系统综述问题
饮食、体育锻炼或两者兼备都能预防或延缓高风险人群2型糖尿病及其相关并发症的发展吗？
研究背景
一般认为中度高血糖的人群（常被称为“糖尿病前期）发展为2型糖尿病的风险越来越高。目前建议所有2型糖尿病高危人群都应该调整饮食习惯和体育锻炼水平。本综述旨在确定饮食、体育锻炼或两者兼备是否可以预防或延缓高风险人群2型糖尿病及其相关并发症的发生。我们还要确定其对患者重要结局的影响，如糖尿病并发症（如肾和眼病、心脏病、中风等），各种原因导致死亡，健康相关生活质量（衡量一个人对个人生活和健康的满意程度）和副作用。
研究特征
受试者的血糖水平须高于正常水平但是低于2型糖尿病的标准诊断水平。我们确定了12项随机对照试验（将受试者随机分到两个或两个以上治疗组中的一个的临床研究），共5238名受试者。治疗持续时间从两年到六年不等。基于摄入75克葡萄糖两小时后测得的葡萄糖水平（即口服葡萄糖耐量试验后的“糖耐量降低”（impaired glucose tolerance, IGT）），大多数试验都纳入了被定义为2型糖尿病高危人群。
证据检索截至2017年1月。我们使用MEDLINE电子邮件提醒服务来识别截至2017年9月新发表的研究。
主要结果
一项研究将单独饮食与单独体育锻炼进行了对比。单独饮食组的130名受试者中有57人（44%）与单独体育锻炼组的141名受试者中的58人（41%）发展为2型糖尿病。两项研究将体育锻炼与标准治疗进行对比；在一项研究中，体育锻炼组的141名受试者中有58人（41%）发展为2型糖尿病，而对照组的133名受试者中有90人（68%）发展为2型糖尿病；在另一项研究中，体育锻炼组的84名受试者中有10人（12%）发展为2型糖尿病，而对照组的39名受试者中有7人（18%）发展为2型糖尿病。11项试验对比了饮食加体育锻炼与标准治疗或不治疗的区别。饮食加体育锻炼降低了患2型糖尿病的风险，饮食加体育锻炼组的2122名受试者中有315名（15%）患2型糖尿病，而标准治疗组的2389名受试者中有614名（26%）患2型糖尿病。
在心脏病发作或中风方面，我们没有发现饮食、体育锻炼或两者兼备的优势或劣势。我们纳入的研究没有报告糖尿病的并发症，如肾病或眼病。对健康相关生活质量的影响尚无定论。很少有受试者在研究过程中死亡，副作用也很少见。未来的长期研究应该关注更多患者重要结局，如糖尿病并发症，因为我们不确定“糖尿病前期”是否只是一种由实验室测量任意定义的状况，还是实际上是2型糖尿病的真正风险因素，以及对这种状况的治疗是否能转化为更好的患者重要结局。
证据质量
所有纳入的试验在实施方法或关键项目的报告方式上都存在缺陷。与标准治疗相比，我们发现高质量证据表明饮食加体育锻炼可以减少或延迟新型2型糖尿病的发展。 在其他对比中，由于受试者数量少，产生随机错误的风险高。
没有确凿的证据表明，与标准治疗相比，单独饮食或单独体育锻炼会影响T2DM高危人群T2DM发生的风险，尤其是其相关并发症发生的风险。然而，饮食加体育锻炼可以减少或延缓IGT患者T2DM的发病。缺乏关于饮食加体育锻炼对其他血糖指标定义的中度高血糖患者的影响的数据。大多数RCT未报告与患者相关的重要结局。
预计2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）发病率的上升可能发展为全球性的重大健康问题。尚不清楚饮食、体育锻炼或两者兼备是否都能预防或延缓高危人群T2DM及其相关并发症的发生。
评价饮食、体育锻炼或两者兼备对预防或延缓T2DM高危人群发生T2DM及其相关并发症的影响。
本系统综述是对发表于2008年的Cochrane综述的更新。我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、ClinicalTrials.gov、ICTRP检索门户和系统综述、文献和卫生技术评价报告的参考列表。所有数据库的最后检索时间为2017年1月。截至2017年9月，我们一直使用MEDLINE电子邮件提醒服务（email alert service）来识别新发表的研究，检索策略与检索MEDLINE的相同。
我们纳入了为期两年或更长时间的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。
我们采用标准的Cochrane方法学程序进行数据收集和分析。 我们应用GRADE方法评价了所有证据的质量。
我们纳入了12项随机对照试验，共涉及5238人。其中一项试验占总受试者的41%。干预持续时间从2年到6年不等。本综述纳入的所有试验均无低偏倚风险。
十一项试验对比了饮食加体育锻炼与标准治疗或不治疗的区别。九项RCT包括糖耐量降低（impaired glucose tolerance, IGT）的受试者，一项RCT包括IGT、空腹血糖降低（impaired fasting blood glucose, IFG）或两者兼有的受试者，一项RCT包括空腹血糖在5.3至6.9mmol/L之间的受试者。饮食加体育锻炼组的2049名受试者中共有12人死亡，而对照组的2050名受试者中有10人死亡（RR=1.12，95% CI [0.50, 2.50]；95%预测区间[0.44, 2.88]；4099名受试者，10项试验；极低质量证据）。T2DM发病率的定义在纳入的试验中有所不同。饮食加体育锻炼组的2122名受试者中共有315人（14.8%）发展为T2DM，而对照组的2389名受试者中有614人（25.7%）发展为T2DM（RR=0.57，95% CI [0.50,0.64]；95%预测区间[0.50, 0.65]；4511名受试者，11项试验；中等质量证据）。两项试验报告了严重不良事件。在一项试验中没有发生不良事件。在另一项试验中，饮食加体育锻炼组的51名受试者中的1人发生严重不良事件，而对照组的51名受试者中没有人发生严重不良事件（低质量证据）。心血管死亡率鲜有报告（饮食加体育锻炼组的1626名受试者中的4人，对照组的1637名受试者中的4人）（RR区间为0.94至3.16；3263名受试者，7项试验；极低质量证据）。只有一项试验报告没有发生非致命性心肌梗死或非致命性中风（低质量证据）。两项试验报告称，没有受试者出现过低血糖。一项试验研究了2144名受试者的健康相关生活质量，并指出干预组之间没有达到最小重要差异（极低质量证据）。三项试验评价了2755名受试者的干预成本。其中最大的一项试验从卫生系统角度和社会角度报告了成本分析，反映出饮食加体育锻炼每质量调整寿命年（quality-adjusted life year, QALY）的成本分别为31500美元和51600美元。没有关于失明或终末期肾病的数据。
一项试验将仅饮食干预与体育锻炼干预或标准治疗进行了对比。所有受试者均患有IGT。与体育锻炼组的141名受试者相比，饮食组的130名受试者中有3人死亡。没有受试者死于心血管疾病（极低质量证据）。在饮食组130名受试者中，共有57人（43.8%）发展为T2DM，而在体育锻炼组的141名受试者中，有58人（41.1%）发展为T2DM。无不良事件记录（极低质量证据）。没有关于非致命性心肌梗死、非致命性中风、失明、终末期肾病、与健康有关的生活质量或社会经济影响的数据。
两项试验对397名受试者进行了体育锻炼与标准治疗的对比。一项试验纳入了患有IGT的受试者，另一项试验纳入了患有IGT、IFG或两者兼备的受试者。一项试验报告称，体育锻炼组的141名受试者中无死亡，而对照组的133名受试者中有3人死亡。另一项试验报告称，体育锻炼组的84名受试者中有3人死亡，而对照组的39名受试者中有1人死亡（极低质量证据）。在一项试验中，体育锻炼组的141名受试者中共有58人（41.1%）发展为T2DM，而对照组的133名受试者中有90人（67.7%）发展为T2DM。在另一项试验中，体育锻炼组的84名受试者中共有10人（11.9%）发展为T2DM，而对照组的39名受试者中有7人（18%）发展为T2DM（极低质量证据）。严重不良事件很少报告（一项试验称没有发生任何事件，一项试验表明66名进行体育锻炼的受试者中有3名发生事件，而对照组39名受试者中的1名发生事件——极低质量证据)。只有一项试验报告了心血管疾病死亡率（274名受试者中无人死亡——极低质量证据)。在一项随机分配123名受试者的试验中，很少发现非致死性心肌梗死或中风（极低质量证据）。一项试验报告称，试验受试者中没有人出现低血糖。一项研究123名受试者健康相关生活质量的试验显示，干预组之间没有实质性差异（极低质量证据）。没有关于失明或社会经济影响的数据。
译者：崔卓君（北京中医药大学2020级英语医学方向），审校：刘郁恒（北京中医药大学人文学院2021级翻译专业）。2022年9月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com