Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства пользы и вреда от использования кортикостероидов для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатии (ХВДП).

Актуальность

ХВДП является редким парализующим заболеванием, которое возникает при воспалении нервов за пределами головного и спинного мозга. Оно вызывает медленно развивающуюся слабость и онемение конечностей. У некоторых пациентов бывают периоды обострения (ухудшения) с последующим улучшением или ремиссией. Мы хотели найти ответы на два вопроса: во-первых, насколько полезно лечение кортикостероидами; и, во-вторых, лучше ли один вид лечения кортикостероидами, чем другой. Это обновление обзора, впервые опубликованного в 2001 году и затем обновленного в 2014 году.

Характеристика исследований

Мы обнаружили по одному рандомизированному контролируемому испытанию (РКИ), адресованному каждому вопросу. Мы не нашли каких-либо новых испытаний для этого обновления.

В исследовании 1982 года в США ежедневный приём таблеток преднизона в течение 12 недель сравнивали с отсутствием лечения. В нём приняли участие тридцать пять человек. Четырнадцать участников получали преднизон (10 мужчин и 4 женщины, средний возраст (медиана) - 46,5 лет) и 14 участников не получали преднизон (9 мужчин и 5 женщин, средний возраст (медиана) - 50 лет). Участники и исследователи знали, какое лечение получали участники (т.е. исследование не было "слепым"), что сопряжено с риском смещения.

Во втором исследовании сравнивались две шестимесячные схемы лечения кортикостероидами: ежедневные стандартные дозы преднизолона в таблетках и высокие дозы дексаметазона в таблетках в течение четырех дней каждый месяц. Это испытание было проведено в нескольких европейских центрах, результаты которого были представлены в 2010 году. Сорок один человек принял участие, но один выбыл из исследования после первого дня, т.к. не захотел продолжать участие в исследовании, и его диагноз был неверным. Пациенты, продолжившие участие, 24 из которых (18 мужчин и 6 женщин, средний возраст 59,9 года) получали дексаметазон ежемесячно, а 16 (10 мужчин и 6 женщин, средний возраст 60,8 лет) получали преднизолон ежедневно.

Ни одно исследование не имело финансовой поддержки из коммерческих организаций. Финансирование обоих исследований производилось академическим центром или благотворительными фондами.

Основные результаты

Ни в одном из включенных исследований не сообщали о нашем предпочтительном первичном исходе, которым являлась оценка инвалидности.

После 12 недель в испытании преднизона по сравнению с отсутствием лечения у 12 из 19 участников, получавших преднизон, улучшилось состояние по сравнению с 5 из 16 участников, не принимавших преднизон, на основании измерения тяжести заболевания неврологами. Таким образом, при приеме преднизона улучшение наблюдалось примерно в два раза чаще. Небольшое число участников в испытании и его ограничения означали, что даже с этой разницей мы не уверены в размере любого эффекта преднизона. Авторы исследования не сообщали подробно о побочных эффектах, но один человек, получавший преднизон, умер. На практике кортикостероиды обычно используются при ХВДП, основываясь на благоприятных результатах нерандомизированных исследований. Хорошо известно, что кортикостероиды вызывают побочные эффекты, особенно когда люди принимают большие дозы в течение длительного времени.

В РКИ, в котором сравнивали два режима лечения кортикостероидами, 10 из 24 участников с ежемесячным приемом дексаметазона и 6 из 16 участников с ежедневным приемом преднизолона выздоровели и прекратили лечение через год, что указывает на схожие эффекты. Изменения в силе захвата и показателях мышечной силы были также, вероятно, похожи между группами лечения. При ежемесячном приеме дексаметазона и ежедневном приеме преднизолона были схожие побочные эффекты, за исключением того, что бессонница и «лунообразное» лицо встречались реже при высокодозной ежемесячной терапии дексаметазоном.

Качество доказательств

Польза и вред преднизона при ХВДП не определены. Качество доказательств оценено как очень низкое, поскольку доступно только одно небольшое рандомизированное испытание с высоким риском смещения (систематической ошибки).

Ежемесячный прием дексаметазона и ежедневный прием преднизолона может иметь схожую пользу при ХВДП, но при ежемесячном приеме дексаметазона, возможно, возникает меньше побочных эффектов.

Дата

Доказательства актуальны по состоянию на 8 ноября 2016 года.