Вопрос обзора:

Мы хотели оценить, могут ли лекарства из группы ингибиторов ФДЭ-5 (которые могут расширять сосуды в легких) помочь людям с легочной гипертензией (повышенным давлением в кровеносных сосудах легких). Для ответа на этот вопрос исследователи Кокрейн проанализировали все соответствующие исследования и отобрали 36 из них.

Почему этот обзор важен:

Примерно у 3 людей из 1 000 отмечается легочная гипертензия, возникшая по той или иной причине. Она может приводить к сниженной способности переносить физическую нагрузку, сниженному качеству жизни, увеличению числа госпитализаций и преждевременной смерти. Лекарства из группы ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) могут улучшать кровообращение в правых отделах сердца и в легких. Мы хотели убедиться в том, что имеются доказательства пользы этих лекарств и отсутствия или незначительного вреда.

Основные результаты:

Мы включили 36 исследований с 2 999 участниками. Клинические испытания в среднем длились 14 недель, хотя некоторые продолжались 12 месяцев. В большинстве испытаний участвовали взрослые, а в двух специально включались дети.

В 19 испытаниях участвовали люди с легочной артериальной гипертензией 1 группы (наследственной, невыясненной, связанной с заболеваниями соединительной ткани). Люди, получавшие ингибиторы ФДЭ-5, сравнивались с теми, кто их не получал. Этот обзор показывает, что при использовании ингибиторов ФДЭ-5 люди проходят в среднем на 48 метров дальше в тесте 6-минутной ходьбы (8 испытаний, 880 человек). У них также улучшился функциональный класс (уменьшились физические ограничения, обусловленные легочной гипертензией) и снизилась вероятность смерти (высокая уверенность в доказательствах). У них также чаще проявлялись побочные эффекты, включая головную боль, приливы и боли в мышцах.

В пяти испытаниях участвовали люди с легочной гипертензией, обусловленной заболеванием левых отделов сердца. Этот обзор показывает, что люди, получавшие ингибиторы ФДЭ-5, в среднем могли пройти на 34 метра дальше в тесте 6-минутной ходьбы (3 испытания, 284 человека; низкая уверенность в доказательствах). Однако разницы в выживаемости в сравнении с людьми, не получавшими ФДЭ-5, не было. В пяти испытаниях участвовали люди с легочной гипертензией из-за болезни легких (преимущественно хронической обструктивной болезни легких и идиопатического легочного фиброза). При приеме ингибиторов ФДЭ-5 они могли пройти на 27 метров дальше в тесте 6-минутной ходьбы (низкая уверенность в доказательствах), но разницы в выживаемости в сравнении с не получавшими ФДЭ-5 не было. В трех испытаниях участвовали люди с легочной гипертензией вследствие тромбов; значимых различий в исходах у людей, получавших и не получавших ФДЭ-5, не было.

Ограничения:

Имелись доказательства хорошего качества касательно легочной артериальной гипертензии, что дало нам некоторую уверенность в правильности результатов. Доказательства касательно легочной гипертензии вследствие заболевания сердца были менее убедительными. Качество доказательств в этой группе было низким из-за небольшого числа испытаний, малого числа участников и различий между испытаниями, что затрудняло получение однозначных выводов.