系统综述背景
静脉血栓栓塞症（Venous thromboembolism, VTE）是指在腿部或骨盆的深静脉中形成血凝块（深静脉血栓形成（deep vein thrombosis, DVT）），或血凝块在血液中移动并阻塞肺部血管（肺栓塞（pulmonary embolism,PE）的病症。如果人们存在危险因素，如既往血栓、长时间不活动（如乘飞机旅行或卧床休息）、癌症、接触雌激素（怀孕、口服避孕药或激素替代疗法）、创伤和血液疾病，如血栓形成倾向（血液凝固异常），则患静脉血栓栓塞的可能性会增加。静脉血栓栓塞患者接受抗凝剂治疗，可防止进一步形成血栓。肝素是一种抗凝剂，有两种形式：低分子肝素（low molecular weight heparin,LMWH）或普通肝素（unfractionated heparin, UFH）。普通肝素是一种较为经典的药物，可通过静脉注射或注射给药。在使用普通肝素时，临床医生必须仔细监测凝血因子并调整剂量，因为其效果存在差异。低分子肝素每天通过皮下注射给药一次或两次，不需要像普通肝素那样密切监测。
研究特征和主要研究结果
本系统综述纳入了29项随机对照试验，涉及10390名受试者（截至2016年9月），比较了低分子肝素或普通肝素治疗血栓患者的效果。这些试验的汇总结果显示，接受低分子肝素治疗的受试者较少形成进一步的血凝块，出血病例也较少。与普通肝素组相比，使用低分子肝素还减少了原始血块的体积。接受低分子肝素治疗的受试者和接受普通肝素治疗的受试者之间的死亡人数没有差异。
证据质量
本系统综述的结果表明，低分子肝素可以防止静脉血栓栓塞患者进一步出现血栓和出血。然而，由于缺乏研究方法的报告和研究设计问题，证据质量为中等，因此我们必须谨慎解释这些发现。由于证据质量低，因此服用低分子肝素时血凝块体积减少的结果也必须谨慎解释，因为各研究的结果并不相似。
本系统综述提供了中等质量的证据，证明固定剂量低分子肝素降低了初始治疗期间复发性血栓并发症和大出血的发生率；且低质量证据表明，在静脉血栓栓塞初始治疗期间，与普通肝素相比，固定剂量低分子肝素减小了血栓体积。接受低分子肝素治疗的受试者和接受普通肝素治疗的受试者在总体死亡率方面没有差异（中等质量证据）。证据的质量使用GRADE标准评价，因单个试验的偏倚风险存在顾虑且随机化和治疗分配隐藏方案报告的缺乏而降级。由于研究之间的异质性，血栓体积减小的证据质量进一步降低。
低分子肝素（low molecular weight heparins, LMWH）已被证明在预防静脉血栓栓塞（venous thromboembolism, VTE）方面安全且有效。它们也可能对静脉血栓栓塞的初始治疗有效。这是1999年首次发表的Cochrane系统综述的第三次更新。
系统综述旨在评价与调整剂量普通肝素（静脉或皮下注射）相比，固定剂量皮下注射低分子肝素在静脉血栓栓塞（急性深静脉血栓形成或肺栓塞）患者初始治疗中的效力和安全性。
对于此次更新，Cochrane血管文献检索信息专员（Cochrane Vascular Information Specialist, CIS）检索了Cochrane血管专业注册库（Cochrane Vascular Specialised Register）（2016年9月15日）。此外，CIS检索了Cochrane图书馆（2016年9月15日检索）中的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL;2016年第8期）和试验注册库。
比较固定剂量皮下注射低分子肝素与调整剂量静脉或皮下注射普通肝素（unfractionated heparin, UFH）治疗静脉血栓栓塞患者的随机对照试验。
两位综述作者独立筛选纳入试验，评价质量并提取资料。
本次更新增加了6项研究，共纳入29项研究（n=10390）。由于一些与磨损偏倚和报告偏倚风险有关的个别研究存在偏倚风险，研究的质量被降级；此外，一些研究没有充分报告所使用的随机化方法和治疗分配隐藏方案。
在初始治疗期间，接受低分子肝素治疗的受试者静脉血栓栓塞复发的发生率低于接受普通肝素治疗的受试者（Peto比值比（odds ratio, OR）=0.69，95%置信区间（confidence intervals, CI)[0.49, 0.98];6238名受试者；18项研究；P=0.04；中等质量证据）。在三个月的随访后，即大多数研究中给予口服抗凝治疗的时期，接受低分子肝素治疗的受试者静脉血栓栓塞复发的发生率低于接受普通肝素治疗的受试者（Peto OR=0.71，95% CI [0.56, 0.90];6661名受试者16项研究；P=0.005；中等质量证据）。此外，在随访结束时,低分子肝素治疗的静脉血栓栓塞复发率低于普通肝素治疗（Peto OR=0.72, 95% CI [0.59, 0.88]; 9489名受试者；22项研究；P=0.001；中等质量证据）。与普通肝素相比，低分子肝素也与血栓体积的减少有关（Peto OR=0.71，95% CI [0.61, 0.82];2909名受试者；16项研究；P<0.00001；低质量证据)，但存在中等异质性（I²=56%）。与接受普通肝素治疗的受试者相比，接受低分子肝素治疗的受试者发生大出血的频率较低（Peto OR=0.69, 95% CI [0.50, 0.95];8780名受试者；25项研究；P=0.02；中等质量证据）。接受低分子肝素治疗的受试者和接受普通肝素治疗的受试者在总死亡率方面没有差异（Peto OR=0.84，95% CI [0.70, 1.01];9663名受试者；24项研究；P=0.07；中等质量证据）。
译者：李艺伟（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：赵紫怡（北京中医药大学人文学院2019级英语医学方向），2023年3月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com