면 겔 제제는 치료하지 않은 경우에 비해 SLL에서 유착 발생률을 감소시켰다 (고품질 증거). 이것은 치료없이 SLL에서 유착을 가질 확률이 84 % 인 여성에서 겔 제제를 사용하면 유착이 39 %에서 75 %가 될 것임을 시사한다. 세 가지 연구에 따르면 겔 제제는 유체 제제와 비교하여 SLL에서 유착 발생률을 감소시킬 수 있음을 발견했다 (중간 수준의 증거). 이것은 SLL에서 유동 제와 유착 할 가능성이 46 % 인 여성에서 겔제를 사용하면 유착이 21 %에서 41 %가 될 것임을 시사한다.
8 개의 연구는 평균 접착 점수에 대한 겔 제제 또는 유체 제제의 효과를 조사했다. 치료를하지 않았을 때와 비교할 때 효과가 있는지, 아니면 서로간에 효과가 있는지는 확실하지 않다.
스테로이드가 유착 발생률 또는 SLL에서 평균 유착 점수에 미치는 영향을보고 한 연구는 없다.
부작용의 결과 : 조사중인 개입으로 인한 부작용이보고 된 연구는 없다.
근거의 질: 증거의 질은 매우 낮음에서 높음까지 다양했다. 증거를 다운 그레이드하는 주된 이유는 부정확성 (작은 표본 크기와 효과가없는 선을 넘는 넓은 신뢰 구간)과 잘못된 방법 보고였다.
젤과 하이드로 부양 제는 산부인과 수술 중에 사용하기에 효과적인 접착 방지제인 것으로 보이지만, 생식력 결과 나 골반 통증을 개선한다는 증거는 발견되지 않았으며 이 분야에 대한 추가 연구가 필요하다. 또한 일부 비교의 경우 무 영향 선을 넘는 넓은 신뢰 구간은 중재의 결과로 인한 임상 적 위해를 배제 할 수 없음을 의미한다. 향후 연구에서는 수정 된 American Fertility Society 점수를 사용하여 균일 한 방식으로 결과를 측정해야한다. 통계적 결과를 모두 보고해야한다. 개입으로 인한 부작용이보고 된 연구는 없다.
유착은 부인과 수술의 일반적인 결과 인 섬유소 밴드이다. 골반 염증성 질환 및 자궁 내막증을 포함하는 상태로 인해 발생했다. 유착은 골반 통증, 난임 및 소장 폐쇄를 포함한 동반 질환과 관련이 있다. 유착은 또한 추가 수술의 가능성을 증가시켜 고통과 불필요한 비용을 유발한다. 유착 형성을 방지하기위한 전략에는 치유 조직이 서로 접촉하는 것을 방지하는 액체 (하이드로 부양이라고도 함)와 겔 제제 또는 유착이 형성 될 가능성을 줄이기 위해 치유 과정의 측면을 변경하는 것을 목표로하는 약물의 사용이 포함된다.
부인과 수술을받는 여성의 통증, 출생률, 유착 예방에 대한 수액 및 약리 작용제의 효과와 안전성을 평가했다.
2019 년 8 월 22 일까지 Cochrane Gynecology and Fertility Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO 및 Epistemonikos를 검색했다. 또한 관련 논문의 참고 문헌 목록을 확인하고 해당 분야의 전문가에게 연락했다.
산부인과 수술 후 유착을 방지하기 위해 액체 (젤 포함) 및 약리학 적 제제의 사용을 조사하는 무작위 대조 시험.
코크란에서 권장하는 표준 방법론적 절차를 따랐다. GRADE 방법을 사용하여 증거의 전반적인 품질을 평가했다. 관심의 결과는 골반통이었습니다. 출생률; 2 차 복강경 검사 (SLL)에서 유착 점수의 발생률, 평균 및 변화; 임상 임신, 유산 및 자궁외 임신 비율; SLL에서의 삶의 질; 및 부작용.
32 건의 임상 시험 (3492 명의 여성)을 포함하고 11 건을 제외했다.
통계 분석에 9 개 연구의 데이터를 포함 할 수 없었지만 이러한 연구의 결과는 메타 분석의 결과와 대체로 일치했다.
Hydroflotation 에이전트 대 hydroflotation 에이전트 없음 (10 RCT)
Hydroflotation 제제가 골반 통증에 영향을 미치는지 여부는 확실하지 않다 (오즈 비 (OR) 1.05, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.52 ~ 2.09, 한 연구, 여성 226 명, 매우 낮은 품질의 증거).
Hydroflotation 제제가 치료를받지 않았을 때와 비교하여 출생률 (OR 0.67, 95 % CI 0.29-1.58; 2 건의 연구, 208 명의 여성; 낮은 수준의 증거)에 영향을 미치는지 여부는 불분명하다.
Hydroflotation 제제는 치료하지 않은 경우와 비교했을 때 SLL에서 유착 발생률을 감소 시켰다 (OR 0.34, 95 % CI 0.22에서 0.55, 4 건의 연구, 566 명의 여성, 고품질 증거). 증거는 치료없이 SLL에서 유착 할 가능성이 84 % 인 여성에서 하이드로 부양 제를 사용하면 유착이 54 %에서 75 %가 될 것임을 시사한다.
Hydroflotation 제제는 SLL에서 평균 접착 점수에 거의 또는 전혀 차이가 없었을 것이다 (표준화 된 평균 차이 (SMD) -0.06, 95 % CI -0.20 ~ 0.09; 4 건의 연구, 722 명의 여성; 중간 수준의 증거).
Hydroflotation 제제가 치료를하지 않았을 때와 비교하여 임상 임신 률 (OR 0.64, 95 % CI 0.36 ~ 1.14; 3 건의 연구, 310 명의 여성; 중간 수준의 증거)에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다. 이는 치료없이 임상 임신 가능성이 26 % 인 여성에서 하이드로 부양 제를 사용하면 임상 임신 률이 11 ~ 28 %가 될 것임을 시사한다.
개입으로 인한 부작용이보고 된 연구는 없었다.
젤 제제 대 치료 없음 (12 RCT)
이 비교에서 골반통이나 출생률을보고 한 연구는 없다. (SMD -0.24, 95 % CI -0.55 ~ 0.08)
젤 제제는 치료하지 않은 경우와 비교하여 SLL에서 유착 발생률을 감소 시켰다 (OR 0.26, 95 % CI 0.12 ~ 0.57; 5 건의 연구, 147 명의 여성, 고품질 증거). 이것은 치료없이 SLL에서 유착을 가질 가능성이 84 % 인 여성에서 겔 제제를 사용하면 유착이 39 %에서 75 %가 될 것임을 시사한다.
겔 제제가 SLL에서 평균 접착 점수 (SMD -0.24, 95 % CI -0.55 ~ 0.08, 4 건의 연구, 여성 159 명, 중간 수준의 증거) 또는 임상 임신 률 (OR 0.20, 95 % CI 0.02 ~ 2.02; 한 연구, 30 명의 여성; 낮은 수준의 증거).
이 비교에서 개입으로 인한 부작용에 대해보고 된 연구는 없었다.
점액 제 (3 RCT)로 사용되는 경우 겔제 대 하이드로 부양 제
이 비교에서 골반통, 출생률 또는 임상 임신률을보고 한 연구는 없었다.
겔제는 하이드로 부양 제 (OR 0.50, 95 % CI 0.31 ~ 0.83, 3 건의 연구, 여성 538 명, 중간 수준의 증거)와 비교할 때 SLL에서 유착 발생률을 감소시킬 수 있다. 이것은 SLL에서 hydroflotation agent와 유착 할 가능성이 46 % 인 여성에서 겔제를 사용하면 유착이 21 % ~ 41 %가 될 것임을 시사한다.
우리는 겔 제제가 하이드로 부양 제제와 비교했을 때 SLL에서 평균 접착 점수를 개선했는지 여부는 불확실하다 (MD -0.79, 95 % CI -0.82에서 -0.76; 한 연구, 77 명의 여성, 매우 낮은 품질의 증거).
이 비교에서 개입으로 인한 부작용에 대해보고 된 연구는 없었다.
스테로이드 (모든 경로) 대 스테로이드 없음 (4 개의 RCT)
이 비교에서 골반 통증, SLL에서의 유착 발생률 또는 SLL에서의 평균 유착 점수를보고 한 연구는 없었다.
스테로이드가없는 경우 (OR 0.65, 95 % CI 0.26 ~ 1.62, 2 건의 연구, 여성 223 명, 낮은 수준의 증거) 또는 임상 임신률 (OR 1.01, 95 % CI 0.66 ~ 1.55 ; 3 건의 연구, 410 명의 여성; 낮은 수준의 증거).
이 비교에서 개입으로 인한 부작용에 대해보고 된 연구는 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.